Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność czerwonego światła w bielactwie

30 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Skuteczność czerwonego światła w leczeniu bielactwa: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Bielactwo to przewlekła choroba nabyta charakteryzująca się dobrze zdefiniowanymi białymi plamami i plamami na skórze. Dostępnych jest wiele metod leczenia bielactwa, jednak żadna z nich nie leczy choroby. Wykazano, że widzialne światło czerwone stymuluje migrację i proliferację melanocytów, powodując repigmentację plam bielactwa. Jednak opublikowano tylko kilka badań dotyczących skuteczności światła czerwonego w bielactwie. Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę skuteczności światła czerwonego w leczeniu bielactwa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bielactwo to przewlekła choroba nabyta charakteryzująca się dobrze zdefiniowanymi białymi plamami i plamami na skórze i błonach śluzowych. Zmiany śluzówkowo-skórne rozwijają się wtórnie do selektywnego niszczenia melanocytów. Etiologia bielactwa jest w dużej mierze nieznana, ale bardziej prawdopodobne jest, że jest wieloczynnikowa. Istnieje kilka teorii dotyczących patogenezy bielactwa, w tym głównie teorie autoimmunologiczne, neurohormonalne i autocytotoksyczne. Hipoteza autoimmunologiczna ma najsilniejsze dowody ze zmianami głównie w komórkowej odpowiedzi immunologicznej.

Dostępnych jest wiele metod leczenia bielactwa, jednak żadna z nich nie leczy choroby. Obejmują one różne zabiegi miejscowe, fototerapię, terapię chirurgiczną i terapię depigmentacyjną. Wykazano, że widzialne światło czerwone stymuluje migrację i proliferację melanocytów, powodując repigmentację plam bielactwa. Jednak opublikowano tylko kilka badań dotyczących skuteczności światła czerwonego w bielactwie. Badacze planują przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą, aby ocenić skuteczność światła czerwonego w leczeniu bielactwa.

Cel badania Ocena potencjału czerwonego światła w indukowaniu repigmentacji w plamach bielactwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrutacyjny
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harvey Lui, MD FRCPC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Zlokalizowane lub uogólnione bielactwo, które obejmuje miejsce inne niż błony śluzowe lub akralne.
  • Pacjenci powinni mieć plaster o powierzchni co najmniej 25 cm2, który wykazuje nie więcej niż 10% repigmentacji ocenianej wzrokowo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie bielactwa w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  • Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na światło
  • Historia poprzedniego raka skóry.
  • Historia ciężkiej choroby medycznej lub immunosupresji.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Czerwony laser o niskiej intensywności

Rekrutowani będą pacjenci z plamą bielactwa większą niż 25 cm2. Docelowa łata zostanie podzielona na cztery ćwiartki. Dwie przeciwległe ćwiartki będą osłonięte folią i będą służyły jako kontrola, trzecia ćwiartka zostanie wystawiona na działanie czerwonego lasera o niskim natężeniu (o 3 J/cm2), a czwarta ćwiartka zostanie wystawiona na działanie światła czerwonego o dużym natężeniu (o 37 J). /cm¬2).

Zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni. Następnie zostaną przeprowadzone oceny 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu.
Procedura: Czerwone światło
Aktywny komparator: Czerwone światło o wysokiej intensywności

Rekrutowani będą pacjenci z plamą bielactwa większą niż 25 cm2. Docelowa łata zostanie podzielona na cztery ćwiartki. Dwie przeciwległe ćwiartki będą osłonięte folią i będą służyły jako kontrola, trzecia ćwiartka zostanie wystawiona na działanie czerwonego lasera o niskim natężeniu (o 3 J/cm2), a czwarta ćwiartka zostanie wystawiona na działanie światła czerwonego o dużym natężeniu (o 37 J). /cm¬2).

Zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni. Następnie zostaną przeprowadzone oceny 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu.
Procedura: Czerwone światło
Brak interwencji: Bez leczenia1 (zakryte)

Rekrutowani będą pacjenci z plamą bielactwa większą niż 25 cm2. Docelowa łata zostanie podzielona na cztery ćwiartki. Dwie przeciwległe ćwiartki będą osłonięte folią i będą służyły jako kontrola, trzecia ćwiartka zostanie wystawiona na działanie czerwonego lasera o niskim natężeniu (o 3 J/cm2), a czwarta ćwiartka zostanie wystawiona na działanie światła czerwonego o dużym natężeniu (o 37 J). /cm¬2).

Zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni. Następnie zostaną przeprowadzone oceny 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu.
Brak interwencji: Bez leczenia2 (zakryte)

Rekrutowani będą pacjenci z plamą bielactwa większą niż 25 cm2. Docelowa łata zostanie podzielona na cztery ćwiartki. Dwie przeciwległe ćwiartki będą osłonięte folią i będą służyły jako kontrola, trzecia ćwiartka zostanie wystawiona na działanie czerwonego lasera o niskim natężeniu (o 3 J/cm2), a czwarta ćwiartka zostanie wystawiona na działanie światła czerwonego o dużym natężeniu (o 37 J). /cm¬2).

Zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni. Następnie zostaną przeprowadzone oceny 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w zmodyfikowanym wyniku VASI w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: oceny po 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniach leczenia, a następnie po 4, 8 i 12 tygodniach po leczeniu
oceny po 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniach leczenia, a następnie po 4, 8 i 12 tygodniach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-02235b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerwone światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj