Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie neuropoznawczych ćwiczeń terapeutycznych w zespole ucisku barku w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami terapeutycznymi

5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Ocena skuteczności terapeutycznych ćwiczeń neurokognitywnych w kontroli bólu i przywracaniu czynnościowym zespołu ucisku barku w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami terapeutycznymi

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę skuteczności terapeutycznych ćwiczeń neurokognitywnych u osób dotkniętych zespołem bolesnego barku w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami terapeutycznymi. Tradycyjny protokół ćwiczeń zawiera głównie ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia z wahadłem Codmana oraz ćwiczenia przeciw oporowi gumy. Protokół ćwiczeń neuropoznawczych zawiera dziesięć ćwiczeń z udziałem określonych przyrządów (np. nachylony stół z tablicą z pięcioma koncentrycznymi okręgami, gąbki o różnej fakturze). Każdy pacjent, losowo przydzielony do neurokognitywnego ćwiczenia terapeutycznego (grupa 1) lub tradycyjnego ćwiczenia terapeutycznego (grupa 2), zostanie poddany godzinnej sesji trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni. Stosowanymi miarami wyniku będą kwestionariusz Quick-DASH, punktacja barku Constanta-Murleya, punktacja ASES, wizualna skala analogowa (VAS), a ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia (T0), na końcu protokołu leczenia ( T1), po 3 miesiącach (T2) i 6 miesiącach (T3) od zakończenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem ucisku barku ustalonym na podstawie badania klinicznego, zdjęcia rentgenowskiego w projekcji przednio-tylnej, pachowej i wylotowej oraz obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub echografii.

Kryteria wyłączenia:

  • Stożek rotatorów i/lub naderwanie ścięgna mięśnia podłopatkowego częściowe/pełnej grubości,
  • patologia torebkowo-obrąbkowa podatna na naprawę chirurgiczną,
  • wrodzone wady akromionu,
  • przebyta operacja na dotkniętym barku,
  • choroby zapalne lub neurologiczne (ogólnoustrojowe lub miejscowe) obejmujące obręcz barkową,
  • zaburzenia poznawcze lub psychiczne,
  • miejscowe przerzuty nowotworu lub zastosowanie radioterapii,
  • ostre infekcje lub gruźlica kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjne ćwiczenia terapeutyczne
Tradycyjny protokół ćwiczeń zawiera głównie ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia z wahadłem Codmana oraz ćwiczenia przeciw oporowi gumy.
Inny: Tradycyjne ćwiczenia terapeutyczne
Różnorodne ćwiczenia, takie jak ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia z wahadłem Codmana oraz ćwiczenia przeciw oporowi gumy. Godzinna sesja trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni
EKSPERYMENTALNY: Neurokognitywne ćwiczenia terapeutyczne
Protokół ćwiczeń neuropoznawczych zawiera dziesięć ćwiczeń z udziałem określonych przyrządów (np. nachylony stół z tablicą z pięcioma koncentrycznymi okręgami, gąbki o różnej fakturze).
Inny: Neurokognitywne ćwiczenia terapeutyczne
Dziesięć ćwiczeń z udziałem określonych instrumentów (np. stół nachylony z tablicą z pięcioma koncentrycznymi okręgami, gąbki o różnej fakturze). Godzinna sesja trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana kwestionariusza Quick-DASH, skróconej formy kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
Ocena zmian wydolności fizycznej i dolegliwości kończyny górnej
wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku barku Constanta-Murleya
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
ocena zmiany zakresu ruchu barku, bólu i siły
wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
zmiana wyniku standardowego formularza oceny barków (ASES) American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
Ocena zmian sprawności fizycznej w czynnościach życia codziennego
wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
ocena zmiany barku Ból w spoczynku
wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
ocena zmiany barku Ból podczas ruchów
wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
zmiana wyniku Likerta
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)
ocena zmiany satysfakcji uczestników
wartość wyjściowa (T0), pięć tygodni (T1), trzy miesiące (T2), sześć miesięcy (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 486/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na Tradycyjne ćwiczenia terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj