Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rødt lys i vitiligo

30. juni 2015 oppdatert av: University of British Columbia

Effekten av rødt lys i vitiligo: en prospektiv, enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Vitiligo er en kronisk ervervet sykdom preget av veldefinerte hvite gule flekker og flekker som påvirker huden. Det er mange behandlingsmetoder tilgjengelig for vitiligo, men ingen av dem kurerer sykdommen. Synlig rødt lys har vist seg å stimulere migrasjon og spredning av melanocytter, noe som resulterer i repigmentering av vitiligoflekker. Imidlertid er det bare noen få studier publisert på effekten av rødt lys ved vitiligo. Dette er en prospektiv enkeltblind randomisert klinisk studie for å vurdere effekten av rødt lys i behandlingen av vitiligo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitiligo er en kronisk ervervet sykdom preget av veldefinerte hvite flekker og flekker som påvirker huden og slimhinnene. Mukokutane lesjoner utvikler seg sekundært til selektiv ødeleggelse av melanocytter. Etiologien til vitiligo er stort sett ukjent, men mer sannsynlig er multifaktoriell. Det er flere teorier om patogenesen til vitiligo, inkludert hovedsakelig autoimmune, nevrohormonelle og autocytotoksiske teorier. Den autoimmune hypotesen har sterkest bevis med endring hovedsakelig i den cellulære immunresponsen.

Det er mange behandlingsmetoder tilgjengelig for vitiligo, men ingen av dem kurerer sykdommen. Disse inkluderer forskjellige aktuelle behandlinger, fototerapi, kirurgisk terapi og depigmenteringsterapi. Synlig rødt lys har vist seg å stimulere migrasjon og spredning av melanocytter, noe som resulterer i repigmentering av vitiligoflekker. Imidlertid er det bare noen få studier publisert på effekten av rødt lys ved vitiligo. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en prospektiv enkeltblind randomisert klinisk studie for å vurdere effekten av rødt lys i behandlingen av vitiligo.

Studiemål Å evaluere potensialet for rødt lys for å indusere repigmentering innenfor vitiligo-plaster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Rekruttering
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harvey Lui, MD FRCPC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Lokalisert eller generalisert vitiligo som involverer et ikke-slimhinne- eller akralt sted.
  • Pasienter bør ha et plaster på minst 25 cm2 som ikke viser mer enn 10 % repigmentering, vurdert visuelt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har fått behandling for vitiligo i løpet av de siste 3 ukene.
  • Pasienter kjent for å ha en lysfølsomhetsforstyrrelse
  • Historie om tidligere hudkreft.
  • Anamnese med alvorlig medisinsk sykdom eller immunsuppresjon.
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lav intensitet rød laser

Pasienter med et vitiligoplaster større enn 25 cm2 vil bli rekruttert. Mållappen vil bli delt inn i fire kvadranter. To motsatte kvadranter vil bli skjermet av folie og tjent som kontroll, den tredje kvadranten vil bli eksponert for lavintensitets rød laser (ved 3 J/cm¬2), og den fjerde kvadranten vil bli utsatt for høyintensitets rødt lys (ved 37 J /cm¬2).

Behandlinger vil bli gitt to ganger i uken i 10 uker. Dette vil bli fulgt av vurderinger 4, 8 og 12 uker etter behandling.
Fremgangsmåte: Rødt lys
Aktiv komparator: Rødt lys med høy intensitet

Pasienter med et vitiligoplaster større enn 25 cm2 vil bli rekruttert. Mållappen vil bli delt inn i fire kvadranter. To motsatte kvadranter vil bli skjermet av folie og tjent som kontroll, den tredje kvadranten vil bli eksponert for lavintensitets rød laser (ved 3 J/cm¬2), og den fjerde kvadranten vil bli utsatt for høyintensitets rødt lys (ved 37 J /cm¬2).

Behandlinger vil bli gitt to ganger i uken i 10 uker. Dette vil bli fulgt av vurderinger 4, 8 og 12 uker etter behandling.
Fremgangsmåte: Rødt lys
Ingen inngripen: Ingen behandling1 (dekket)

Pasienter med et vitiligoplaster større enn 25 cm2 vil bli rekruttert. Mållappen vil bli delt inn i fire kvadranter. To motsatte kvadranter vil bli skjermet av folie og tjent som kontroll, den tredje kvadranten vil bli eksponert for lavintensitets rød laser (ved 3 J/cm¬2), og den fjerde kvadranten vil bli utsatt for høyintensitets rødt lys (ved 37 J /cm¬2).

Behandlinger vil bli gitt to ganger i uken i 10 uker. Dette vil bli fulgt av vurderinger 4, 8 og 12 uker etter behandling.
Ingen inngripen: Ingen behandling2 (dekket)

Pasienter med et vitiligoplaster større enn 25 cm2 vil bli rekruttert. Mållappen vil bli delt inn i fire kvadranter. To motsatte kvadranter vil bli skjermet av folie og tjent som kontroll, den tredje kvadranten vil bli eksponert for lavintensitets rød laser (ved 3 J/cm¬2), og den fjerde kvadranten vil bli utsatt for høyintensitets rødt lys (ved 37 J /cm¬2).

Behandlinger vil bli gitt to ganger i uken i 10 uker. Dette vil bli fulgt av vurderinger 4, 8 og 12 uker etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i den modifiserte VASI-skåren sammenlignet med baseline.
Tidsramme: vurderinger etter 2, 4, 6, 8 og 10 uker under behandling, deretter 4, 8 og 12 uker etter behandling
vurderinger etter 2, 4, 6, 8 og 10 uker under behandling, deretter 4, 8 og 12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-02235b

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere