Estudio del Ejercicio Terapéutico Neurocognitivo en el Síndrome de Pinzamiento del Hombro en Comparación con el Ejercicio Terapéutico Tradicional
5 de febrero de 2013 actualizado por: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Evaluación de la Eficacia del Ejercicio Terapéutico Neurocognitivo en el Control del Dolor y Recuperación Funcional del Síndrome de Pinzamiento de Hombro en Comparación con el Ejercicio Terapéutico Tradicional
Es un ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego para evaluar la eficacia del ejercicio terapéutico neurocognitivo en sujetos afectados por síndrome de pinzamiento del hombro en comparación con el ejercicio terapéutico tradicional.
El protocolo de ejercicio tradicional contiene principalmente ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento, ejercicios de péndulo de Codman y ejercicios contra la resistencia de la banda elástica.
El protocolo de ejercicios neurocognitivos contiene diez ejercicios que involucran instrumentos específicos (por ejemplo, mesa inclinada con un tablero con cinco círculos concéntricos, esponjas de varias texturas).
Cada sujeto, asignado aleatoriamente a ejercicio terapéutico neurocognitivo (grupo 1) o ejercicio terapéutico tradicional (grupo 2), se someterá a una sesión de una hora tres veces por semana durante cinco semanas.
Las medidas de resultado utilizadas serán el cuestionario Quick-DASH, el score de resultado de hombro de Constant-Murley, el puntaje ASES, una escala analógica visual (VAS) y la evaluación se realizará al inicio (T0), al final del protocolo de tratamiento ( T1), a los 3 meses (T2) y 6 meses (T3) desde el final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con síndrome de pinzamiento del hombro establecido por examen clínico, rayos X en vistas anteroposterior, axilar y de salida, y resonancia magnética nuclear (RMN) o ecografía.
Criterio de exclusión:
- Roturas parciales/completas del manguito rotador y/o del tendón del subescapular,
- patología capsulolabral que responde a la reparación quirúrgica,
- anomalías congénitas del acromion,
- cirugía previa en el hombro afectado,
- enfermedades inflamatorias o neurológicas (sistémicas o locales) que involucran cinturas escapulares,
- trastornos cognitivos o psiquiátricos,
- metástasis tumoral local o aplicación de radioterapia,
- Infecciones agudas o tuberculosis ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio terapéutico tradicional
El protocolo de ejercicio tradicional contiene principalmente ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento, ejercicios de péndulo de Codman y ejercicios contra la resistencia de la banda elástica.
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Diferentes ejercicios como ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento, ejercicios de péndulo de Codman y ejercicios contra resistencia con bandas elásticas.
Sesión de una hora tres veces por semana durante cinco semanas
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EXPERIMENTAL: Ejercicio terapéutico neurocognitivo
El protocolo de ejercicios neurocognitivos contiene diez ejercicios que involucran instrumentos específicos (por ejemplo, mesa inclinada con un tablero con cinco círculos concéntricos, esponjas de varias texturas).
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Diez ejercicios que involucran instrumentos específicos (por ejemplo, mesa inclinada con un tablero con cinco círculos concéntricos, esponjas de varias texturas).
Sesión de una hora tres veces por semana durante cinco semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del Quick-DASH, la forma abreviada del cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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Evaluación del cambio de la capacidad física y los síntomas de la extremidad superior
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línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la puntuación del resultado del hombro de Constant-Murley
Periodo de tiempo: línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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evaluación de los cambios en el rango de movimiento, el dolor y la fuerza del hombro
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línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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cambio de la puntuación del formulario estandarizado de evaluación del hombro (ASES) de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES)
Periodo de tiempo: línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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Evaluación del cambio de la capacidad física en las tareas de la vida diaria
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línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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cambio de la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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evaluación del cambio de hombro Dolor en reposo
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línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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cambio de la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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evaluación del cambio de hombro Dolor durante los movimientos
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línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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cambio de la puntuación de Likert
Periodo de tiempo: línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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evaluación del cambio en la satisfacción de los participantes
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línea base (T0), cinco semanas (T1), tres meses (T2), seis meses (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 486/2012
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