Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaisen valon teho vitiligossa

tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia

Punaisen valon teho vitiligossa: tuleva, yhden sokean satunnaistettu, kontrolloitu koe

Vitiligo on krooninen hankittu sairaus, jolle on tunnusomaista selkeästi erottuvia valkoisia pilkkuja ja läiskiä iholla. Vitiligon hoitoon on olemassa monia hoitomuotoja, mutta mikään niistä ei paranna tautia. Näkyvän punaisen valon on osoitettu stimuloivan melanosyyttien migraatiota ja lisääntymistä, mikä johtaa vitiligo-laastarien repigmentaatioon. Punaisen valon tehokkuudesta vitiligossa on kuitenkin julkaistu vain muutamia tutkimuksia. Tämä on prospektiivinen yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan punaisen valon tehokkuutta vitiligon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitiligo on krooninen hankittu sairaus, jolle on tunnusomaista selkeät valkoiset täplät ja läiskit iholla ja limakalvoilla. Mukokutaaniset leesiot kehittyvät toissijaisesti melanosyyttien selektiivisen tuhoutumisen seurauksena. Vitiligon etiologia on suurelta osin tuntematon, mutta todennäköisemmin monitekijäinen. Vitiligon patogeneesistä on olemassa useita teorioita, mukaan lukien pääasiassa autoimmuuni-, neurohormonaaliset ja autosytotoksiset teoriat. Autoimmuunihypoteesilla on vahvin näyttö, jossa on muutoksia pääasiassa solujen immuunivasteessa.

Vitiligon hoitoon on olemassa monia hoitomuotoja, mutta mikään niistä ei paranna tautia. Näitä ovat erilaiset paikalliset hoidot, valohoito, kirurginen hoito ja depigmentaatiohoito. Näkyvän punaisen valon on osoitettu stimuloivan melanosyyttien migraatiota ja lisääntymistä, mikä johtaa vitiligo-laastarien repigmentaatioon. Punaisen valon tehokkuudesta vitiligossa on kuitenkin julkaistu vain muutamia tutkimuksia. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa prospektiivisen yksisokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen punaisen valon tehokkuuden arvioimiseksi vitiligon hoidossa.

Tutkimuksen tavoite Arvioida punaisen valon potentiaalia aiheuttaa repigmentaatiota vitiligo-laastareissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrytointi
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harvey Lui, MD FRCPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Paikallinen tai yleinen vitiligo, johon liittyy ei-limakalvo- tai akraalinen kohta.
  • Potilaalla tulee olla vähintään 25 cm2:n laastari, jossa ei näy yli 10 %:n repigmentaatiota visuaalisesti arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa vitiligoon viimeisen 3 viikon aikana.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan valoherkkyyshäiriö
  • Aikaisempi ihosyöpä historia.
  • Aiempi vakava sairaus tai immunosuppressio.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalaintensiteettinen punainen laser

Rekrytoidaan potilaita, joilla on yli 25 cm2 vitiligo-laastari. Kohdemerkki jaetaan neljään neljännekseen. Kaksi vastakkaista kvadranttia suojataan kalvolla ja toimivat kontrollina, kolmas kvadrantti altistetaan matalan intensiteetin punaiselle laserille (3 J/cm¬2) ja neljäs kvadrantti altistetaan voimakkaalle punaiselle valolle (37 J /cm¬2).

Hoidot annetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan. Tätä seuraavat arvioinnit 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Menettely: Punainen valo
Active Comparator: Korkean intensiteetin punainen valo

Rekrytoidaan potilaita, joilla on yli 25 cm2 vitiligo-laastari. Kohdemerkki jaetaan neljään neljännekseen. Kaksi vastakkaista kvadranttia suojataan kalvolla ja toimivat kontrollina, kolmas kvadrantti altistetaan matalan intensiteetin punaiselle laserille (3 J/cm¬2) ja neljäs kvadrantti altistetaan voimakkaalle punaiselle valolle (37 J /cm¬2).

Hoidot annetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan. Tätä seuraavat arvioinnit 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Menettely: Punainen valo
Ei väliintuloa: Ei hoitoa1 (katettu)

Rekrytoidaan potilaita, joilla on yli 25 cm2 vitiligo-laastari. Kohdemerkki jaetaan neljään neljännekseen. Kaksi vastakkaista kvadranttia suojataan kalvolla ja toimivat kontrollina, kolmas kvadrantti altistetaan matalan intensiteetin punaiselle laserille (3 J/cm¬2) ja neljäs kvadrantti altistetaan voimakkaalle punaiselle valolle (37 J /cm¬2).

Hoidot annetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan. Tätä seuraavat arvioinnit 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
Ei väliintuloa: Ei hoitoa2 (katettu)

Rekrytoidaan potilaita, joilla on yli 25 cm2 vitiligo-laastari. Kohdemerkki jaetaan neljään neljännekseen. Kaksi vastakkaista kvadranttia suojataan kalvolla ja toimivat kontrollina, kolmas kvadrantti altistetaan matalan intensiteetin punaiselle laserille (3 J/cm¬2) ja neljäs kvadrantti altistetaan voimakkaalle punaiselle valolle (37 J /cm¬2).

Hoidot annetaan kahdesti viikossa 10 viikon ajan. Tätä seuraavat arvioinnit 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos muokatussa VASI-pisteessä verrattuna lähtötasoon.
Aikaikkuna: arvioinnit 2, 4, 6, 8 ja 10 viikolla hoidon aikana ja 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
arvioinnit 2, 4, 6, 8 ja 10 viikolla hoidon aikana ja 4, 8 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-02235b

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset Punainen valo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa