Tutkimus neurokognitiivisesta terapeuttisesta harjoituksesta olkapään häiriöoireyhtymässä verrattuna perinteiseen terapeuttiseen harjoitteluun
tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Neurokognitiivisen terapeuttisen harjoittelun tehokkuuden arviointi kivunhallinnassa ja olkapään häiriöoireyhtymän toiminnallisessa palautumisessa verrattuna perinteiseen terapeuttiseen harjoitteluun
Se on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan neurokognitiivisen terapeuttisen harjoittelun tehokkuutta potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, verrattuna perinteiseen terapeuttiseen harjoitteluun.
Perinteinen harjoitusprotokolla sisältää pääosin vahvistusharjoituksia, venytysharjoituksia, Codmanin heiluriharjoituksia ja harjoituksia kuminauhavastusta vastaan.
Neurokognitiivinen harjoitusprotokolla sisältää kymmenen harjoitusta, joissa käytetään tiettyjä instrumentteja (esim. pöytä, jossa on viisi samankeskistä ympyrää, pöytä, jossa on viisi samankeskistä ympyrää, erilaisia rakenteisia sieniä).
Jokainen koehenkilö, joka on satunnaisesti jaettu joko neurokognitiiviseen terapeuttiseen harjoitteluun (ryhmä 1) tai perinteiseen terapeuttiseen harjoitukseen (ryhmä 2), saa yhden tunnin mittaisen istunnon kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan.
Käytetyt tulosmittaukset ovat Quick-DASH-kyselylomake, Constant-Murley-olkapään tulospisteet, ASES-pisteet, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ja arviointi suoritetaan lähtötasolla (T0), hoitoprotokollan lopussa ( T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kohdalla hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisen tutkimuksen, anteroposteriorisen, kainalon ja ulostulon röntgenkuvat sekä magneettikuvaus (MRI) tai kaikukuvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Rotator-mansetti ja/tai subcapularis-jänteen osittaiset/täyspaksuiset repeämät,
- kapsulolabraalinen patologia, joka reagoi kirurgiseen korjaukseen,
- acromionin synnynnäiset poikkeavuudet,
- aiempi leikkaus sairastuneelle olkapäälle,
- tulehdukselliset tai neurologiset (systeemiset tai paikalliset) sairaudet, joihin liittyy olkavyöt,
- kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt,
- paikalliset kasvaimen etäpesäkkeet tai sädehoidon käyttö,
- akuutteja infektioita tai luutuberkuloosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen terapeuttinen liikunta
Perinteinen harjoitusprotokolla sisältää pääosin vahvistusharjoituksia, venytysharjoituksia, Codmanin heiluriharjoituksia ja harjoituksia kuminauhavastusta vastaan.
|
Erilaisia harjoituksia, kuten vahvistusharjoituksia, venytysharjoituksia, Codmanin heiluriharjoituksia ja harjoituksia kuminauhavastusta vastaan.
Yhden tunnin istunto kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: Neurokognitiivinen terapeuttinen harjoittelu
Neurokognitiivinen harjoitusprotokolla sisältää kymmenen harjoitusta, joissa käytetään tiettyjä instrumentteja (esim. pöytä, jossa on viisi samankeskistä ympyrää, pöytä, jossa on viisi samankeskistä ympyrää, erilaisia rakenteisia sieniä).
|
Kymmenen harjoitusta tietyillä instrumenteilla (esim. viidellä samankeskisellä ympyrällä varustettu laudalla kallistettu pöytä, erilaiset sienet).
Yhden tunnin istunto kolme kertaa viikossa viiden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick-DASHin, DASH-kyselylomakkeen lyhyen muodon, muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
Fyysisen kyvyn muutoksen ja yläraajan oireiden arviointi
|
lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-olkapäätuloksen muuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
hartioiden liikeradan, kivun ja voiman muutoksen arviointi
|
lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -yhdistyksen standardoidun olkapääarviointilomakkeen (ASES) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
Fyysisen kyvyn muutoksen arviointi päivittäisissä työtehtävissä
|
lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
hartian muutoksen arviointi Kipu levossa
|
lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
hartian muutoksen arviointi Kipu liikkeiden aikana
|
lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
|
Likert-pisteiden muuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
osallistujien tyytyväisyyden muuttumisen arviointi
|
lähtötaso (T0), viisi viikkoa (T1), kolme kuukautta (T2), kuusi kuukautta (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 486/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .