Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nevrokognitiv terapeutisk trening i skulderimpingementsyndromet sammenlignet med tradisjonell terapeutisk trening

5. februar 2013 oppdatert av: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Evaluering av effektiviteten av nevrokognitiv terapeutisk trening i smertekontroll og funksjonell gjenoppretting av skulderimpingementsyndromet sammenlignet med tradisjonell terapeutisk trening

Det er en enkeltblind randomisert kontrollert klinisk studie for å evaluere effektiviteten av nevrokognitiv terapeutisk trening hos personer som er berørt av skulderimpingement-syndrom sammenlignet med tradisjonell terapeutisk trening. Den tradisjonelle treningsprotokollen inneholder hovedsakelig styrkeøvelser, tøyningsøvelser, Codmans pendeløvelser og øvelser mot elastikkmotstand. Den nevrokognitive treningsprotokollen inneholder ti øvelser som involverer spesifikke instrumenter (f.eks. bord skråstilt med et brett med fem konsentriske sirkler, svamper med forskjellig tekstur). Hvert emne, tilfeldig tildelt enten nevrokognitiv terapeutisk trening (gruppe 1) eller tradisjonell terapeutisk trening (gruppe 2), vil bli underkastet en times økt tre ganger i uken i fem uker. Utfallsmålene som brukes vil være Quick-DASH-spørreskjemaet, Constant-Murley-skulderresultatskåren, ASES-skåren, en visuell analog skala (VAS), og vurderingen vil bli utført ved baseline (T0), ved slutten av behandlingsprotokollen ( T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) fra avsluttet behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med skulderimpingement-syndrom etablert ved klinisk undersøkelse, røntgen i anteroposterior, aksillær og utløp, og magnetisk resonanstomografi (MRI) eller ekkografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Rotator cuff og/eller subscapularis sene, delvise/fulle rifter,
  • kapsulolabral patologi som reagerer på kirurgisk reparasjon,
  • medfødte abnormiteter i akromion,
  • tidligere operasjon på den berørte skulderen,
  • inflammatoriske eller nevrologiske (systemiske eller lokale) sykdommer som involverer skulderbelter,
  • kognitive eller psykiatriske lidelser,
  • lokal tumormetastase eller bruk av strålebehandling,
  • akutte infeksjoner eller ossøs tuberkulose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell terapeutisk trening
Den tradisjonelle treningsprotokollen inneholder hovedsakelig styrkeøvelser, tøyningsøvelser, Codmans pendeløvelser og øvelser mot elastikkmotstand.
Annen: Tradisjonell terapeutisk trening
Ulike øvelser som styrkeøvelser, tøyningsøvelser, Codmans pendeløvelser og øvelser mot elastikkmotstand. Én times økt tre ganger i uken i fem uker
EKSPERIMENTELL: Nevrokognitiv terapeutisk trening
Den nevrokognitive treningsprotokollen inneholder ti øvelser som involverer spesifikke instrumenter (f.eks. bord skråstilt med et brett med fem konsentriske sirkler, svamper med forskjellig tekstur).
Annen: Nevrokognitiv terapeutisk trening
Ti øvelser som involverer spesifikke instrumenter (f.eks. bord skråstilt med et brett med fem konsentriske sirkler, svamper med forskjellig tekstur). Én times økt tre ganger i uken i fem uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av Quick-DASH, den korte formen av spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
Vurdering av endring av fysisk evne og symptomer på overekstremiteten
baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av Constant-Murley skulderresultatscore
Tidsramme: baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
vurdering av endring i skulderutslag i bevegelse, smerte og styrke
baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
endring av American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Society standardiserte skuldervurderingsskjema (ASES) score
Tidsramme: baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
Vurdering av endring av fysisk evne på daglige oppgaver
baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
endring av den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
vurdering av endring av skulder Smerter i hvile
baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
endring av den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
vurdering av endring av skulder Smerter under bevegelser
baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
endring av Likert-poengsummen
Tidsramme: baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)
vurdering av endring i deltakertilfredshet
baseline (T0), fem uker (T1), tre måneder (T2), seks måneder (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 486/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere