Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инициативы Dubai Cares WASH in School

2 мая 2019 г. обновлено: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Система мониторинга и оценки инициативы Dubai Cares по ВСГ в школах

В этом исследовании будет использоваться сбор продольных данных для количественной оценки воздействия школьной программы водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH) в Мали, Западная Африка, на прогулы учеников, диарейные и респираторные заболевания.

Данные будут собираться в 100 интервенционных и 100 контрольных школах в 4 регионах Мали. В каждой школе исследовательский персонал случайным образом выберет 60 учеников 3–6 классов (обычно в возрасте 7–14 лет). Исследовательский персонал попросит директоров школ предоставить письменное согласие на участие учеников вместо родителей, процедура, одобренная Министерством образования Мали. Исследовательский персонал свяжется с отобранными учениками в школе, чтобы запросить информированное устное согласие на участие. Процесс информированного согласия и сбор данных будут проводиться местными обученными счетчиками на предпочтительном для ребенка языке — французском или бамбара. Устное, а не письменное согласие было выбрано из-за различных возможностей грамотности и ограничения бумажной работы, которая идентифицирует участников.

Сбор данных будет проводиться в каждой школе один раз каждые шесть-восемь недель в течение двух учебных лет. Исследовательский персонал проведет наблюдения за школьными помещениями, наблюдение за тем, как дети моют руки после выхода из туалета, и проведет интервью с директором школы об условиях WASH и информации о зачислении в школу. Ни одно из этих школьных мероприятий не собирает личные данные или идентификаторы. Сбор данных с учениками будет проводиться с одними и теми же учениками каждые 6-8 недель и включает в себя 5-минутное интервью с вопросами о недавнем отсутствии и симптомах диареи и респираторных заболеваний.

Весь сбор данных будет происходить в школе, проводиться обученными местными счетчиками и храниться на мобильных устройствах для сбора данных, защищенных паролем. Данные будут загружены на защищенный паролем сервер и не будут содержать личную информацию. Счетчики будут вести отдельную форму, которая связывает идентификаторы учеников с именами, которые будут храниться в тайне. Прямых выгод нет, кроме вклада в общие знания, которые послужат основой для будущих школьных проектов WASH. Нет никаких рисков для участия, кроме небольшого количества времени, пропущенного учащимися в классе, и будут предприняты большие усилия, чтобы свести к минимуму время вне класса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ И КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ

Улучшения в домашнем водоснабжении, санитарии и гигиене (WASH) продемонстрировали снижение заболеваемости диареей. Тем не менее, существует мало академически обоснованных исследований воздействия школьных программ. Небольшой объем текущих данных является многообещающим; Школьные мероприятия WASH были связаны с сокращением числа прогулов, особенно среди девочек. Школьные программы WASH также продемонстрировали снижение частоты диарейных заболеваний и повторного заражения гельминтами среди школьников.

В 2010 году был создан консорциум между ЮНИСЕФ, CARE Mali, Oxfam GB, WaterAid Mali и Save the Children для реализации программ WASH в более чем 700 начальных школах по всей Мали в рамках инициативы Dubai Cares WASH in Schools (Инициатива DC Mali). Основные мероприятия проекта включают в себя: установку или ремонт школьных точек водоснабжения, туалетов и гигиенических наборов; продвижение передовой практики WASH и изменение поведения в школе и в обществе; и создание систем управления для обеспечения устойчивого финансирования, мониторинга и технического обслуживания.

Конкретной целью данного исследования является количественная оценка воздействия Малийской инициативы округа Колумбия на обучение и здоровье учащихся. Используя сбор лонгитюдных данных, исследователи оценят прогулы, диарею и респираторные инфекции в 100 интервенционных школах и сравнит результаты с теми, которые наблюдались в 100 контрольных школах.

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО СБОРУ ДАННЫХ

Наблюдения за объектами будут проводиться обученными счетчиками исследований с использованием электронных устройств для сбора данных. Наблюдения будут конкретно за школьными помещениями, а не за учениками.

Структурированные интервью с директорами будут проводиться с директором школы. В случае, если директор школы недоступен, будет проведено собеседование с заместителем директора, знающим школьные средства WASH. Ответы будут записываться на электронных устройствах сбора данных обученными счетчиками. Анкета касается наличия и функциональности школьных объектов WASH и не должна занимать более 20 минут. Информация, собранная в ходе этого интервью, представляет собой отчет о состоянии помещений в школе и не является конфиденциальной личной информацией.

Структурированные интервью с учащимися будут проводиться среди случайной выборки из 40 учеников в каждой школе. Учащиеся 3–6 классов (обычно в возрасте 7–14 лет) имеют право участвовать в выборке. Поскольку это лонгитюдное исследование, во время каждого визита будут опрашиваться одни и те же ученики. Новые ученики будут отобраны в начале второго учебного года в сентябре 2013 года, чтобы заменить тех учеников, которые окончили школу или бросили школу в течение 2012-2013 учебного года. При первоначальном наборе и после получения информированного устного согласия имена учеников будут записаны в основной список участников, в котором каждому участнику будет присвоен идентификатор. Этот список будет храниться конфиденциально каждым счетчиком. Счетчики будут записывать только соответствующий идентификационный номер в формы для сбора данных, и никакие имена не будут постоянно записываться в базу данных. Ответы учеников на собеседование будут записаны на электронные носители обученными счетчиками. Интервью будет касаться недавней истории прогулов в школе, диареи и респираторных заболеваний. Учащиеся также предоставляют информацию о своем возрасте, классе, наличии туалета дома и успеваемости за предыдущий год. Интервью с учениками займет не более пяти минут на одного ученика. Интервью будут проводиться либо на французском, либо на местном языке, в зависимости от предпочтений ученика.

В день каждого визита проводится перекличка всех учеников в школе. При первом посещении счетчики составят список всех учащихся, зачисленных в школу. Эти списки с данными будут храниться счетчиками в тайне и не будут показываться школьной администрации или другим лицам, не участвующим в исследовании. При каждом посещении для сбора данных счетчики будут называть имя каждого ученика в классе и отмечать, отсутствует ли ученик. Этот метод будет использоваться для сопоставления данных о посещаемости с записями школьных списков. Совокупные данные обо всех посещениях будут записаны в базу данных без какой-либо личной информации.

При выходе из уборных будут проводиться наблюдения за мытьем рук учеников. Счетчики будут наблюдать за уборной в течение 20 минут и подсчитывать, пользуются ли ученики водой и/или мылом после выхода из уборной. Никакие имена или другая личная или идентифицирующая информация не будут собираться.

Обзор академических данных будет проводиться три раза в течение 2012-13 и 2013-14 учебных годов, чтобы определить процент детей, получивших проходной средний балл, процент детей, перешедших в следующий класс, и процент отсева в каждой школе. В ходе этого обзора будут собираться только данные на уровне школ с разбивкой по полу и классам. Никакие индивидуальные или личные данные не будут собираться для этой деятельности.

УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ И МОНИТОРИНГ

Это испытание не влечет за собой никакого медицинского вмешательства; поэтому типовой план обеспечения безопасности данных и мониторинга не требуется. Исследовательский персонал будет проинструктирован отслеживать любые непредвиденные ситуации, которые предполагают увеличение риска для участников, и немедленно информировать руководителя исследования, чтобы можно было принять решение о том, как снизить эти риски.

РИСКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА УЧАСТИЯ

Участие в исследовании не подвергает участников никакому избыточному риску, кроме краткого пятиминутного перерыва в занятиях во время переклички в классе и пятиминутного перерыва в занятиях для участников-учеников, чтобы они покинули класс для проведения собеседований.

Прямых преимуществ для участников нет, кроме понимания того, что информация, полученная в результате этого исследования, будет способствовать расширению знаний в секторе WASH во всем мире о влиянии улучшенного WASH в школах на образование и здоровье. Школы, участвующие в качестве контроля, будут высоко оценены партнерами DC Mali Initiative для будущих вмешательств.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ

Имена учащихся-участников будут записываться отдельно от анкет и уничтожаться после завершения сбора данных. Эта информация будет храниться только в отдельной форме привязки идентификаторов, чтобы обеспечить связь с одними и теми же учениками при повторных посещениях школы. Частные медицинские данные, касающиеся недавней истории диареи и респираторных заболеваний, будут связаны с демографической информацией, включая возраст, пол, школу и школьный класс; однако этой информации будет недостаточно для использования в качестве идентификатора. Никакие идентификаторы не покинут Мали

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ

Министерство образования Мали отказалось от родительского согласия на собеседование с учениками. В каждой школе директоров школ попросят расписаться in loco parentis («заместо родителя») от имени участников-учеников. Эти формы информируют директора о мероприятиях и целях исследования и дают исследователям разрешение на проведение коротких интервью в школе с учащимися, давшими согласие.

В дополнение к форме вместо родителей всем учащимся, отобранным для участия в опросе учеников, будет зачитан полный сценарий информированного устного согласия при первом проведении интервью. Они предоставят устное согласие, если решат участвовать в лонгитюдном исследовании. Перед началом всех последующих раундов сбора данных от учеников будет получено постоянное согласие. Устное согласие, а не письменное, было выбрано из-за разного уровня грамотности в школе, а также из-за желания свести к минимуму бумажную работу, содержащую имена участников.

Следователи рассчитывают отобрать по 60 учеников в каждой школе. Таким образом, директора школ подписывают формы вместо родителей для 60 учеников в каждой школе. Эта форма будет подписана при первом посещении и будет служить согласием для всех последующих посещений. Всего у директоров школ будет собрано 200 бланков вместо родителей. Максимум 12 000 устных согласий будет зарегистрировано от учеников в течение первого раунда сбора данных, с равным количеством согласий в каждом из следующих раундов сбора данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10308

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мали
      • Bamako, Мали
        • Bamako, Sikasso, Koulikoro, and Mopti Regions

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Учащиеся начальных классов, посещающие государственные школы в регионах Куликоро, Сикасо, Бамако и Мопти в Мали.

