Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost červeného světla u vitiliga

30. června 2015 aktualizováno: University of British Columbia

Účinnost červeného světla u vitiliga: Prospektivní, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Vitiligo je chronické získané onemocnění charakterizované dobře definovanými bílými skvrnami a skvrnami postihujícími kůži. Existuje mnoho léčebných modalit dostupných pro vitiligo, avšak žádný z nich toto onemocnění nevyléčí. Bylo prokázáno, že viditelné červené světlo stimuluje migraci a proliferaci melanocytů, což vede k repigmentaci vitiligových skvrn. Existuje však jen několik publikovaných studií o účinnosti červeného světla u vitiliga. Toto je prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie k posouzení účinnosti červeného světla při léčbě vitiliga.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitiligo je chronické získané onemocnění charakterizované dobře definovanými bílými skvrnami a skvrnami postihujícími kůži a sliznice. Mukokutánní léze se vyvinou sekundárně po selektivní destrukci melanocytů. Etiologie vitiliga je z velké části neznámá, ale pravděpodobněji bude multifaktoriální. Existuje několik teorií o patogenezi vitiliga, včetně zejména autoimunitních, neurohormonálních a autocytotoxických teorií. Autoimunitní hypotéza má nejsilnější důkaz se změnami hlavně v buněčné imunitní odpovědi.

Existuje mnoho léčebných modalit dostupných pro vitiligo, avšak žádný z nich toto onemocnění nevyléčí. Patří mezi ně různé místní léčby, fototerapie, chirurgická terapie a depigmentační terapie. Bylo prokázáno, že viditelné červené světlo stimuluje migraci a proliferaci melanocytů, což vede k repigmentaci vitiligových skvrn. Existuje však jen několik publikovaných studií o účinnosti červeného světla u vitiliga. Výzkumníci plánují provést prospektivní, jednoduše zaslepenou randomizovanou klinickou studii k posouzení účinnosti červeného světla při léčbě vitiliga.

Cíl studie Vyhodnotit potenciál červeného světla vyvolat repigmentaci v oblasti vitiliga.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Nábor
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harvey Lui, MD FRCPC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Lokalizované nebo generalizované vitiligo, které zahrnuje neslizniční nebo akrální místo.
  • Pacienti by měli mít náplast o ploše alespoň 25 cm2, která nevykazuje více než 10% repigmentaci, jak je hodnoceno vizuálně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli léčeni na vitiligo během posledních 3 týdnů.
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají poruchu fotosenzitivity
  • Předchozí rakovina kůže v anamnéze.
  • Těžké onemocnění nebo imunosuprese v anamnéze.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Červený laser s nízkou intenzitou

Budou přijati pacienti s náplastí na vitiligo větší než 25 cm2. Cílový patch bude rozdělen do čtyř kvadrantů. Dva protilehlé kvadranty budou stíněny fólií a budou sloužit jako kontrola, třetí kvadrant bude vystaven nízké intenzitě červeného laseru (při 3 J/cm¬2) a čtvrtý kvadrant bude vystaven vysoké intenzitě červeného světla (při 37 J /cm¬2).

Léčba bude podávána dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Poté bude následovat hodnocení 4, 8 a 12 týdnů po léčbě.
Postup: Červené světlo
Aktivní komparátor: Vysoká intenzita červeného světla

Budou přijati pacienti s náplastí na vitiligo větší než 25 cm2. Cílový patch bude rozdělen do čtyř kvadrantů. Dva protilehlé kvadranty budou stíněny fólií a budou sloužit jako kontrola, třetí kvadrant bude vystaven nízké intenzitě červeného laseru (při 3 J/cm¬2) a čtvrtý kvadrant bude vystaven vysoké intenzitě červeného světla (při 37 J /cm¬2).

Léčba bude podávána dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Poté bude následovat hodnocení 4, 8 a 12 týdnů po léčbě.
Postup: Červené světlo
Žádný zásah: Bez léčby1 (kryto)

Budou přijati pacienti s náplastí na vitiligo větší než 25 cm2. Cílový patch bude rozdělen do čtyř kvadrantů. Dva protilehlé kvadranty budou stíněny fólií a budou sloužit jako kontrola, třetí kvadrant bude vystaven nízké intenzitě červeného laseru (při 3 J/cm¬2) a čtvrtý kvadrant bude vystaven vysoké intenzitě červeného světla (při 37 J /cm¬2).

Léčba bude podávána dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Poté bude následovat hodnocení 4, 8 a 12 týdnů po léčbě.
Žádný zásah: Bez léčby2 (kryto)

Budou přijati pacienti s náplastí na vitiligo větší než 25 cm2. Cílový patch bude rozdělen do čtyř kvadrantů. Dva protilehlé kvadranty budou stíněny fólií a budou sloužit jako kontrola, třetí kvadrant bude vystaven nízké intenzitě červeného laseru (při 3 J/cm¬2) a čtvrtý kvadrant bude vystaven vysoké intenzitě červeného světla (při 37 J /cm¬2).

Léčba bude podávána dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Poté bude následovat hodnocení 4, 8 a 12 týdnů po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v upraveném skóre VASI ve srovnání s výchozí hodnotou.
Časové okno: hodnocení 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů během léčby a poté 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
hodnocení 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů během léčby a poté 4, 8 a 12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H10-02235b

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Červené světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit