Étude de l'exercice thérapeutique neurocognitif dans le syndrome de choc de l'épaule en comparaison avec l'exercice thérapeutique traditionnel
5 février 2013 mis à jour par: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Évaluation de l'efficacité de l'exercice thérapeutique neurocognitif dans le contrôle de la douleur et la récupération fonctionnelle du syndrome de choc de l'épaule en comparaison avec l'exercice thérapeutique traditionnel
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle pour évaluer l'efficacité de l'exercice thérapeutique neurocognitif chez les sujets atteints du syndrome de conflit de l'épaule par rapport à l'exercice thérapeutique traditionnel.
Le protocole d'exercice traditionnel contient principalement des exercices de renforcement, des exercices d'étirement, des exercices de pendule de Codman et des exercices contre la résistance des bandes élastiques.
Le protocole d'exercices neurocognitifs contient dix exercices impliquant des instruments spécifiques (ex. : table inclinée avec une planche à cinq cercles concentriques, éponges de texture variée).
Chaque sujet, assigné au hasard à un exercice thérapeutique neurocognitif (groupe 1) ou à un exercice thérapeutique traditionnel (groupe 2), sera soumis à une séance d'une heure trois fois par semaine pendant cinq semaines.
Les mesures de résultats utilisées seront le questionnaire Quick-DASH, le score de résultat d'épaule de Constant-Murley, le score ASES, une échelle visuelle analogique (EVA) et l'évaluation sera effectuée au départ (T0), à la fin du protocole de traitement ( T1), à 3 mois (T2) et 6 mois (T3) de la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant un syndrome de conflit d'épaule établi par un examen clinique, une radiographie en vue antéropostérieure, axillaire et de sortie, et une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une échographie.
Critère d'exclusion:
- Déchirures partielles/de pleine épaisseur de la coiffe des rotateurs et/ou du tendon sous-scapulaire,
- pathologie capsulolabrale sensible à la réparation chirurgicale,
- anomalies congénitales de l'acromion,
- intervention chirurgicale antérieure sur l'épaule touchée,
- maladies inflammatoires ou neurologiques (systémiques ou locales) impliquant les ceintures scapulaires,
- troubles cognitifs ou psychiatriques,
- métastase tumorale locale ou application de radiothérapie,
- infections aiguës ou tuberculose osseuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercice thérapeutique traditionnel
Le protocole d'exercice traditionnel contient principalement des exercices de renforcement, des exercices d'étirement, des exercices de pendule de Codman et des exercices contre la résistance des bandes élastiques.
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Différents exercices comme des exercices de renforcement, des exercices d'étirement, des exercices de pendule de Codman et des exercices contre la résistance des bandes élastiques.
Séance d'une heure trois fois par semaine pendant cinq semaines
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EXPÉRIMENTAL: Exercice thérapeutique neurocognitif
Le protocole d'exercices neurocognitifs contient dix exercices impliquant des instruments spécifiques (ex. : table inclinée avec une planche à cinq cercles concentriques, éponges de texture variée).
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Dix exercices impliquant des instruments spécifiques (ex. : table inclinée avec une planche à cinq cercles concentriques, éponges de texture variée).
Séance d'une heure trois fois par semaine pendant cinq semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du Quick-DASH, la forme abrégée du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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Évaluation de l'évolution de la capacité physique et des symptômes du membre supérieur
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ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du score de résultat de l'épaule de Constant-Murley
Délai: ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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évaluation de l'évolution de l'amplitude des mouvements, de la douleur et de la force de l'épaule
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ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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modification du score du formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule (ASES) de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Délai: ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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Évaluation de l'évolution de la capacité physique sur les tâches de la vie quotidienne
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ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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changement de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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évaluation du changement d'épaule Douleur au repos
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ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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changement de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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évaluation du changement d'épaule Douleur pendant les mouvements
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ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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modification du score de Likert
Délai: ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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évaluation de l'évolution de la satisfaction des participants
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ligne de base (T0), cinq semaines (T1), trois mois (T2), six mois (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 486/2012
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