Описание

Критерии включения:

  • Посещение школы, которая была выбрана случайным образом либо из списка школ, участвующих в программе водоснабжения, санитарии и гигиены Dubai Cares, либо из списка не участвующих в программе школ того же размера и в том же географическом районе, что и участвующая в программе школа.
  • В 3-6 классах

Критерий исключения:

  • Неспособность понять основные вопросы, задаваемые на французском или одном из трех распространенных местных языков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Получатель программы Dubai Cares
Ученики, которые посещают школу, в которой были проведены мероприятия по водоснабжению, санитарии и гигиене в рамках программы Dubai Cares.
Другой: Получатель программы Dubai Cares
Установка или ремонт школьных водопроводов, уборных и гигиенических наборов; продвижение передовой практики WASH и изменение поведения в школе и в обществе; создание систем управления для обеспечения устойчивого финансирования, мониторинга и технического обслуживания ВСГ.
Контроль
Учащиеся, которые посещают школу того же размера и местоположения, что и школа, которая воспользовалась услугами водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH) в рамках программы Dubai Cares, но не участвовала в этой программе или какой-либо другой программе WASH с 2009 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент невыхода на работу
Временное ограничение: Каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
Этот показатель измеряет, отсутствует ли ученик в день визита учебного персонала. Будет проведена общешкольная перекличка для измерения количества прогулов в один день для всех учеников 1-6 классов. Этот показатель собирают продольно в течение испытания с временной точкой каждые 6-8 недель. Исследователи будут сравнивать показатели в экспериментальной и контрольной группах. Этот результат не является результатом изменения или единичным результатом. Это скорость, которая представляет собой количество событий за определенный период времени. Этот результат измеряет более одной временной точки.
Каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневный период распространенности невыходов на работу
Временное ограничение: Каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
Школьников попросят сообщить, сколько дней они отсутствовали в школе за последние 7 дней. Этот показатель собирают лонгитюдно в течение исследования каждые 6-8 недель. Будут рассчитаны продольные коэффициенты распространенности, сравнивающие вмешательства с контрольными группами.
Каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
7-дневный период распространенности респираторной инфекции
Временное ограничение: Продольная распространенность: Исходный уровень и каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
У школьников 3-6 классов спросят, не испытывали ли они специфические симптомы респираторных инфекций за последние 7 дней. Этот показатель собирают лонгитюдно в течение исследования каждые 6-8 недель. Будут рассчитаны продольные коэффициенты распространенности, сравнивающие вмешательства с контрольными группами.
Продольная распространенность: Исходный уровень и каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
2- и 7-дневный период распространенности диареи
Временное ограничение: Продольная распространенность: Исходный уровень и каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
У школьников 3-6 классов спросят о возникновении диареи в течение последних 2 и 7 дней. Этот показатель собирают лонгитюдно в течение исследования каждые 6-8 недель. Будут рассчитаны продольные коэффициенты распространенности, сравнивающие вмешательства с контрольными группами.
Продольная распространенность: Исходный уровень и каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
Распространенность антител крови при кишечных и запущенных тропических болезнях
Временное ограничение: Однажды, в период с февраля по март 2014 г.
Школьники 1-6 классов сдают образец капиллярной крови в виде сухой капли крови (СКК). DBS будет отправлен в справочную лабораторию Центров по контролю и профилактике заболеваний для анализа с помощью мультиплексного анализа Luminex. DBS будет проанализирован на наличие в крови антител к ряду кишечных и забытых тропических болезней, и результаты будут сравнены между экспериментальной и контрольной группами.
Однажды, в период с февраля по март 2014 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент удержания
Временное ограничение: Исходно и каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
Записи о посещаемости школы и записи о невыходах на работу (используемые для получения основного результата исследования) будут использоваться для расчета доли учеников, остающихся в школе в ходе исследования, путем сравнения пропорций в экспериментальной и контрольной группах.
Исходно и каждые 6-8 недель. За участниками будут следить в течение 16 месяцев (февраль 2013 г. – июнь 2014 г.)
Процент прохождения
Временное ограничение: 3 месяца и 15 месяцев (соответствует окончанию учебного года в июне 2013 г. и июне 2014 г.)
Школьные записи будут использоваться для расчета доли учеников, закончивших учебный год с удовлетворительным баллом на экзаменах, путем сравнения пропорций в экспериментальной и контрольной группах.
3 месяца и 15 месяцев (соответствует окончанию учебного года в июне 2013 г. и июне 2014 г.)
Процент прогресса
Временное ограничение: 3 месяца и 15 месяцев (соответствует окончанию учебного года в июне 2013 г. и июне 2014 г.)
Записи о посещаемости школ и записи о прогулах будут использоваться для расчета доли учеников, которые переходят в следующий класс между учебными годами, сравнивая показатели в экспериментальной и контрольной группах.
3 месяца и 15 месяцев (соответствует окончанию учебного года в июне 2013 г. и июне 2014 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Save the Children
UNICEF
WaterAid
Dubai Cares
CARE
Oxfam

Следователи

  • Главный следователь: Matthew C Freeman, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00060756

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться