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Efficacité de la lumière rouge dans le vitiligo

30 juin 2015 mis à jour par: University of British Columbia

Efficacité de la lumière rouge dans le vitiligo : essai prospectif contrôlé randomisé en simple aveugle

Le vitiligo est une maladie chronique acquise caractérisée par des macules blanches bien définies et des plaques affectant la peau. Il existe de nombreuses modalités de traitement disponibles pour le vitiligo, cependant, aucune d'entre elles ne guérit la maladie. Il a été démontré que la lumière rouge visible stimule la migration et la prolifération des mélanocytes, entraînant une repigmentation des plaques de vitiligo. Cependant, seules quelques études ont été publiées sur l'efficacité de la lumière rouge dans le vitiligo. Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé en simple aveugle pour évaluer l'efficacité de la lumière rouge dans le traitement du vitiligo.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vitiligo est une maladie chronique acquise caractérisée par des macules blanches bien définies et des plaques affectant la peau et les muqueuses. Les lésions mucocutanées se développent secondairement à la destruction sélective des mélanocytes. L'étiologie du vitiligo est largement inconnue mais plus susceptible d'être multifactorielle. Il existe plusieurs théories sur la pathogenèse du vitiligo, notamment les théories auto-immunes, neurohormonales et autocytotoxiques. L'hypothèse auto-immune a la preuve la plus solide avec une altération principalement de la réponse immunitaire cellulaire.

Il existe de nombreuses modalités de traitement disponibles pour le vitiligo, cependant, aucune d'entre elles ne guérit la maladie. Ceux-ci comprennent différents traitements topiques, la photothérapie, la thérapie chirurgicale et la thérapie de dépigmentation. Il a été démontré que la lumière rouge visible stimule la migration et la prolifération des mélanocytes, entraînant une repigmentation des plaques de vitiligo. Cependant, seules quelques études ont été publiées sur l'efficacité de la lumière rouge dans le vitiligo. Les chercheurs prévoient de mener un essai clinique prospectif randomisé en simple aveugle pour évaluer l'efficacité de la lumière rouge dans le traitement du vitiligo.

Objectif de l'étude Évaluer le potentiel de la lumière rouge à induire une repigmentation dans les plaques de vitiligo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Recrutement
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harvey Lui, MD FRCPC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans.
  • Vitiligo localisé ou généralisé qui implique un site non muqueux ou acrale.
  • Les patients doivent avoir un patch d'au moins 25 cm2 qui ne montre pas plus de 10% de repigmentation tel qu'évalué visuellement

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un traitement contre le vitiligo au cours des 3 dernières semaines.
  • Patients connus pour avoir un trouble de la photosensibilité
  • Antécédents de cancer de la peau.
  • Antécédents de maladie grave ou d'immunosuppression.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laser rouge de faible intensité

Les patients présentant une plaque de vitiligo supérieure à 25 cm2 seront recrutés. Le patch cible sera divisé en quatre quadrants. Deux quadrants opposés seront protégés par une feuille et serviront de contrôle, le troisième quadrant sera exposé à un laser rouge de faible intensité (à 3 J/cm 2) et le quatrième quadrant sera exposé à une lumière rouge de haute intensité (à 37 J /cm¬2).

Les traitements seront administrés deux fois par semaine pendant 10 semaines. Cela sera suivi d'évaluations à 4, 8 et 12 semaines après le traitement.
Procédure: Lumière rouge
Comparateur actif: Lumière rouge à haute intensité

Les patients présentant une plaque de vitiligo supérieure à 25 cm2 seront recrutés. Le patch cible sera divisé en quatre quadrants. Deux quadrants opposés seront protégés par une feuille et serviront de contrôle, le troisième quadrant sera exposé à un laser rouge de faible intensité (à 3 J/cm 2) et le quatrième quadrant sera exposé à une lumière rouge de haute intensité (à 37 J /cm¬2).

Les traitements seront administrés deux fois par semaine pendant 10 semaines. Cela sera suivi d'évaluations à 4, 8 et 12 semaines après le traitement.
Procédure: Lumière rouge
Aucune intervention: Aucun traitement1 (couvert)

Les patients présentant une plaque de vitiligo supérieure à 25 cm2 seront recrutés. Le patch cible sera divisé en quatre quadrants. Deux quadrants opposés seront protégés par une feuille et serviront de contrôle, le troisième quadrant sera exposé à un laser rouge de faible intensité (à 3 J/cm 2) et le quatrième quadrant sera exposé à une lumière rouge de haute intensité (à 37 J /cm¬2).

Les traitements seront administrés deux fois par semaine pendant 10 semaines. Cela sera suivi d'évaluations à 4, 8 et 12 semaines après le traitement.
Aucune intervention: Aucun traitement2 (couvert)

Les patients présentant une plaque de vitiligo supérieure à 25 cm2 seront recrutés. Le patch cible sera divisé en quatre quadrants. Deux quadrants opposés seront protégés par une feuille et serviront de contrôle, le troisième quadrant sera exposé à un laser rouge de faible intensité (à 3 J/cm 2) et le quatrième quadrant sera exposé à une lumière rouge de haute intensité (à 37 J /cm¬2).

Les traitements seront administrés deux fois par semaine pendant 10 semaines. Cela sera suivi d'évaluations à 4, 8 et 12 semaines après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du score VASI modifié par rapport à la ligne de base.
Délai: évaluations à 2, 4, 6, 8 et 10 semaines pendant le traitement puis à 4, 8 et 12 semaines après le traitement
évaluations à 2, 4, 6, 8 et 10 semaines pendant le traitement puis à 4, 8 et 12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Première publication (Estimation)

11 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-02235b

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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