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Studio dell'esercizio terapeutico neurocognitivo nella sindrome da conflitto di spalla rispetto all'esercizio terapeutico tradizionale

5 febbraio 2013 aggiornato da: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Valutazione dell'efficacia dell'esercizio terapeutico neurocognitivo nel controllo del dolore e nel recupero funzionale della sindrome da conflitto di spalla rispetto all'esercizio terapeutico tradizionale

Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco per valutare l'efficacia dell'esercizio terapeutico neurocognitivo in soggetti affetti da sindrome da conflitto di spalla rispetto all'esercizio terapeutico tradizionale. Il protocollo di esercizio tradizionale contiene principalmente esercizi di potenziamento, esercizi di stretching, esercizi del pendolo di Codman ed esercizi contro la resistenza della fascia elastica. Il protocollo di esercizio neurocognitivo contiene dieci esercizi che coinvolgono strumenti specifici (ad esempio, tavolo inclinato con una tavola con cinque cerchi concentrici, spugne di varia consistenza). Ogni soggetto, assegnato in modo casuale all'esercizio terapeutico neurocognitivo (gruppo 1) o all'esercizio terapeutico tradizionale (gruppo 2), sarà sottoposto a una sessione di un'ora per tre volte alla settimana per cinque settimane. Le misure di esito utilizzate saranno il questionario Quick-DASH, il punteggio di esito della spalla di Constant-Murley, il punteggio ASES, una scala analogica visiva (VAS) e la valutazione sarà eseguita al basale (T0), alla fine del protocollo di trattamento ( T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dalla fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con sindrome da conflitto di spalla stabilita da esame clinico, radiografia nelle viste anteroposteriore, ascellare e di uscita e risonanza magnetica (MRI) o ecografia.

Criteri di esclusione:

  • Lacerazioni parziali/a tutto spessore della cuffia dei rotatori e/o del tendine sottoscapolare,
  • patologia capsulo-labrale sensibile alla riparazione chirurgica,
  • anomalie congenite dell'acromion,
  • precedente intervento chirurgico sulla spalla interessata,
  • malattie infiammatorie o neurologiche (sistemiche o locali) che coinvolgono i cingoli scapolari,
  • disturbi cognitivi o psichiatrici,
  • metastasi tumorali locali o applicazione di radioterapia,
  • infezioni acute o tubercolosi ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio terapeutico tradizionale
Il protocollo di esercizio tradizionale contiene principalmente esercizi di potenziamento, esercizi di stretching, esercizi del pendolo di Codman ed esercizi contro la resistenza della fascia elastica.
Altro: Esercizio terapeutico tradizionale
Diversi esercizi come esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching, esercizi del pendolo di Codman ed esercizi contro la resistenza della fascia elastica. Sessione di un'ora per tre volte a settimana per cinque settimane
SPERIMENTALE: Esercizio terapeutico neurocognitivo
Il protocollo di esercizio neurocognitivo contiene dieci esercizi che coinvolgono strumenti specifici (ad esempio, tavolo inclinato con una tavola con cinque cerchi concentrici, spugne di varia consistenza).
Altro: Esercizio terapeutico neurocognitivo
Dieci esercizi con strumenti specifici (es. tavola inclinata con tavola a cinque cerchi concentrici, spugne di varia consistenza). Sessione di un'ora per tre volte a settimana per cinque settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica del Quick-DASH, la forma abbreviata del questionario sulle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (DASH)
Lasso di tempo: basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
Valutazione del cambiamento della capacità fisica e dei sintomi dell'arto superiore
basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica del punteggio del risultato della spalla di Constant-Murley
Lasso di tempo: basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
valutazione del cambiamento nell'ampiezza di movimento, del dolore e della forza della spalla
basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
modifica del punteggio ASES (Standardized Shoulder Assessment Form) dell'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Lasso di tempo: basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
Valutazione del cambiamento dell'abilità fisica sui compiti della vita quotidiana
basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
cambio della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
valutazione del cambiamento della spalla Dolore a riposo
basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
cambio della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
valutazione del cambiamento della spalla Dolore durante i movimenti
basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
modifica del punteggio Likert
Lasso di tempo: basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)
valutazione del cambiamento nella soddisfazione dei partecipanti
basale (T0), cinque settimane (T1), tre mesi (T2), sei mesi (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 486/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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