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Évaluation de l'initiative Dubai Cares WASH in School

2 mai 2019 mis à jour par: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Cadre de suivi et d'évaluation de l'initiative WASH in School de Dubai Cares

Cette étude utilisera la collecte de données longitudinales pour quantifier l'impact d'un programme scolaire d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) au Mali, en Afrique de l'Ouest, sur l'absentéisme des élèves, les maladies diarrhéiques et les maladies respiratoires.

Les données seront collectées auprès de 100 écoles d'intervention et 100 écoles témoins dans 4 régions du Mali. Dans chaque école, le personnel de recherche sélectionnera au hasard 60 élèves de la 3e à la 6e année (généralement âgés de 7 à 14 ans). Le personnel de recherche demandera aux directeurs d'école de fournir un consentement écrit pour la participation des élèves à la place des parents, une procédure qui a été approuvée par le ministère malien de l'Éducation. Le personnel de recherche approchera les élèves sélectionnés à l'école pour demander un consentement oral éclairé à la participation. Le processus d'assentiment éclairé et la collecte de données seront menés par des enquêteurs locaux formés dans la langue préférée de l'enfant, le français ou le bambara. L'assentiment oral plutôt qu'écrit a été choisi en raison de capacités d'alphabétisation variées et pour limiter la paperasse permettant d'identifier les participants.

La collecte de données aura lieu dans chaque école une fois toutes les six à huit semaines pendant la durée de deux années scolaires. Le personnel de recherche effectuera des observations des installations scolaires, des observations du comportement de lavage des mains des enfants à la sortie des latrines et un entretien avec le directeur de l'école sur les conditions WASH et les informations sur les inscriptions scolaires. Aucune de ces activités scolaires ne collecte de données personnelles ou d'identifiants. La collecte de données auprès des élèves sera effectuée avec les mêmes élèves toutes les 6 à 8 semaines et comprendra un entretien de 5 minutes portant sur l'absence récente et les symptômes de diarrhée et de maladie respiratoire.

Toutes les collectes de données auront lieu à l'école, seront effectuées par des recenseurs locaux formés et seront stockées sur des dispositifs de collecte de données mobiles protégés par mot de passe. Les données seront téléchargées sur un serveur protégé par un mot de passe et ne contiendront aucune information d'identification personnelle. Les recenseurs conserveront un formulaire séparé qui liera les identifiants des élèves aux noms, qui resteront confidentiels. Il n'y a pas d'avantages directs autres que la contribution aux connaissances générales qui éclaireront les futurs projets WASH scolaires. Il n'y a aucun risque à la participation autre qu'une petite quantité de temps de classe manqué par les élèves, et de grands efforts seront faits pour minimiser le temps en dehors de la classe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE ET OBJECTIFS SPECIFIQUES

Les améliorations au niveau des ménages en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) ont démontré une réduction des maladies diarrhéiques. Cependant, il existe peu de recherches académiques solides sur l'impact des programmes en milieu scolaire. Le petit corpus de preuves actuelles est prometteur; Les interventions WASH en milieu scolaire ont été associées à des réductions de l'absentéisme, en particulier chez les filles. Les programmes scolaires WASH ont également démontré une diminution des taux de maladies diarrhéiques et de réinfection par les helminthes chez les écoliers.

En 2010, un consortium entre l'UNICEF, CARE Mali, Oxfam GB, WaterAid Mali et Save the Children a été lancé pour mettre en œuvre des programmes WASH dans plus de 700 écoles primaires à travers le Mali dans le cadre de l'initiative Dubai Cares WASH in Schools (DC Mali Initiative). Les principales activités du projet comprennent : l'installation ou la réhabilitation de points d'eau scolaires, de latrines et de kits d'hygiène ; promouvoir les bonnes pratiques WASH et le changement de comportement à l'école et au sein de la communauté ; et établir des systèmes de gestion pour assurer un financement, un suivi et un entretien durables.

L'objectif spécifique de cette étude est de quantifier l'impact de l'Initiative DC Mali sur l'apprentissage et la santé des élèves. À l'aide de la collecte de données longitudinales, les enquêteurs évalueront l'absentéisme, la diarrhée et les infections respiratoires dans 100 écoles d'intervention et compareront les résultats à ceux observés dans 100 écoles témoins.

ACTIVITÉS DE COLLECTE DE DONNÉES

Les observations de l'établissement seront menées par des enquêteurs formés à l'étude à l'aide de dispositifs de collecte de données électroniques. Les observations porteront spécifiquement sur les installations scolaires, et non sur les élèves.

Les entretiens structurés avec le directeur seront administrés au directeur de l'école. Dans le cas où le directeur de l'école n'est pas disponible, un directeur adjoint connaissant les installations WASH de l'école sera interviewé. Les réponses seront enregistrées sur des dispositifs électroniques de collecte de données par des enquêteurs formés. Le questionnaire portera sur la présence et la fonctionnalité des installations WASH scolaires et ne devrait pas prendre plus de 20 minutes. Les informations recueillies lors de cet entretien constituent un rapport sur l'état des installations de l'école et ne constituent pas des informations personnelles sensibles.

Des entretiens structurés avec les élèves seront administrés à un échantillon aléatoire de 40 élèves dans chaque école. Les élèves de la 3e à la 6e année (généralement âgés de 7 à 14 ans) seront éligibles pour l'échantillon. Comme il s'agit d'une étude longitudinale, les mêmes élèves seront interrogés lors de chaque visite. De nouveaux élèves seront sélectionnés à la rentrée de septembre 2013 pour remplacer les élèves diplômés ou abandonnés au cours de l'année scolaire 2012-2013. Lors du recrutement initial et après obtention d'un consentement oral éclairé, les noms des élèves seront enregistrés sur une liste maîtresse des participants, qui attribuera un identifiant à chaque participant. Cette liste sera gardée confidentielle par chaque enquêteur. Les enquêteurs n'enregistreront que le numéro d'identification correspondant sur les formulaires de collecte de données, et aucun nom ne sera enregistré de manière permanente dans la base de données. Les réponses des élèves aux entretiens seront enregistrées sur des dispositifs de données électroniques par des enquêteurs formés. L'interview portera sur les antécédents récents d'absentéisme scolaire, de maladies diarrhéiques et de maladies respiratoires. Les élèves fourniront également des informations sur leur âge, leur classe, la présence d'une latrine à la maison et leur note scolaire l'année précédente. L'entretien avec l'élève ne prendra pas plus de cinq minutes par élève. Les entretiens se dérouleront en français ou dans la langue locale, selon la préférence de l'élève.

Un appel nominal sera fait de tous les élèves de l'école le jour de chaque visite. Lors de la première visite, les enquêteurs enregistreront une liste de tous les élèves inscrits à l'école. Ces listes de données seront gardées confidentielles par les recenseurs et ne seront pas montrées aux administrateurs scolaires ou à d'autres personnes non impliquées dans la recherche. A chaque visite de collecte de données, les enquêteurs appelleront le nom de chaque élève de la classe et indiqueront si l'élève est absent. Cette méthode sera utilisée pour trianguler les données de fréquentation avec les registres scolaires. Les données agrégées de toutes les visites seront enregistrées dans la base de données sans aucune information d'identification personnelle.

Des observations sur le lavage des mains seront faites pour les élèves à la sortie des latrines. Les enquêteurs observeront la zone des latrines pendant 20 minutes et compteront si les élèves utilisent ou non de l'eau et/ou du savon après avoir quitté les latrines. Aucun nom ou autre information personnelle ou d'identification ne sera collecté.

Un examen des données académiques sera effectué trois fois au cours des années scolaires 2012-13 et 2013-14 pour déterminer le pourcentage d'enfants obtenant une moyenne de passage, le pourcentage d'enfants passant à la classe suivante et le pourcentage d'abandons dans chaque école. Seules les données au niveau de l'école, désagrégées par sexe et niveau, seront collectées lors de cet examen. Aucune donnée individuelle ou personnelle ne sera collectée pour cette activité.

GESTION ET SURVEILLANCE DES DONNÉES

Cet essai n'implique aucune intervention médicale d'aucune sorte ; par conséquent, un plan typique de sécurité et de surveillance des données n'est pas nécessaire. Le personnel de l'étude sera chargé de surveiller toute situation imprévue suggérant une augmentation des risques pour les participants et d'informer immédiatement le responsable de l'étude afin qu'une décision puisse être prise sur la manière d'atténuer ces risques.

