Neurokognitív terápiás gyakorlatok tanulmányozása a váll-impingement szindróma esetén a hagyományos terápiás gyakorlatokkal összehasonlítva
2013. február 5. frissítette: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
A neurokognitív terápiás gyakorlatok hatékonyságának értékelése a fájdalomcsillapításban és a váll-impingement szindróma funkcionális helyreállításában a hagyományos terápiás gyakorlatokkal összehasonlítva
Ez egy egy-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat a neurokognitív terápiás gyakorlatok hatékonyságának értékelésére váll-impingement szindrómában szenvedő alanyoknál a hagyományos terápiás gyakorlattal összehasonlítva.
A hagyományos gyakorlati protokoll főként erősítő gyakorlatokat, nyújtó gyakorlatokat, Codman inga gyakorlatokat és rugalmas szalag ellenállás elleni gyakorlatokat tartalmaz.
A neurokognitív gyakorlatok protokollja tíz gyakorlatot tartalmaz meghatározott eszközökkel (pl. öt koncentrikus kört tartalmazó táblával ferde asztal, különféle textúrájú szivacsok).
Minden alany, akiket véletlenszerűen vagy neurokognitív terápiás gyakorlatra (1. csoport) vagy hagyományos terápiás gyakorlatra (2. csoport) osztanak be, egy órás foglalkozáson vesznek részt heti három alkalommal, öt héten keresztül.
Az alkalmazott eredménymérők a Quick-DASH kérdőív, a Constant-Murley váll kimeneti pontszám, az ASES pontszám, a vizuális analóg skála (VAS), és az értékelést az alapvonalon (T0), a kezelési protokoll végén végzik el. T1), 3 hónap (T2) és 6 hónap (T3) a kezelés végétől számítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai vizsgálattal, az anteroposterior, axilláris és a kimeneti nyílás röntgenfelvételével, valamint mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy echográfiával megállapított váll-impingement szindrómában szenvedő alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Rotator mandzsetta és/vagy subscapularis ín részleges/teljes vastagságú szakadása,
- sebészi javításra reagáló capsulolabrális patológia,
- az acromion veleszületett rendellenességei,
- korábbi műtét az érintett vállon,
- gyulladásos vagy neurológiai (szisztémás vagy lokális) betegségek, amelyek a vállöveket érintik,
- kognitív vagy pszichiátriai zavarok,
- helyi daganatáttét vagy sugárterápia alkalmazása,
- akut fertőzések vagy csontos tuberkulózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos gyógytorna
A hagyományos gyakorlati protokoll főként erősítő gyakorlatokat, nyújtó gyakorlatokat, Codman inga gyakorlatokat és rugalmas szalag ellenállás elleni gyakorlatokat tartalmaz.
|
Különböző gyakorlatok, mint erősítő gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok, Codman inga gyakorlatok és gyakorlatok a rugalmas szalag ellenállása ellen.
Heti háromszor egy órás foglalkozás öt héten keresztül
|
|
KÍSÉRLETI: Neurokognitív terápiás gyakorlat
A neurokognitív gyakorlatok protokollja tíz gyakorlatot tartalmaz meghatározott eszközökkel (pl. öt koncentrikus kört tartalmazó táblával ferde asztal, különféle textúrájú szivacsok).
|
Tíz gyakorlat speciális eszközökkel (pl. ferde asztal öt koncentrikus körrel, különféle textúrájú szivacsok).
Heti háromszor egy órás foglalkozás öt héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Quick-DASH, a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív rövid formájának megváltoztatása
Időkeret: alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
A felső végtag fizikai képességeinek és tüneteinek változásának felmérése
|
alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Constant-Murley váll eredmény pontszámának megváltoztatása
Időkeret: alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
a váll mozgástartományának, fájdalomnak és erőnek változásának értékelése
|
alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
|
az Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) Társaságának szabványosított vállértékelési űrlapja (ASES) pontszámának megváltoztatása
Időkeret: alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
A fizikai képességek változásának felmérése a mindennapi életfeladatok során
|
alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
|
a vizuális analóg skála (VAS) megváltoztatása
Időkeret: alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
vállváltozás értékelése Nyugalmi fájdalom
|
alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
|
a vizuális analóg skála (VAS) megváltoztatása
Időkeret: alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
vállváltozás értékelése Fájdalom mozgás közben
|
alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
|
a Likert-pontszám megváltoztatása
Időkeret: alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
a résztvevői elégedettség változásának értékelése
|
alapvonal (T0), öt hét (T1), három hónap (T2), hat hónap (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 486/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .