Изучение нейрокогнитивных лечебных упражнений при импинджмент-синдроме плеча в сравнении с традиционными лечебными упражнениями
5 февраля 2013 г. обновлено: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Оценка эффективности нейрокогнитивной лечебной физкультуры в контроле боли и функциональном восстановлении импинджмент-синдрома плеча в сравнении с традиционной лечебной физкультурой
Это простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности нейрокогнитивных терапевтических упражнений у пациентов с импинджмент-синдромом плеча по сравнению с традиционными терапевтическими упражнениями.
Традиционный протокол упражнений включает, в основном, укрепляющие упражнения, упражнения на растяжку, упражнения с маятником Кодмана и упражнения против сопротивления эластичной ленты.
Протокол нейрокогнитивных упражнений содержит десять упражнений с использованием определенных инструментов (например, наклонный стол с доской с пятью концентрическими кругами, губки различной текстуры).
Каждый субъект, случайным образом назначенный либо на нейрокогнитивные терапевтические упражнения (группа 1), либо на традиционные терапевтические упражнения (группа 2), будет подвергнут одночасовому сеансу три раза в неделю в течение пяти недель.
В качестве показателей исхода будут использоваться опросник Quick-DASH, оценка исхода плеча Константа-Мерли, оценка ASES, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), и оценка будет проводиться на исходном уровне (T0), в конце протокола лечения ( Т1), через 3 мес (Т2) и 6 мес (Т3) от окончания лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с импинджмент-синдромом плеча, установленным клиническим обследованием, рентгенологическим исследованием в переднезадней, подмышечной и выходной проекциях, а также магнитно-резонансной томографией (МРТ) или эхографией.
Критерий исключения:
- Частичные/полные разрывы вращательной манжеты плеча и/или сухожилия подлопаточной мышцы,
- капсулолабральная патология, поддающаяся хирургическому лечению,
- врожденные аномалии акромиона,
- предшествующая операция на пораженном плече,
- воспалительные или неврологические (системные или местные) заболевания плечевого пояса,
- когнитивные или психические расстройства,
- локальные метастазы опухоли или применение лучевой терапии,
- острые инфекции или костный туберкулез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная лечебная физкультура
Традиционный протокол упражнений включает, в основном, укрепляющие упражнения, упражнения на растяжку, упражнения с маятником Кодмана и упражнения против сопротивления эластичной ленты.
|
Различные упражнения, такие как укрепляющие упражнения, упражнения на растяжку, упражнения с маятником Кодмана и упражнения против сопротивления эластичной ленты.
Одночасовое занятие три раза в неделю в течение пяти недель
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нейрокогнитивная лечебная гимнастика
Протокол нейрокогнитивных упражнений содержит десять упражнений с использованием определенных инструментов (например, наклонный стол с доской с пятью концентрическими кругами, губки различной текстуры).
|
Десять упражнений с использованием определенных инструментов (например, наклонный стол с доской с пятью концентрическими кругами, губки различной текстуры).
Одночасовое занятие три раза в неделю в течение пяти недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение Quick-DASH, краткой формы опросника по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
Оценка изменения физической способности и симптомов верхней конечности
|
исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение исходной оценки плеча Константа-Мерли
Временное ограничение: исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
оценка изменения диапазона движений плеча, боли и силы
|
исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
|
изменение стандартизированной формы оценки плечевого сустава (ASES) Американского общества хирургов плечевого и локтевого суставов (ASES)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
Оценка изменения физической способности при выполнении повседневных задач
|
исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
|
изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
оценка изменения плеча Боль в покое
|
исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
|
изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
оценка изменения плеча Боль при движениях
|
исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
|
изменение балла Лайкерта
Временное ограничение: исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
оценка изменения удовлетворенности участников
|
исходный уровень (T0), пять недель (T1), три месяца (T2), шесть месяцев (T3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 486/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .