Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörös fény hatékonysága vitiligóban

2015. június 30. frissítette: University of British Columbia

A vörös fény hatékonysága vitiligóban: leendő, egy vak véletlenszerű, kontrollált próba

A vitiligo egy krónikus szerzett betegség, amelyet jól meghatározott fehér foltok és bőrfoltok jellemeznek. A vitiligo kezelésére számos módszer létezik, azonban egyik sem gyógyítja meg a betegséget. Kimutatták, hogy a látható vörös fény serkenti a melanociták migrációját és proliferációját, ami a vitiligo foltok repigmentációját eredményezi. Azonban csak néhány tanulmányt publikáltak a vörös fény hatásosságáról vitiligóban. Ez egy prospektív, egy-vak, randomizált klinikai vizsgálat a vörös fény hatásosságának felmérésére a vitiligo kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vitiligo egy krónikus szerzett betegség, amelyet jól meghatározott fehér foltok és foltok jellemeznek, amelyek a bőrt és a nyálkahártyákat érintik. A mucocutan elváltozások másodlagosan alakulnak ki a melanociták szelektív pusztulása következtében. A vitiligo etiológiája nagyrészt ismeretlen, de valószínűbb, hogy többtényezős. Számos elmélet létezik a vitiligo patogenezisével kapcsolatban, köztük főként az autoimmun, a neurohormonális és az autocitotoxikus elméletek. Az autoimmun hipotézis rendelkezik a legerősebb bizonyítékkal, főként a sejtes immunválasz megváltozásával.

A vitiligo kezelésére számos módszer létezik, azonban egyik sem gyógyítja meg a betegséget. Ide tartoznak a különböző helyi kezelések, a fényterápia, a sebészeti terápia és a depigmentációs terápia. Kimutatták, hogy a látható vörös fény serkenti a melanociták migrációját és proliferációját, ami a vitiligo foltok repigmentációját eredményezi. Azonban csak néhány tanulmányt publikáltak a vörös fény hatásosságáról vitiligóban. A kutatók egy prospektív, egy-vak, randomizált klinikai vizsgálatot terveznek, hogy felmérjék a vörös fény hatásosságát a vitiligo kezelésében.

A vizsgálat célja Felmérni a vörös fény által a vitiligo foltokon belüli repigmentációt kiváltó potenciált.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Toborzás
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Harvey Lui, MD FRCPC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Lokalizált vagy generalizált vitiligo, amely a nyálkahártyán kívüli vagy akrális területet érinti.
  • A betegeknek legalább 25 cm2-es folttal kell rendelkezniük, amely vizuálisan értékelve legfeljebb 10%-os repigmentációt mutat.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hétben vitiligo-kezelésben részesültek.
  • Fényérzékenységi rendellenességben szenvedő betegek
  • Korábbi bőrrák története.
  • Súlyos betegség vagy immunszuppresszió anamnézisében.
  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony intenzitású vörös lézer

A 25 cm2-nél nagyobb vitiligo tapaszban szenvedő betegek felvételére kerül sor. A célfolt négy kvadránsra lesz osztva. Két szemközti negyedet fóliával árnyékolnak és kontrollként szolgálnak, a harmadik negyedet alacsony intenzitású vörös lézerrel (3 J/cm¬2), a negyedik negyedet pedig nagy intenzitású vörös fénynek (37 J-en) teszik ki. /cm¬2).

A kezeléseket hetente kétszer adják 10 héten keresztül. Ezt a kezelést követő 4, 8 és 12 héttel értékelések követik.
Eljárás: Piros fény
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású vörös fény

A 25 cm2-nél nagyobb vitiligo tapaszban szenvedő betegek felvételére kerül sor. A célfolt négy kvadránsra lesz osztva. Két szemközti negyedet fóliával árnyékolnak és kontrollként szolgálnak, a harmadik negyedet alacsony intenzitású vörös lézerrel (3 J/cm¬2), a negyedik negyedet pedig nagy intenzitású vörös fénynek (37 J-en) teszik ki. /cm¬2).

A kezeléseket hetente kétszer adják 10 héten keresztül. Ezt a kezelést követő 4, 8 és 12 héttel értékelések követik.
Eljárás: Piros fény
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés1 (fedett)

A 25 cm2-nél nagyobb vitiligo tapaszban szenvedő betegek felvételére kerül sor. A célfolt négy kvadránsra lesz osztva. Két szemközti negyedet fóliával árnyékolnak és kontrollként szolgálnak, a harmadik negyedet alacsony intenzitású vörös lézerrel (3 J/cm¬2), a negyedik negyedet pedig nagy intenzitású vörös fénynek (37 J-en) teszik ki. /cm¬2).

A kezeléseket hetente kétszer adják 10 héten keresztül. Ezt a kezelést követő 4, 8 és 12 héttel értékelések követik.
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés2 (fedett)

A 25 cm2-nél nagyobb vitiligo tapaszban szenvedő betegek felvételére kerül sor. A célfolt négy kvadránsra lesz osztva. Két szemközti negyedet fóliával árnyékolnak és kontrollként szolgálnak, a harmadik negyedet alacsony intenzitású vörös lézerrel (3 J/cm¬2), a negyedik negyedet pedig nagy intenzitású vörös fénynek (37 J-en) teszik ki. /cm¬2).

A kezeléseket hetente kétszer adják 10 héten keresztül. Ezt a kezelést követő 4, 8 és 12 héttel értékelések követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a módosított VASI pontszámban az alapvonalhoz képest.
Időkeret: értékelések a kezelés alatti 2., 4., 6., 8. és 10. héten, majd a kezelést követő 4., 8. és 12. héten
értékelések a kezelés alatti 2., 4., 6., 8. és 10. héten, majd a kezelést követő 4., 8. és 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H10-02235b

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Piros fény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel