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迪拜关爱 WASH 学校倡议的评估

2019年5月2日 更新者:Matthew Freeman, MPH, PhD、Emory University

迪拜关爱学校 WASH 倡议的监测和评估框架

本研究将使用纵向数据收集来量化西非马里校本水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 计划对学生旷课、腹泻病和呼吸系统疾病的影响。

将从马里 4 个地区的 100 所干预学校和 100 所对照学校收集数据。 在每所学校,研究人员将随机选择 60 名 3-6 年级(通常为 7-14 岁)的学生。 研究人员将要求学校校长提供学生代替家长参与的书面同意书,这一程序已获得马里教育部的批准。 研究人员将在学校接触选定的学生,要求他们在知情的情况下口头同意参与。 知情同意过程和数据收集将由当地受过培训的调查员以儿童首选的法语或班巴拉语进行。 由于不同的识字能力和限制识别参与者的文书工作,选择了口头而不是书面同意。

在两个学年期间,每所学校每六到八周收集一次数据。 研究人员将对学校设施进行观察,观察儿童离开厕所后的洗手行为,并就 WASH 情况和学校招生信息与学校负责人进行面谈。 这些学校活动均不收集个人数据或标识符。 将每 6-8 周对同一名学生进行一次数据收集,并进行 5 分钟的采访,询问最近缺勤情况以及腹泻和呼吸系统疾病的症状。

所有数据收集都将在学校进行,由经过培训的当地普查员进行,并将存储在受密码保护的移动数据收集设备上。 数据将上传到受密码保护的服务器,并且不会包含个人身份信息。 普查员将维护一个单独的表格,将学生 ID 与姓名联系起来,该表格将保密。 除了对为未来学校 WASH 项目提供信息的常识做出贡献外,没有其他直接好处。 除了学生会错过少量的上课时间外,参与没有任何风险,并且将努力减少课外时间。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景和具体目标

以家庭为基础的水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 改进已证明腹泻减少。 然而,关于校本课程的影响的学术研究很少。 当前的一小部分证据是有希望的;以学校为基础的 WASH 干预措施与缺勤率的减少有关,尤其是在女孩中。 学校 WASH 计划还表明,学童腹泻病和寄生虫再感染率有所降低。

2010 年,UNICEF、CARE Mali、英国乐施会、WaterAid Mali 和救助儿童会成立了一个联合体,根据迪拜关爱 WASH 学校倡议(DC Mali Initiative)在马里 700 多所小学实施 WASH 计划。 该项目的核心活动包括:安装或修复学校供水点、厕所和卫生用品包;在学校和社区内促进良好的 WASH 实践和行为改变;建立管理系统以确保持续的融资、监测和维护。

本研究的具体目的是量化 DC Mali Initiative 对学生学习和健康的影响。 使用纵向数据收集,调查人员将评估 100 所干预学校的旷工、腹泻和呼吸道感染情况,并将结果与​​ 100 所对照学校观察到的结果进行比较。

数据收集活动

设施观察将由经过培训的研究调查员使用电子数据收集设备进行。 观察将专门针对学校设施,而不是学生。

结构化主任面试将针对学校主任进行。 如果学校主任不在,将采访了解学校 WASH 设施的兼职主任。 受过培训的普查员将在电子数据收集设备上记录答复。 调查问卷将涉及学校 WASH 设施的存在和功能,并且不应超过 20 分钟。 本次访谈收集的信息为学校设施状况报告,不属于敏感个人信息。

结构化学生访谈将对每所学校的 40 名学生进行随机抽样。 3-6 年级(通常为 7-14 岁)的学生将有资格获得样本。 由于这是一项纵向研究,因此每次访问期间都会采访相同的学生。 新生将于2013年9月第二学年开始时选拔,以替代2012-2013学年毕业或辍学的学生。 在最初招募并获得知情口头同意后,学生姓名将记录在参与者主列表中,该列表将为每个参与者分配一个 ID。 这份名单将由每个普查员保密。 普查员只会在数据采集表上记录相应的身份证号码,不会将姓名永久记录在数据库中。 受过培训的调查员将在电子数据设备上记录学生的采访回答。 访谈将涉及最近旷课、腹泻病和呼吸系统疾病的病史。 学生还将提供有关他们的年龄、年级、家中是否有厕所以及前一年学业成绩的信息。 每个学生的学生面试时间不超过五分钟。 根据学生的偏好,面试将以法语或当地语言进行。

每次访问当天,将对学校的所有学生进行点名。 第一次访问时,普查员将记录一份所有在校学生的名单。 这些包含数据的列表将由普查员保密,不会向学校管理人员或其他未参与研究的人展示。 在每次数据收集访问中,普查员将点名班级中每个学生的姓名,并标记该学生是否缺席。 此方法将用于对出勤数据与学校花名册记录进行三角测量。 所有访问的汇总数据将记录在数据库中,不包含任何个人身份信息。

洗手观察将在离开厕所时对学生进行。 调查员将观察厕所区域 20 分钟,并统计学生离开厕所后是否使用水和/或肥皂。 不会收集姓名或其他个人或身份信息。

学术数据审查将在 2012-13 和 2013-14 学年进行三次,以确定每所学校获得及格平均分的儿童百分比、升入下一班级的儿童百分比以及辍学率。 审查期间将仅收集按性别和年级分类的学校数据。 此活动不会收集任何个人或个人数据。

数据管理和监控

该试验不涉及任何类型的医疗干预;因此,不需要典型的数据安全和监控计划。 将指示研究人员监控任何表明参与者风险增加的不可预见情况,并立即通知研究经理,以便就如何减轻这些风险做出决定。

参与的风险和好处

除了在课堂点名期间短暂中断上课时间五分钟,以及学生参与者下课五分钟离开课堂进行面试外,参与研究不会使参与者承担任何额外风险。

除了知道从这项研究中获得的信息将有助于全世界 WASH 部门了解改进的 WASH 在学校的教育和健康影响之外,参与者没有直接的好处。 DC Mali Initiative 合作伙伴将高度重视作为控制参与的学校,以进行未来的干预。

保密

学生参与者的姓名将与调查表分开记录,并在数据收集完成后销毁。 此信息将仅保留在单独的 ID 链接表中,以确保在重复访问学校时联系到相同的学生。 有关近期腹泻和呼吸道疾病史的私人健康数据将与包括年龄、性别、学校和学校年级在内的人口统计信息相关联;但是,此信息不足以用作标识符。 没有标识符会离开马里

知情同意

马里教育部已免除学生访谈的家长同意书。 在每所学校,将要求学校董事代表学生参与者在 loco parentis(“代替家长”)上签名。 这些表格告知主任研究的活动和目的,并允许研究人员在学校与同意的学生进行简短访谈。

除了 loco parentis 表格外,所有选择回应学生访谈的学生科目将在第一次进行访谈时阅读完整的知情口头同意脚本。 如果他们选择参加纵向研究,他们将提供口头同意。 在开始所有后续数据收集回合之前,将获得学生的持续同意。 由于学校的识字水平不同以及希望尽量减少包含参与者姓名的文书工作,因此选择了口头同意而不是书面同意。

调查人员预计每所学校抽样 60 名学生。 因此,学校董事将为每所学校最多 60 名学生签署替代家长表格。 此表格将在第一次访问时签署,并将作为所有后续访问的同意。 将从学校董事处收集总共 200 份替代父母表格。 在第一轮数据收集期间,最多将从学生那里记录 12,000 条口头同意,在接下来的每一轮数据收集期间,将有相同数量的同意。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10308

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bamako、马里
        • Bamako, Sikasso, Koulikoro, and Mopti Regions

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在马里的 Koulikoro、Sikasso、Bamako 和 Mopti 地区就读公立学校的小学生

描述

纳入标准:

  • 从参加迪拜关爱水、环境卫生和个人卫生计划的学校名单或与计划学校规模和地理区域相同的非计划学校名单中随机抽取的学校的出勤率。
  • 在 3-6 年级

排除标准:

  • 无法理解用法语或三种当地常用语言之一提出的基本问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
迪拜关爱受益人
在迪拜关爱计划中受益于水、环境卫生和个人卫生干预的学校的学生。
安装或修复学校供水点、厕所和卫生用品包;在学校和社区内推广良好的 WASH 实践和行为改变;建立管理系统以确保持续的 WASH 融资、监测和维护。
控制
就读于与通过迪拜关爱计划受益于水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 干预但自 2009 年以来未从该计划或任何其他 WASH 计划中受益的学校的学校规模和地点相同的学生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
旷工率
大体时间:每 6-8 周一次。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
该指标衡量学生在研究人员访问当天是否缺席。 全校点名将用于衡量 1-6 年级所有学生的单日旷课情况。 该指标是在试验过程中纵向收集的,每 6-8 周有一个时间点。 调查人员将比较干预组和对照组的发生率。 此结果不是变更结果或单一结果。 它是一个比率,是指定时间段内事件的计数。 这一结果测量了多个时间点。
每 6-8 周一次。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7 天期间缺勤率
大体时间:每 6-8 周一次。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
学生将被要求报告他们在过去 7 天内缺勤的天数。 该指标在研究过程中每 6-8 周纵向收集一次。 将计算比较干预组和对照组的纵向流行率。
每 6-8 周一次。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
呼吸道感染7天流行率
大体时间:纵向流行率:基线和每 6-8 周。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
将询问 3-6 年级的学童在过去 7 天内是否出现过特定的呼吸道感染症状。 该指标在研究过程中每 6-8 周纵向收集一次。 将计算比较干预组和对照组的纵向流行率。
纵向流行率:基线和每 6-8 周。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
2 天和 7 天的腹泻患病率
大体时间:纵向流行率:基线和每 6-8 周。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
将询问 3-6 年级的学童在过去 2 天和 7 天内是否发生过腹泻。 该指标在研究过程中每 6-8 周纵向收集一次。 将计算比较干预组和对照组的纵向流行率。
纵向流行率:基线和每 6-8 周。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
肠道疾病和被忽视的热带疾病的血液抗体流行率
大体时间:一次,2014 年 2 月至 3 月
1-6 年级的学童将提供干血斑 (DBS) 形式的毛细血管血样。 DBS 将被运送到疾病控制和预防中心的参考实验室,以使用 Luminex 多重分析进行分析。 将分析 DBS 是否存在针对一系列肠道疾病和被忽视的热带疾病的血液抗体,并将比较干预组和对照组的结果。
一次,2014 年 2 月至 3 月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
保留百分比
大体时间:基线和每 6-8 周一次。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
学校出勤记录和缺勤点名记录(用于主要研究结果)将用于计算在研究过程中留在学校的学生比例,比较干预组和对照组的比例。
基线和每 6-8 周一次。参与者将被跟踪 16 个月(2013 年 2 月至 2014 年 6 月)
通过率
大体时间:3 个月和 15 个月(对应于 2013 年 6 月和 2014 年 6 月学年末)
学校记录将用于计算通过考试成绩完成学年的学生比例,比较干预组和对照组的比例。
3 个月和 15 个月(对应于 2013 年 6 月和 2014 年 6 月学年末)
进展百分比
大体时间:3 个月和 15 个月(对应于 2013 年 6 月和 2014 年 6 月学年末)
学校出勤记录和缺勤点名记录将用于计算学年之间升入下一班的学生比例,比较干预组和对照组的比率。
3 个月和 15 个月(对应于 2013 年 6 月和 2014 年 6 月学年末)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew C Freeman, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月2日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00060756

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