Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность красного света при витилиго

30 июня 2015 г. обновлено: University of British Columbia

Эффективность красного света при витилиго: проспективное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Витилиго — это хроническое приобретенное заболевание, характеризующееся четко очерченными белыми пятнами и пятнами, поражающими кожу. Существует множество методов лечения витилиго, однако ни один из них не излечивает болезнь. Было показано, что видимый красный свет стимулирует миграцию и пролиферацию меланоцитов, что приводит к репигментации пятен витилиго. Однако опубликовано лишь несколько исследований эффективности красного света при витилиго. Это проспективное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности красного света при лечении витилиго.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Витилиго — это хроническое приобретенное заболевание, характеризующееся четко очерченными белыми пятнами и пятнами, поражающими кожу и слизистые оболочки. Кожно-слизистые поражения развиваются вторично по отношению к избирательному разрушению меланоцитов. Этиология витилиго в значительной степени неизвестна, но, скорее всего, она многофакторная. Существует несколько теорий патогенеза витилиго, включая в основном аутоиммунную, нейрогормональную и аутоцитотоксическую теории. Аутоиммунная гипотеза имеет самые убедительные доказательства с изменением в основном клеточного иммунного ответа.

Существует множество методов лечения витилиго, однако ни один из них не излечивает болезнь. К ним относятся различные местные методы лечения, фототерапия, хирургическая терапия и терапия депигментации. Было показано, что видимый красный свет стимулирует миграцию и пролиферацию меланоцитов, что приводит к репигментации пятен витилиго. Однако опубликовано лишь несколько исследований эффективности красного света при витилиго. Исследователи планируют провести проспективное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности красного света при лечении витилиго.

Цель исследования Оценить способность красного света вызывать репигментацию пятен витилиго.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E8
        • Рекрутинг
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Контакт:
          • Harvey Lui, MD FRCPC
          • Номер телефона: 16048754111
          • Электронная почта: harvey.lui@ubc.ca
        • Главный следователь:
          • Harvey Lui, MD FRCPC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Локализованное или генерализованное витилиго, поражающее неслизистую или акральную область.
  • Пациенты должны иметь участок площадью не менее 25 см2, который показывает не более 10% репигментации при визуальной оценке.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие лечение витилиго в течение последних 3 недель.
  • Пациенты с известным расстройством фоточувствительности
  • История предшествующего рака кожи.
  • История тяжелых медицинских заболеваний или иммуносупрессии.
  • Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Красный лазер низкой интенсивности

Пациенты с пятнами витилиго размером более 25 см2 будут набраны. Целевой патч будет разделен на четыре квадранта. Два противоположных квадранта будут экранированы фольгой и служить контролем, третий квадрант будет подвергаться воздействию красного лазера низкой интенсивности (при 3 Дж/см2), а четвертый квадрант будет подвергаться воздействию красного света высокой интенсивности (при 37 Дж). /см²).

Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель. За этим последуют оценки через 4, 8 и 12 недель после лечения.
Процедура: Красный свет
Активный компаратор: Красный свет высокой интенсивности

Пациенты с пятнами витилиго размером более 25 см2 будут набраны. Целевой патч будет разделен на четыре квадранта. Два противоположных квадранта будут экранированы фольгой и служить контролем, третий квадрант будет подвергаться воздействию красного лазера низкой интенсивности (при 3 Дж/см2), а четвертый квадрант будет подвергаться воздействию красного света высокой интенсивности (при 37 Дж). /см²).

Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель. За этим последуют оценки через 4, 8 и 12 недель после лечения.
Процедура: Красный свет
Без вмешательства: Без лечения1 (закрыто)

Пациенты с пятнами витилиго размером более 25 см2 будут набраны. Целевой патч будет разделен на четыре квадранта. Два противоположных квадранта будут экранированы фольгой и служить контролем, третий квадрант будет подвергаться воздействию красного лазера низкой интенсивности (при 3 Дж/см2), а четвертый квадрант будет подвергаться воздействию красного света высокой интенсивности (при 37 Дж). /см²).

Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель. За этим последуют оценки через 4, 8 и 12 недель после лечения.
Без вмешательства: Без лечения2 (закрыто)

Пациенты с пятнами витилиго размером более 25 см2 будут набраны. Целевой патч будет разделен на четыре квадранта. Два противоположных квадранта будут экранированы фольгой и служить контролем, третий квадрант будет подвергаться воздействию красного лазера низкой интенсивности (при 3 Дж/см2), а четвертый квадрант будет подвергаться воздействию красного света высокой интенсивности (при 37 Дж). /см²).

Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель. За этим последуют оценки через 4, 8 и 12 недель после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение модифицированного показателя VASI по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: оценка через 2, 4, 6, 8 и 10 недель во время лечения, затем через 4, 8 и 12 недель после лечения
оценка через 2, 4, 6, 8 и 10 недель во время лечения, затем через 4, 8 и 12 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-02235b

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться