Studie av neurokognitiv terapeutisk träning i skulderimpingementsyndromet i jämförelse med traditionell terapeutisk träning
5 februari 2013 uppdaterad av: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Utvärdering av effektiviteten av neurokognitiv terapeutisk träning i smärtkontroll och funktionell återhämtning av skulderimpingementsyndromet i jämförelse med traditionell terapeutisk träning
Det är en enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av neurokognitiv terapeutisk träning hos personer som drabbats av skulderimpingementsyndrom i jämförelse med traditionell terapeutisk träning.
Det traditionella träningsprotokollet innehåller främst stärkande övningar, stretchövningar, Codmans pendelövningar och övningar mot elastiskt motstånd.
Det neurokognitiva träningsprotokollet innehåller tio övningar som involverar specifika instrument (t.ex. bord lutande med en bräda med fem koncentriska cirklar, svampar av olika struktur).
Varje ämne, slumpmässigt tilldelad antingen neurokognitiv terapeutisk träning (grupp 1) eller traditionell terapeutisk träning (grupp 2), kommer att underkastas en timmes session tre gånger i veckan i fem veckor.
De utfallsmått som används kommer att vara Quick-DASH-frågeformuläret, Constant-Murley-axelresultatpoängen, ASES-poängen, en visuell analog skala (VAS) och bedömningen kommer att utföras vid baslinjen (T0), i slutet av behandlingsprotokollet ( T1), 3 månader (T2) och 6 månader (T3) från slutet av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med skulderimpingementsyndrom fastställt genom klinisk undersökning, röntgen i anteroposteriora, axillära och utloppsvyer och magnetisk resonanstomografi (MRT) eller ekografi.
Exklusions kriterier:
- Rotatorcuff och/eller subscapularis sena partiella/fulla revor,
- kapsulolabral patologi som svarar på kirurgisk reparation,
- medfödda abnormiteter i akromion,
- tidigare operation på den drabbade axeln,
- inflammatoriska eller neurologiska (systemiska eller lokala) sjukdomar som involverar axelgördlar,
- kognitiva eller psykiatriska störningar,
- lokal tumörmetastasering eller applicering av strålbehandling,
- akuta infektioner eller bentuberkulos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell terapeutisk träning
Det traditionella träningsprotokollet innehåller främst stärkande övningar, stretchövningar, Codmans pendelövningar och övningar mot elastiskt motstånd.
|
Olika övningar som stärkande övningar, stretchövningar, Codmans pendelövningar och övningar mot elastiskt motstånd.
En timmes pass tre gånger i veckan i fem veckor
|
|
EXPERIMENTELL: Neurokognitiv terapeutisk träning
Det neurokognitiva träningsprotokollet innehåller tio övningar som involverar specifika instrument (t.ex. bord lutande med en bräda med fem koncentriska cirklar, svampar av olika struktur).
|
Tio övningar som involverar specifika instrument (t.ex. bord lutande med en bräda med fem koncentriska cirklar, svampar av olika struktur).
En timmes pass tre gånger i veckan i fem veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
byte av Quick-DASH, kortformen av frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsram: baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
Bedömning av förändring av den fysiska förmågan och symtom i överextremiteten
|
baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändring av Constant-Murleys axelresultat
Tidsram: baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
bedömning av förändringar i axelns rörelseomfång, smärta och styrka
|
baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
|
ändring av American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardiserade axelbedömningsformulär (ASES) poäng
Tidsram: baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
Bedömning av förändring av den fysiska förmågan vid dagliga uppgifter
|
baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
|
förändring av den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
bedömning av byte av skuldra Smärta i vila
|
baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
|
förändring av den visuella analoga skalan (VAS)
Tidsram: baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
bedömning av byte av axel Smärta vid rörelser
|
baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
|
ändring av Likert-poängen
Tidsram: baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
bedömning av förändrad deltagarnöjdhet
|
baslinje (T0), fem veckor (T1), tre månader (T2), sex månader (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
7 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 486/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .