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Untersuchung neurokognitiver therapeutischer Übungen beim Schulter-Impingement-Syndrom im Vergleich zu traditionellen therapeutischen Übungen

5. Februar 2013 aktualisiert von: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Bewertung der Wirksamkeit neurokognitiver therapeutischer Übungen zur Schmerzkontrolle und funktionellen Wiederherstellung des Schulter-Impingement-Syndroms im Vergleich zu traditionellen therapeutischen Übungen

Es handelt sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit neurokognitiver therapeutischer Übungen bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom im Vergleich zu herkömmlichen therapeutischen Übungen. Das traditionelle Übungsprotokoll umfasst hauptsächlich Kräftigungsübungen, Dehnübungen, Codman-Pendelübungen und Übungen gegen den Widerstand von elastischen Bändern. Das neurokognitive Übungsprotokoll enthält zehn Übungen mit spezifischen Instrumenten (z. B. geneigter Tisch mit einem Brett mit fünf konzentrischen Kreisen, Schwämme unterschiedlicher Beschaffenheit). Jedes Subjekt, das nach dem Zufallsprinzip entweder einer neurokognitiven therapeutischen Übung (Gruppe 1) oder einer traditionellen therapeutischen Übung (Gruppe 2) zugeordnet wird, wird fünf Wochen lang dreimal pro Woche einer einstündigen Sitzung unterzogen. Als Ergebnismaße werden der Quick-DASH-Fragebogen, der Constant-Murley-Schulter-Outcome-Score, der ASES-Score und eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Bewertung wird zu Studienbeginn (T0) am Ende des Behandlungsprotokolls durchgeführt ( T1), 3 Monate (T2) und 6 Monate (T3) nach Behandlungsende.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Schulter-Impingement-Syndrom, festgestellt durch klinische Untersuchung, Röntgenaufnahmen in anteroposteriorer, axillärer und ventraler Ansicht sowie Magnetresonanztomographie (MRT) oder Echographie.

Ausschlusskriterien:

  • Teilrisse/Teilrisse der Rotatorenmanschette und/oder der Subscapularis-Sehne,
  • Kapsel-Labral-Pathologie, die auf eine chirurgische Reparatur reagiert,
  • angeborene Anomalien des Akromions,
  • vorherige Operation an der betroffenen Schulter,
  • entzündliche oder neurologische (systemische oder lokale) Erkrankungen des Schultergürtels,
  • kognitive oder psychiatrische Störungen,
  • lokale Tumormetastasierung oder Anwendung einer Strahlentherapie,
  • akute Infektionen oder Knochentuberkulose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle therapeutische Übung
Das traditionelle Übungsprotokoll umfasst hauptsächlich Kräftigungsübungen, Dehnübungen, Codman-Pendelübungen und Übungen gegen den Widerstand von elastischen Bändern.
Verschiedene Übungen wie Kräftigungsübungen, Dehnübungen, Codman-Pendelübungen und Übungen gegen den Gummibandwiderstand. Fünf Wochen lang dreimal pro Woche eine einstündige Sitzung
EXPERIMENTAL: Neurokognitive therapeutische Übung
Das neurokognitive Übungsprotokoll enthält zehn Übungen mit spezifischen Instrumenten (z. B. geneigter Tisch mit einem Brett mit fünf konzentrischen Kreisen, Schwämme unterschiedlicher Beschaffenheit).
Zehn Übungen mit spezifischen Instrumenten (z. B. geneigter Tisch mit einem Brett mit fünf konzentrischen Kreisen, Schwämme unterschiedlicher Beschaffenheit). Fünf Wochen lang dreimal pro Woche eine einstündige Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Quick-DASH, der Kurzform des DASH-Fragebogens (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Beurteilung der Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Symptome der oberen Extremität
Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Constant-Murley-Schulterergebnisscores
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Beurteilung der Veränderung des Bewegungsumfangs, der Schmerzen und der Kraft der Schulter
Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Änderung des ASES-Scores (Standard Shoulder Assessment Form) der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Beurteilung der Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei alltäglichen Aufgaben
Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Veränderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Beurteilung der Veränderung der Schulterschmerzen in Ruhe
Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Veränderung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Beurteilung der Veränderung der Schulterschmerzen bei Bewegungen
Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Änderung des Likert-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)
Einschätzung der Veränderung der Teilnehmerzufriedenheit
Ausgangswert (T0), fünf Wochen (T1), drei Monate (T2), sechs Monate (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulter-Impingement-Syndrom

Klinische Studien zur Traditionelle therapeutische Übung

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