Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie neurokognitivního terapeutického cvičení u syndromu impingementu v rameni ve srovnání s tradičním terapeutickým cvičením

5. února 2013 aktualizováno: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Hodnocení účinnosti neurokognitivního terapeutického cvičení při kontrole bolesti a funkční obnově ramenního nárazového syndromu ve srovnání s tradičním terapeutickým cvičením

Jde o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii k hodnocení účinnosti neurokognitivního terapeutického cvičení u subjektů postižených syndromem impingementu ramene ve srovnání s tradičním terapeutickým cvičením. Tradiční cvičební protokol obsahuje především posilovací cviky, protahovací cviky, Codmanovo kyvadlo a cviky proti odporu gumičky. Protokol neurokognitivních cvičení obsahuje deset cvičení zahrnujících specifické nástroje (např. stůl nakloněný deskou s pěti soustřednými kruhy, houby různé textury). Každý subjekt, náhodně přiřazený buď k neurokognitivnímu terapeutickému cvičení (skupina 1) nebo tradičnímu terapeutickému cvičení (skupina 2), bude podroben jednohodinovému sezení třikrát týdně po dobu pěti týdnů. Použitá výstupní měřítka budou Quick-DASH dotazník, Constant-Murleyho ramenní výsledné skóre, ASES skóre, vizuální analogická škála (VAS) a hodnocení bude provedeno na začátku (T0), na konci léčebného protokolu ( T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) od ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s ramenním impingement syndromem zjištěným klinickým vyšetřením, rentgenem v anteroposteriorním, axilárním a výstupním zobrazení a zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) nebo echografií.

Kritéria vyloučení:

  • částečné/plné natržení rotátorové manžety a/nebo šlachy pod lopatkou,
  • kapsulolabrální patologie reagující na chirurgickou opravu,
  • vrozené abnormality akromia,
  • předchozí operace na postiženém rameni,
  • zánětlivá nebo neurologická (systémová nebo lokální) onemocnění zahrnující ramenní pletence,
  • kognitivní nebo psychiatrické poruchy,
  • lokální metastázy nádoru nebo aplikace radioterapie,
  • akutní infekce nebo kostní tuberkulóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční léčebný tělocvik
Tradiční cvičební protokol obsahuje především posilovací cviky, protahovací cviky, Codmanovo kyvadlo a cviky proti odporu gumičky.
Jiný: Tradiční léčebný tělocvik
Různé cviky jako posilovací cviky, protahovací cviky, Codmanovo kyvadlo a cviky proti odporu gumičky. Hodinové sezení třikrát týdně po dobu pěti týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Neurokognitivní terapeutické cvičení
Protokol neurokognitivních cvičení obsahuje deset cvičení zahrnujících specifické nástroje (např. stůl nakloněný deskou s pěti soustřednými kruhy, houby různé textury).
Jiný: Neurokognitivní terapeutické cvičení
Deset cvičení se specifickými nástroji (např. stůl nakloněný s deskou s pěti soustřednými kruhy, houby různé textury). Hodinové sezení třikrát týdně po dobu pěti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna Quick-DASH, krátké formy dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
Hodnocení změny fyzické zdatnosti a symptomů horní končetiny
výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna výsledného skóre ramene Constant-Murley
Časové okno: výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
posouzení změny rozsahu pohybu ramene, bolesti a síly
výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
změna skóre standardizovaného hodnotícího formuláře (ASES) společnosti American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Časové okno: výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
Posouzení změny fyzické zdatnosti při každodenních činnostech
výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
hodnocení změny ramene Bolest v klidu
výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
změna vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
hodnocení změny ramene Bolest při pohybech
výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
změna Likertova skóre
Časové okno: výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)
hodnocení změny spokojenosti účastníků
výchozí (T0), pět týdnů (T1), tři měsíce (T2), šest měsíců (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 486/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Tradiční léčebný tělocvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit