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红光治疗白癜风的疗效

2015年6月30日 更新者：University of British Columbia

红光在白癜风中的疗效：一项前瞻性、单盲随机对照试验

白癜风是一种慢性获得性疾病，其特征是影响皮肤的轮廓分明的白色斑疹和斑块。 白癜风的治疗方法有很多，但没有一种能治愈这种疾病。 可见红光已被证明可刺激黑素细胞迁移和增殖，从而导致白斑斑块重新着色。 然而，关于红光对白斑病疗效的研究发表的很少。 这是一项评估红光治疗白癜风疗效的前瞻性单盲随机临床试验。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

白癜风是一种慢性获得性疾病，其特征是影响皮肤和粘膜的轮廓分明的白色斑疹和斑块。 皮肤粘膜病变继发于黑素细胞的选择性破坏。 白斑病的病因在很大程度上是未知的，但更可能是多因素的。 关于白斑病的发病机制有多种学说，主要包括自身免疫学说、神经激素学说和自身细胞毒性学说。 自身免疫假说具有最强的证据，主要是细胞免疫反应的改变。

白癜风的治疗方法有很多，但没有一种能治愈这种疾病。 这些包括不同的局部治疗、光疗、手术治疗和脱色治疗。 可见红光已被证明可刺激黑素细胞迁移和增殖，从而导致白斑斑块重新着色。 然而，关于红光对白斑病疗效的研究发表的很少。 研究人员计划进行一项前瞻性单盲随机临床试验，以评估红光治疗白斑病的疗效。

研究目的 评估红光诱导白斑斑块内重​​新色素沉着的可能性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E8
        • 招聘中
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Harvey Lui, MD FRCPC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁。
  • 涉及非粘膜或肢端部位的局限性或全身性白斑病。
  • 患者应该有一个至少 25 平方厘米的斑块，视觉评估显示不超过 10% 的复色

排除标准：

  • 在过去 3 周内接受过白斑病治疗的患者。
  • 已知患有光敏性障碍的患者
  • 既往皮肤癌病史。
  • 严重疾病或免疫抑制病史。
  • 怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：低强度红色激光

将招募白斑斑块大于 25cm2 的患者。 目标补丁将分为四个象限。 两个相对的象限将被铝箔屏蔽并用作对照，第三象限将暴露于低强度红色激光（3 J/cm-2），第四象限将暴露于高强度红光（37 J） /cm¬2)。

治疗将每周进行两次，持续 10 周。 随后将在治疗后 4、8 和 12 周进行评估。
程序：红灯
有源比较器：高强度红光

将招募白斑斑块大于 25cm2 的患者。 目标补丁将分为四个象限。 两个相对的象限将被铝箔屏蔽并用作对照，第三象限将暴露于低强度红色激光（3 J/cm-2），第四象限将暴露于高强度红光（37 J） /cm¬2)。

治疗将每周进行两次，持续 10 周。 随后将在治疗后 4、8 和 12 周进行评估。
程序：红灯
无干预：无治疗1（覆盖）

将招募白斑斑块大于 25cm2 的患者。 目标补丁将分为四个象限。 两个相对的象限将被铝箔屏蔽并用作对照，第三象限将暴露于低强度红色激光（3 J/cm-2），第四象限将暴露于高强度红光（37 J） /cm¬2)。

治疗将每周进行两次，持续 10 周。 随后将在治疗后 4、8 和 12 周进行评估。
无干预：无治疗2（覆盖）

将招募白斑斑块大于 25cm2 的患者。 目标补丁将分为四个象限。 两个相对的象限将被铝箔屏蔽并作为对照，第三象限将暴露于低强度红色激光（3 J/cm-2），第四象限将暴露于高强度红光（37 J /cm¬2)。

治疗将每周进行两次，持续 10 周。 随后将在治疗后 4、8 和 12 周进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
修改后的 VASI 评分与基线相比的变化。
大体时间：在治疗期间第 2、4、6、8 和 10 周进行评估，然后在治疗后 4、8 和 12 周进行评估
在治疗期间第 2、4、6、8 和 10 周进行评估，然后在治疗后 4、8 和 12 周进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

调查人员

  • 首席研究员：Harvey Lui, MD, FRCPC、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月30日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H10-02235b

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