RISQUES ET AVANTAGES DE LA PARTICIPATION

La participation à l'étude ne soumettra les participants à aucun risque supplémentaire autre qu'une brève interruption de cinq minutes du temps de classe pendant l'appel nominal en classe et une pause de cinq minutes de la classe pour que les élèves participants quittent la classe pour leurs entretiens.

Il n'y a pas d'avantages directs pour les participants autres que de savoir que les informations tirées de cette étude contribueront aux connaissances du secteur WASH dans le monde entier sur les impacts éducatifs et sanitaires de l'amélioration de WASH dans les écoles. Les écoles participant en tant que témoins seront placées en haute considération par les partenaires de l'Initiative DC Mali pour les interventions futures.

CONFIDENTIALITÉ

Les noms des élèves participants seront enregistrés séparément des formulaires d'enquête et seront détruits une fois la collecte des données terminée. Ces informations ne seront conservées que sur un formulaire de liaison d'identification séparé pour garantir que les mêmes élèves sont contactés lors de visites répétées à l'école. Les données de santé privées concernant les antécédents récents de diarrhée et de maladies respiratoires seront liées à des informations démographiques telles que l'âge, le sexe, l'école et le niveau scolaire ; cependant, ces informations seront insuffisantes pour servir d'identifiant. Aucun identifiant ne quittera le Mali

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ

Le ministère malien de l'éducation a accordé une dispense de consentement parental pour les entretiens avec les élèves. Dans chaque école, les directeurs d'école seront invités à signer in loco parentis ("à la place du parent") au nom des élèves participants. Ces formulaires informent le directeur des activités et de l'objet de la recherche et autorisent les chercheurs à réaliser de courts entretiens à l'école avec des élèves consentants.

En plus du formulaire loco parentis, tous les sujets élèves sélectionnés pour répondre à l'entretien avec l'élève recevront un texte d'assentiment oral complet et éclairé la première fois que l'entretien est mené. Ils donneront leur consentement oral s'ils choisissent de participer à l'étude longitudinale. L'assentiment continu sera obtenu des élèves avant de commencer toutes les séries de collecte de données suivantes. L'assentiment oral plutôt qu'écrit a été choisi en raison des différents niveaux d'alphabétisation à l'école ainsi que du désir de minimiser la paperasserie contenant les noms des participants.

Les enquêteurs prévoient d'échantillonner 60 élèves par école. Par conséquent, les directeurs d'école signeraient le formulaire in loco parentis pour un maximum de 60 élèves dans chaque école. Ce formulaire sera signé lors de la première visite, et servira de consentement pour toutes les visites ultérieures. Au total, 200 formulaires in loco parentis seront collectés auprès des directeurs d'école. Un maximum de 12 000 consentements oraux seront enregistrés des élèves lors du premier cycle de collecte de données, avec un nombre égal de consentements lors de chacun des cycles de collecte de données suivants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10308

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bamako, Mali
        • Bamako, Sikasso, Koulikoro, and Mopti Regions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Élèves du primaire fréquentant les écoles publiques des régions de Koulikoro, Sikasso, Bamako et Mopti au Mali

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquentation d'une école échantillonnée au hasard soit dans la liste des écoles participant au programme d'eau, d'assainissement et d'hygiène Dubai Cares, soit dans une liste d'écoles hors programme de la même taille et dans la même zone géographique qu'une école du programme.
  • De la 3e à la 6e année

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre les questions de base posées en français ou dans l'une des trois langues locales courantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénéficiaire de Dubai Cares
Élèves qui fréquentent une école qui a bénéficié d'une intervention d'eau, d'assainissement et d'hygiène dans le cadre du programme Dubai Cares.
Installation ou réhabilitation de points d'eau scolaires, latrines et kits d'hygiène ; la promotion des bonnes pratiques WASH et le changement de comportement à l'école et au sein de la communauté ; mise en place de systèmes de gestion pour assurer un financement, un suivi et une maintenance WASH durables.
Contrôle
Élèves qui fréquentent une école de la même taille et du même emplacement qu'une école qui a bénéficié d'une intervention d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) dans le cadre du programme Dubai Cares, mais qui n'a pas bénéficié de ce programme ou de tout autre programme WASH depuis 2009.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'absentéisme
Délai: Toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
Cet indicateur mesure si un élève est absent le jour d'une visite du personnel de l'étude. Un appel nominal pour toutes les écoles sera utilisé pour mesurer l'absentéisme d'une journée pour tous les élèves de la 1re à la 6e année. Cet indicateur est collecté longitudinalement au cours de l'essai avec un point temporel toutes les 6 à 8 semaines. Les enquêteurs compareront les taux dans les groupes d'intervention et de contrôle. Ce résultat n'est pas un résultat de changement ou un résultat unique. Il s'agit d'un taux, qui est un nombre d'événements sur une période de temps spécifiée. Ce résultat mesure plus d'un point dans le temps.
Toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'absentéisme sur 7 jours
Délai: Toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
Les écoliers seront invités à indiquer le nombre de jours d'absence de l'école au cours des 7 derniers jours. Cet indicateur est recueilli longitudinalement au cours de l'étude toutes les 6 à 8 semaines. Les rapports de prévalence longitudinaux comparant les groupes d'intervention aux groupes témoins seront calculés.
Toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
Prévalence des infections respiratoires sur une période de 7 jours
Délai: Prévalence longitudinale : au départ et toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
On demandera aux écoliers de la 3e à la 6e année s'ils ont présenté des symptômes spécifiques d'infections respiratoires au cours des 7 derniers jours. Cet indicateur est recueilli longitudinalement au cours de l'étude toutes les 6 à 8 semaines. Les rapports de prévalence longitudinaux comparant les groupes d'intervention aux groupes témoins seront calculés.
Prévalence longitudinale : au départ et toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
Prévalence de la diarrhée sur 2 et 7 jours
Délai: Prévalence longitudinale : au départ et toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
Les écoliers de la 3e à la 6e année seront interrogés sur l'apparition de diarrhée au cours des 2 et 7 derniers jours. Cet indicateur est recueilli longitudinalement au cours de l'étude toutes les 6 à 8 semaines. Les rapports de prévalence longitudinaux comparant les groupes d'intervention aux groupes témoins seront calculés.
Prévalence longitudinale : au départ et toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
Prévalence des anticorps sanguins pour les maladies entériques et tropicales négligées
Délai: Une fois, entre février et mars 2014
Les écoliers de la 1re à la 6e année fourniront un échantillon de sang capillaire sous la forme d'une tache de sang séché (DBS). Le DBS sera expédié à un laboratoire de référence des Centers for Disease Control and Prevention pour analyse avec un test de multiplexage Luminex. Le DBS sera analysé pour la présence d'anticorps sanguins pour une gamme de maladies entériques et tropicales négligées, et les résultats seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Une fois, entre février et mars 2014

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de rétention
Délai: Au départ et toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
Les registres de fréquentation scolaire et les registres d'absentéisme (utilisés pour le résultat de l'étude primaire) seront utilisés pour calculer la proportion d'élèves qui restent à l'école au cours de l'étude, en comparant les proportions dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Au départ et toutes les 6 à 8 semaines. Les participants seront suivis pendant 16 mois (février 2013-juin 2014)
Pourcentage de réussite
Délai: 3 mois et 15 mois (correspondant à la fin de l'année scolaire juin 2013 et juin 2014)
Les dossiers scolaires seront utilisés pour calculer la proportion d'élèves qui terminent l'année scolaire avec une note de passage à l'examen, en comparant les proportions dans les groupes d'intervention et de contrôle.
3 mois et 15 mois (correspondant à la fin de l'année scolaire juin 2013 et juin 2014)
Pourcentage d'avancement
Délai: 3 mois et 15 mois (correspondant à la fin de l'année scolaire juin 2013 et juin 2014)
Les registres de fréquentation scolaire et les registres d'appel nominal d'absentéisme seront utilisés pour calculer la proportion d'élèves qui passent à la classe suivante entre les années scolaires, en comparant les taux dans les groupes d'intervention et de contrôle.
3 mois et 15 mois (correspondant à la fin de l'année scolaire juin 2013 et juin 2014)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew C Freeman, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00060756

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections des voies respiratoires

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