Estudo do Exercício Terapêutico Neurocognitivo na Síndrome do Impacto do Ombro em Comparação com o Exercício Terapêutico Tradicional
5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Avaliação da Efetividade do Exercício Terapêutico Neurocognitivo no Controle da Dor e Recuperação Funcional da Síndrome do Impacto do Ombro em Comparação com o Exercício Terapêutico Tradicional
É um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego para avaliar a eficácia do exercício terapêutico neurocognitivo em indivíduos afetados pela síndrome do impacto do ombro em comparação com o exercício terapêutico tradicional.
O protocolo de exercícios tradicional contém principalmente exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento, exercícios de pêndulo de Codman e exercícios contra resistência de banda elástica.
O protocolo de exercícios neurocognitivos contém dez exercícios envolvendo instrumentos específicos (por exemplo, mesa inclinada com um tabuleiro com cinco círculos concêntricos, esponjas de várias texturas).
Cada sujeito, aleatoriamente designado para exercício terapêutico neurocognitivo (grupo 1) ou exercício terapêutico tradicional (grupo 2), será submetido a uma sessão de uma hora três vezes por semana durante cinco semanas.
As medidas de desfecho utilizadas serão o questionário Quick-DASH, o escore de desfecho do ombro de Constant-Murley, o escore ASES, uma escala analógica visual (VAS) e a avaliação será realizada no início (T0), no final do protocolo de tratamento ( T1), aos 3 meses (T2) e 6 meses (T3) do final do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com síndrome do impacto do ombro estabelecido por exame clínico, radiografia nas incidências anteroposterior, axilar e de saída e ressonância magnética (MRI) ou ecografia.
Critério de exclusão:
- Rupturas parciais/totais do manguito rotador e/ou do tendão subescapular,
- patologia capsulolabral responsiva ao reparo cirúrgico,
- anomalias congênitas do acrômio,
- cirurgia prévia no ombro afetado,
- doenças inflamatórias ou neurológicas (sistêmicas ou locais) envolvendo cintura escapular,
- distúrbios cognitivos ou psiquiátricos,
- metástase tumoral local ou aplicação de radioterapia,
- infecções agudas ou tuberculose óssea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício terapêutico tradicional
O protocolo de exercícios tradicional contém principalmente exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento, exercícios de pêndulo de Codman e exercícios contra resistência de banda elástica.
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Diferentes exercícios como exercícios de fortalecimento, exercícios de alongamento, exercícios de pêndulo de Codman e exercícios contra resistência de banda elástica.
Sessão de uma hora três vezes por semana durante cinco semanas
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EXPERIMENTAL: Exercício terapêutico neurocognitivo
O protocolo de exercícios neurocognitivos contém dez exercícios envolvendo instrumentos específicos (por exemplo, mesa inclinada com um tabuleiro com cinco círculos concêntricos, esponjas de várias texturas).
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Dez exercícios envolvendo instrumentos específicos (por exemplo, mesa inclinada com tabuleiro com cinco círculos concêntricos, esponjas de textura variada).
Sessão de uma hora três vezes por semana durante cinco semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do Quick-DASH, a forma abreviada do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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Avaliação da alteração da capacidade física e sintomas da extremidade superior
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linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da pontuação do resultado do ombro de Constant-Murley
Prazo: linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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avaliação da mudança na amplitude de movimento, dor e força do ombro
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linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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alteração da pontuação do formulário padronizado de avaliação do ombro (ASES) da American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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Avaliação da alteração da capacidade física em tarefas da vida diária
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linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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alteração da escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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avaliação da alteração do ombro Dor em repouso
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linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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alteração da escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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avaliação da alteração do ombro Dor durante os movimentos
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linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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mudança da pontuação Likert
Prazo: linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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avaliação da mudança na satisfação do participante
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linha de base (T0), cinco semanas (T1), três meses (T2), seis meses (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 486/2012
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