Studie van neurocognitieve therapeutische oefeningen bij het schouderimpingementsyndroom in vergelijking met traditionele therapeutische oefeningen
5 februari 2013 bijgewerkt door: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Evaluatie van de effectiviteit van neurocognitieve therapeutische oefeningen bij pijnbeheersing en functioneel herstel van het schouderimpingementsyndroom in vergelijking met traditionele therapeutische oefeningen
Het is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om de effectiviteit van neurocognitieve therapeutische oefeningen te evalueren bij proefpersonen die lijden aan het schouderimpingementsyndroom in vergelijking met traditionele therapeutische oefeningen.
Het traditionele oefenprotocol bevat voornamelijk krachtoefeningen, rekoefeningen, Codman's slingeroefeningen en oefeningen tegen elastische bandweerstand.
Het protocol voor neurocognitieve oefeningen bevat tien oefeningen met specifieke instrumenten (bijv. tafel schuin met een bord met vijf concentrische cirkels, sponzen met verschillende textuur).
Elke proefpersoon, willekeurig toegewezen aan ofwel neurocognitieve therapeutische oefening (groep 1) of traditionele therapeutische oefening (groep 2), zal worden onderworpen aan een sessie van een uur gedurende drie keer per week gedurende vijf weken.
De gebruikte uitkomstmaten zijn de Quick-DASH-vragenlijst, de Constant-Murley schouderuitkomstscore, de ASES-score, een visuele analoge schaal (VAS) en de beoordeling zal worden uitgevoerd bij baseline (T0), aan het einde van het behandelingsprotocol ( T1), 3 maanden (T2) en 6 maanden (T3) vanaf het einde van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met schouderimpingementsyndroom vastgesteld door klinisch onderzoek, röntgenfoto's in anteroposterieure, oksel- en uitlaataanzichten en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of echografie.
Uitsluitingscriteria:
- Rotator cuff en/of subscapularis pees gedeeltelijke/volledige scheur,
- capsulolabrale pathologie die reageert op chirurgisch herstel,
- aangeboren afwijkingen van het acromion,
- eerdere operatie aan de aangedane schouder,
- inflammatoire of neurologische (systemische of lokale) aandoeningen waarbij schoudergordels betrokken zijn,
- cognitieve of psychiatrische stoornissen,
- lokale tumormetastase of toepassing van radiotherapie,
- acute infecties of bottuberculose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele therapeutische oefening
Het traditionele oefenprotocol bevat voornamelijk krachtoefeningen, rekoefeningen, Codman's slingeroefeningen en oefeningen tegen elastische bandweerstand.
|
Verschillende oefeningen zoals krachtoefeningen, rekoefeningen, Codman's slingeroefeningen en oefeningen tegen elastische bandweerstand.
Vijf weken lang drie keer per week een sessie van een uur
|
|
EXPERIMENTEEL: Neurocognitieve therapeutische oefeningen
Het protocol voor neurocognitieve oefeningen bevat tien oefeningen met specifieke instrumenten (bijv. tafel schuin met een bord met vijf concentrische cirkels, sponzen met verschillende textuur).
|
Tien oefeningen met specifieke instrumenten (bijv. tafel schuin met een bord met vijf concentrische cirkels, sponzen met verschillende textuur).
Vijf weken lang drie keer per week een sessie van een uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wisselen van de Quick-DASH, de korte vorm van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
Beoordeling van verandering van het fysieke vermogen en symptomen van de bovenste extremiteit
|
baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de Constant-Murley-schouderuitkomstscore
Tijdsspanne: baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
beoordeling van veranderingen in het bewegingsbereik van de schouder, pijn en kracht
|
baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
|
verandering van de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) score
Tijdsspanne: baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
Beoordeling van verandering van het fysieke vermogen bij dagelijkse taken
|
baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
|
verandering van de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
beoordeling van het wisselen van schouder Pijn in rust
|
baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
|
verandering van de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
beoordeling van het wisselen van schouder Pijn tijdens bewegingen
|
baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
|
wijziging van de Likertscore
Tijdsspanne: baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
beoordeling van verandering in tevredenheid van deelnemers
|
baseline (T0), vijf weken (T1), drie maanden (T2), zes maanden (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 486/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .