Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Dubai Cares WASH in School Initiative

2 mei 2019 bijgewerkt door: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Monitoring- en evaluatiekader van het WASH in School Initiative van Dubai Cares

Deze studie zal longitudinale gegevensverzameling gebruiken om de impact te kwantificeren van een schoolprogramma voor water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) in Mali, West-Afrika, op het absenteïsme van leerlingen, diarree en luchtwegaandoeningen.

Er zullen gegevens worden verzameld van 100 interventie- en 100 controlescholen in 4 regio's in Mali. Op elke school selecteert het onderzoekspersoneel willekeurig 60 leerlingen in de klassen 3-6 (meestal in de leeftijd van 7-14). Onderzoeksmedewerkers zullen schooldirecteuren vragen om schriftelijke toestemming voor leerlingenparticipatie in plaats van ouders, een procedure die is goedgekeurd door het Malinese ministerie van Onderwijs. Onderzoeksmedewerkers zullen geselecteerde leerlingen op school benaderen om weloverwogen mondelinge toestemming voor deelname te vragen. Het geïnformeerde instemmingsproces en de gegevensverzameling zullen worden uitgevoerd door lokaal opgeleide tellers in de voorkeurstaal van het kind, Frans of Bambara. Er werd gekozen voor mondelinge in plaats van schriftelijke toestemming vanwege de uiteenlopende leesvaardigheid en om het papierwerk dat de deelnemers identificeert te beperken.

Gedurende twee schooljaren vindt op elke school eens in de zes tot acht weken dataverzameling plaats. Onderzoekspersoneel zal observaties uitvoeren van schoolfaciliteiten, observaties van het handwasgedrag van kinderen bij het verlaten van latrines, en een interview met de schooldirecteur over WASH-omstandigheden en informatie over schoolinschrijvingen. Geen van deze schoolactiviteiten verzamelt persoonlijke gegevens of identifiers. Gegevensverzameling met leerlingen zal elke 6-8 weken worden gedaan met dezelfde leerlingen en omvat een interview van 5 minuten waarin wordt gevraagd naar recente afwezigheid en symptomen van diarree en luchtwegaandoeningen.

Alle gegevensverzameling vindt plaats op de school, wordt uitgevoerd door getrainde lokale tellers en wordt opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde mobiele apparaten voor gegevensverzameling. Gegevens worden geüpload naar een met een wachtwoord beveiligde server en bevatten geen persoonlijk identificeerbare informatie. Tellers zullen een apart formulier bijhouden dat leerling-ID's koppelt aan namen, die vertrouwelijk zullen worden behandeld. Er zijn geen andere directe voordelen dan een bijdrage aan algemene kennis die toekomstige WASH-projecten op scholen zal informeren. Er zijn geen andere risico's voor deelname dan een kleine hoeveelheid gemiste lestijd door leerlingen, en er zullen grote inspanningen worden geleverd om de tijd buiten de les tot een minimum te beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND EN SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN

Huishoudelijke verbeteringen op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) hebben een vermindering van diarree aangetoond. Er is echter weinig academisch verantwoord onderzoek naar de impact van schoolprogramma's. Het kleine aantal huidige bewijzen is veelbelovend; WASH-interventies op school zijn in verband gebracht met een vermindering van het ziekteverzuim, vooral onder meisjes. WASH-programma's op scholen hebben ook aangetoond dat het aantal diarree en worminfecties onder schoolkinderen afneemt.

In 2010 werd een consortium tussen UNICEF, CARE Mali, Oxfam GB, WaterAid Mali en Save the Children gelanceerd om WASH-programma's te implementeren in meer dan 700 basisscholen in heel Mali onder het Dubai Cares WASH in Schools Initiative (DC Mali Initiative). Kernactiviteiten van het project zijn onder meer: ​​het installeren of herstellen van waterpunten, latrines en hygiënekits op scholen; bevordering van goede WASH-praktijken en gedragsverandering op school en binnen de gemeenschap; en het opzetten van beheersystemen om duurzame financiering, monitoring en onderhoud te waarborgen.

Het specifieke doel van deze studie is om de impact van het DC Mali Initiative op het leren en de gezondheid van leerlingen te kwantificeren. Met behulp van longitudinale gegevensverzameling zullen onderzoekers absenteïsme, diarree en luchtweginfecties in 100 interventiescholen beoordelen en de resultaten vergelijken met die waargenomen in 100 controlescholen.

GEGEVENSVERZAMELINGSACTIVITEITEN

Faciliteit Observaties zullen worden uitgevoerd door getrainde studietellers met behulp van elektronische gegevensverzamelingsapparatuur. De observaties zullen specifiek betrekking hebben op de schoolfaciliteiten, niet op de studenten.

Gestructureerde directeursgesprekken worden afgenomen bij de schooldirecteur. In het geval dat de schooldirecteur niet beschikbaar is, zal een adjunct-directeur met kennis van WASH-faciliteiten op school worden geïnterviewd. De antwoorden worden geregistreerd op apparaten voor elektronische gegevensverzameling door getrainde tellers. De vragenlijst gaat over de aanwezigheid en functionaliteit van WASH-faciliteiten op school en duurt niet langer dan 20 minuten. De informatie die in dit interview wordt verzameld, is een rapport over de toestand van de faciliteiten op de school en is geen gevoelige persoonlijke informatie.

Op elke school worden gestructureerde leerling-interviews afgenomen bij een willekeurige steekproef van 40 leerlingen. Leerlingen in de klassen 3-6 (meestal 7-14 jaar) komen in aanmerking voor de steekproef. Aangezien dit een longitudinaal onderzoek is, worden bij elk bezoek dezelfde leerlingen geïnterviewd. Bij de start van het tweede studiejaar in september 2013 worden nieuwe leerlingen geselecteerd ter vervanging van de leerlingen die in het studiejaar 2012-2013 afstudeerden of uitvielen. Bij de eerste werving en na het verkrijgen van geïnformeerde mondelinge toestemming, zullen de namen van de leerlingen worden opgenomen op een hoofdlijst van deelnemers, die een ID aan elke deelnemer zal toekennen. Deze lijst wordt door elke teller vertrouwelijk behandeld. Tellers noteren alleen het overeenkomstige ID-nummer op formulieren voor gegevensverzameling en er worden geen namen permanent in de database vastgelegd. De antwoorden van de leerling-interviews worden door getrainde tellers op elektronische gegevensapparaten geregistreerd. Het interview gaat in op de recente geschiedenis van schoolverzuim, diarree en luchtwegaandoeningen. Leerlingen geven ook informatie over hun leeftijd, klas, aanwezigheid van een latrine thuis en academische graad van het voorgaande jaar. Het leerlinggesprek duurt maximaal vijf minuten per leerling. De sollicitatiegesprekken vinden plaats in het Frans of in de lokale taal, naar keuze van de leerling.

Op de dag van elk bezoek wordt er een appèl gehouden van alle leerlingen in de school. Bij het eerste bezoek maken de tellers een lijst op van alle leerlingen die op de school zijn ingeschreven. Deze lijsten met gegevens worden vertrouwelijk behandeld door tellers en worden niet getoond aan schoolbestuurders of anderen die niet bij het onderzoek betrokken zijn. Bij elk dataverzamelingsbezoek zullen tellers de naam van elke leerling in de klas noemen en markeren of de leerling afwezig is. Deze methode zal worden gebruikt om aanwezigheidsgegevens te trianguleren met schoolroostergegevens. Geaggregeerde gegevens van alle bezoeken worden in de database opgenomen zonder persoonlijke identificatiegegevens.

Bij het verlaten van de latrines worden handwaswaarnemingen bij leerlingen uitgevoerd. Tellers observeren de latrineruimte gedurende 20 minuten en tellen na of leerlingen al dan niet water en/of zeep gebruiken na het verlaten van de latrine. Er worden geen namen of andere persoonlijke of identificerende informatie verzameld.

Tijdens de schooljaren 2012-2013 en 2013-2014 zal driemaal een Academic Data Review worden uitgevoerd om het percentage kinderen te bepalen dat een voldoende haalt, het percentage kinderen dat doorstroomt naar de volgende klas en het percentage drop-outs op elke school. Tijdens deze beoordeling worden alleen gegevens op schoolniveau verzameld, uitgesplitst naar geslacht en klas. Voor deze activiteit worden geen individuele of persoonlijke gegevens verzameld.

GEGEVENSBEHEER EN TOEZICHT

Deze proef houdt geen enkele medische ingreep in; daarom is een typisch dataveiligheids- en monitoringplan niet nodig. Het onderzoekspersoneel zal worden geïnstrueerd om onvoorziene situaties die een verhoogd risico voor de deelnemers suggereren te monitoren en de onderzoeksmanager onmiddellijk te informeren zodat er een beslissing kan worden genomen over hoe deze risico's kunnen worden beperkt.

RISICO'S EN VOORDELEN VAN DEELNAME

Deelname aan het onderzoek stelt de deelnemers niet bloot aan enig extra risico, behalve een korte onderbreking van de lestijd van vijf minuten tijdens het appèl in de klas, en een pauze van vijf minuten van de les voor leerling-deelnemers om de klas te verlaten voor hun interviews.

Er zijn geen directe voordelen voor de deelnemers, behalve dat ze weten dat de informatie die uit dit onderzoek is verkregen, zal bijdragen aan de kennis in de WASH-sector wereldwijd over de onderwijs- en gezondheidseffecten van verbeterde WASH op scholen. Scholen die deelnemen als controles zullen door DC Mali Initiative-partners hoog in het vaandel staan ​​voor toekomstige interventies.

VERTROUWELIJKHEID

De namen van de deelnemende leerlingen worden apart van de enquêteformulieren genoteerd en na het verzamelen van de gegevens vernietigd. Deze informatie wordt alleen bewaard op een apart ID-koppelingsformulier om ervoor te zorgen dat dezelfde leerlingen worden gecontacteerd bij herhaalde bezoeken aan de school. Persoonlijke gezondheidsgegevens met betrekking tot de recente geschiedenis van diarree en luchtwegaandoeningen zullen worden gekoppeld aan demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, school en schoolniveau; deze informatie is echter onvoldoende om als identificatiemiddel te dienen. Geen identificatiemiddelen zullen Mali verlaten

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING

Het Malinese ministerie van Onderwijs heeft afstand gedaan van de toestemming van de ouders voor gesprekken met leerlingen. Op elke school wordt aan de schooldirecteuren gevraagd om namens de leerling-deelnemers te tekenen in loco parentis ("in de plaats van de ouder"). Deze formulieren informeren de directeur over de activiteiten en het doel van het onderzoek en geven toestemming aan de onderzoekers om op school korte interviews te houden met instemmende leerlingen.

Naast het loco parentis-formulier, krijgen alle leerlingen die zijn geselecteerd om te reageren op het leerling-interview, de eerste keer dat het interview wordt afgenomen een volledig geïnformeerd mondeling instemmingsscript voorgelezen. Zij geven mondeling toestemming als zij ervoor kiezen deel te nemen aan het longitudinale onderzoek. Voortdurende instemming van leerlingen zal worden verkregen voordat met alle volgende gegevensverzamelingsrondes wordt begonnen. Er is gekozen voor mondelinge instemming in plaats van schriftelijke goedkeuring vanwege de verschillende niveaus van geletterdheid op de school en de wens om papierwerk met de namen van deelnemers te minimaliseren.

Onderzoekers verwachten 60 leerlingen per school te bemonsteren. Daarom zouden schooldirecteuren het in loco parentis-formulier ondertekenen voor maximaal 60 leerlingen per school. Dit formulier wordt bij het eerste bezoek ondertekend en geldt als toestemming voor alle volgende bezoeken. In totaal zullen er 200 in loco parentis-formulieren worden opgehaald bij schooldirecteuren. Tijdens de eerste ronde van gegevensverzameling worden maximaal 12.000 mondelinge instemmingen van de leerlingen geregistreerd, met een gelijk aantal instemmingen tijdens elk van de volgende gegevensverzamelingsrondes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10308

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bamako, Mali
        • Bamako, Sikasso, Koulikoro, and Mopti Regions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Basisschoolleerlingen die naar openbare scholen gaan in de regio's Koulikoro, Sikasso, Bamako en Mopti in Mali

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid op een school die willekeurig is gekozen uit de lijst met scholen die deelnemen aan het Dubai Cares-programma voor water, sanitaire voorzieningen en hygiëne of een lijst met niet-programmascholen van dezelfde grootte en in hetzelfde geografische gebied als een programmaschool.
  • In 3-6 klassen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om basisvragen te begrijpen die in het Frans of een van de drie veelvoorkomende lokale talen worden gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dubai Cares-begunstigde
Leerlingen die naar een school gaan die baat heeft gehad bij een interventie op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne als onderdeel van het Dubai Cares-programma.
Installatie of renovatie van waterpunten, latrines en hygiënekits op scholen; bevordering van goede WASH-praktijken en gedragsverandering op school en binnen de gemeenschap; het opzetten van beheersystemen om duurzame financiering, monitoring en onderhoud van WASH te waarborgen.
Controle
Leerlingen die naar een school gaan van dezelfde grootte en locatie als een school die profiteerde van een water-, sanitatie- en hygiëne-interventie (WASH) via het Dubai Cares-programma, maar die sinds 2009 niet meer heeft geprofiteerd van dat programma of enig ander WASH-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzuimpercentage
Tijdsspanne: Elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
Deze indicator meet of een leerling afwezig is op de dag van een studiebezoek. Een schoolappèl zal worden gebruikt om het eendaagse verzuim voor alle leerlingen in de klassen 1-6 te meten. Deze indicator wordt in de loop van de proef longitudinaal verzameld met een tijdstip om de 6-8 weken. Onderzoekers zullen tarieven in interventie- en controlegroepen vergelijken. Deze uitkomst is geen veranderingsuitkomst of een enkele uitkomst. Het is een tarief, dat is een telling van gebeurtenissen gedurende een bepaalde periode. Deze uitkomst meet meer dan één tijdstip.
Elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse prevalentie van verzuim
Tijdsspanne: Elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
Schoolkinderen wordt gevraagd om het aantal dagen dat ze de afgelopen 7 dagen afwezig waren van school door te geven. Deze indicator wordt in de loop van het onderzoek om de 6-8 weken longitudinaal verzameld. Longitudinale prevalentieratio's die interventie- en controlegroepen vergelijken, zullen worden berekend.
Elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
7-daagse periodeprevalentie van luchtweginfectie
Tijdsspanne: Longitudinale prevalentie: Baseline en elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
Schoolkinderen van groep 3-6 zullen worden gevraagd of ze de afgelopen 7 dagen specifieke symptomen van luchtweginfecties hebben ervaren. Deze indicator wordt in de loop van het onderzoek om de 6-8 weken longitudinaal verzameld. Longitudinale prevalentieratio's die interventie- en controlegroepen vergelijken, zullen worden berekend.
Longitudinale prevalentie: Baseline en elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
2- en 7-daagse prevalentie van diarree
Tijdsspanne: Longitudinale prevalentie: Baseline en elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
Schoolkinderen van groep 3-6 zullen worden gevraagd naar het optreden van diarree in de afgelopen 2 en 7 dagen. Deze indicator wordt in de loop van het onderzoek om de 6-8 weken longitudinaal verzameld. Longitudinale prevalentieratio's die interventie- en controlegroepen vergelijken, zullen worden berekend.
Longitudinale prevalentie: Baseline en elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
Prevalentie van bloedantilichamen voor enterische en verwaarloosde tropische ziekten
Tijdsspanne: Eenmalig, tussen februari en maart 2014
Schoolkinderen tussen groep 1-6 zullen een capillair bloedmonster geven in de vorm van een gedroogde bloedvlek (DBS). DBS wordt verzonden naar een referentielaboratorium bij de Centers for Disease Control and Prevention voor analyse met een Luminex multiplexing assay. DBS zal worden geanalyseerd op de aanwezigheid van bloedantilichamen voor een reeks enterische en verwaarloosde tropische ziekten, en de resultaten zullen worden vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
Eenmalig, tussen februari en maart 2014

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Basislijn en elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
Aanwezigheidsregistraties en absenteïsmeregistraties (gebruikt voor de primaire studieresultaten) zullen worden gebruikt om het percentage leerlingen te berekenen dat in de loop van de studie op school blijft, waarbij de verhoudingen in interventie- en controlegroepen worden vergeleken.
Basislijn en elke 6-8 weken. Deelnemers worden gedurende 16 maanden gevolgd (februari 2013-juni 2014)
Slagingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden en 15 maanden (komt overeen met einde schooljaar juni 2013 en juni 2014)
Schoolgegevens zullen worden gebruikt om het percentage leerlingen te berekenen dat het schooljaar afsluit met een voldoende voor het examen, waarbij de verhoudingen in interventie- en controlegroepen worden vergeleken.
3 maanden en 15 maanden (komt overeen met einde schooljaar juni 2013 en juni 2014)
Voortgangspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden en 15 maanden (komt overeen met einde schooljaar juni 2013 en juni 2014)
Aan de hand van de aanwezigheidsregistraties en absenteïsmeregistraties wordt het percentage leerlingen dat tussen schooljaren doorstroomt naar de volgende klas berekend, waarbij de percentages in interventie- en controlegroepen worden vergeleken.
3 maanden en 15 maanden (komt overeen met einde schooljaar juni 2013 en juni 2014)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew C Freeman, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00060756

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op Dubai Cares-begunstigde

3
Abonneren