Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neurokognitiv terapeutisk træning i skulderimpingementsyndromet i sammenligning med traditionel terapeutisk træning

5. februar 2013 opdateret af: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Evaluering af effektiviteten af ​​neurokognitiv terapeutisk træning i smertekontrol og funktionel genopretning af skulderimpingementsyndromet i sammenligning med traditionel terapeutisk træning

Det er et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​neurokognitiv terapeutisk træning hos personer, der er ramt af skulderimpingement-syndrom sammenlignet med traditionel terapeutisk træning. Den traditionelle træningsprotokol indeholder hovedsageligt styrkeøvelser, strækøvelser, Codmans penduløvelser og øvelser mod elastikmodstand. Den neurokognitive træningsprotokol indeholder ti øvelser, der involverer specifikke instrumenter (f.eks. bord skråtstillet med et bræt med fem koncentriske cirkler, svampe med forskellig tekstur). Hvert emne, tilfældigt tildelt til enten neurokognitiv terapeutisk træning (gruppe 1) eller traditionel terapeutisk træning (gruppe 2), vil blive underkastet en times session tre gange om ugen i fem uger. De anvendte resultatmål vil være Quick-DASH-spørgeskemaet, Constant-Murley-skulderresultatscore, ASES-score, en visuel analog skala (VAS), og vurderingen vil blive udført ved baseline (T0), ved slutningen af ​​behandlingsprotokol ( T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) fra afslutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med skulderimpingement-syndrom etableret ved klinisk undersøgelse, røntgenbilleder i anteroposterior, aksillær og udløb og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller ekkografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Rotator cuff og/eller subscapularis sene, delvise/fuld tykkelse rifter,
  • kapsulolabral patologi, der reagerer på kirurgisk reparation,
  • medfødte abnormiteter i acromion,
  • tidligere operation på den berørte skulder,
  • inflammatoriske eller neurologiske (systemiske eller lokale) sygdomme, der involverer skulderbælte,
  • kognitive eller psykiatriske lidelser,
  • lokal tumormetastase eller anvendelse af strålebehandling,
  • akutte infektioner eller ossøs tuberkulose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel terapeutisk træning
Den traditionelle træningsprotokol indeholder hovedsageligt styrkeøvelser, strækøvelser, Codmans penduløvelser og øvelser mod elastikmodstand.
Andet: Traditionel terapeutisk træning
Forskellige øvelser som styrkeøvelser, strækøvelser, Codmans penduløvelser og øvelser mod elastikmodstand. En times session tre gange om ugen i fem uger
EKSPERIMENTEL: Neurokognitiv terapeutisk øvelse
Den neurokognitive træningsprotokol indeholder ti øvelser, der involverer specifikke instrumenter (f.eks. bord skråtstillet med et bræt med fem koncentriske cirkler, svampe med forskellig tekstur).
Andet: Neurokognitiv terapeutisk øvelse
Ti øvelser, der involverer specifikke instrumenter (f.eks. bord skråtstillet med et bræt med fem koncentriske cirkler, svampe med forskellig tekstur). En times session tre gange om ugen i fem uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af Quick-DASH, den korte form af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
Vurdering af ændring af den fysiske formåen og symptomer på overekstremiteten
baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af Constant-Murleys skulderresultatscore
Tidsramme: baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
vurdering af ændring i skulders bevægelsesområde, smerte og styrke
baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
ændring af American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Society standardiserede skuldervurderingsformular (ASES) score
Tidsramme: baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
Vurdering af ændring af den fysiske formåen på daglige opgaver
baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
ændring af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
vurdering af ændring af skulder Smerter i hvile
baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
ændring af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
vurdering af ændring af skulder Smerter under bevægelser
baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
ændring af Likert-score
Tidsramme: baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
vurdering af ændring i deltagertilfredshed
baseline (T0), fem uger (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (SKØN)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 486/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Traditionel terapeutisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner