Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rødt lys i vitiligo

30. juni 2015 opdateret af: University of British Columbia

Effektiviteten af ​​rødt lys i vitiligo: et prospektivt, enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Vitiligo er en kronisk erhvervet sygdom karakteriseret ved veldefinerede hvide makuler og pletter, der påvirker huden. Der er mange behandlingsformer til rådighed for vitiligo, men ingen af ​​dem helbreder sygdommen. Synligt rødt lys har vist sig at stimulere melanocytmigrering og proliferation, hvilket resulterer i repigmentering af vitiligo-plastre. Der er dog kun nogle få undersøgelser offentliggjort om effektiviteten af ​​rødt lys ved vitiligo. Dette er et prospektivt enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​rødt lys i behandlingen af ​​vitiligo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitiligo er en kronisk erhvervet sygdom karakteriseret ved veldefinerede hvide gule flekker og pletter, der påvirker huden og slimhinderne. Mukokutane læsioner udvikler sig sekundært til selektiv ødelæggelse af melanocytter. Ætiologien af ​​vitiligo er stort set ukendt, men mere tilbøjelig til at være multifaktoriel. Der er flere teorier om patogenesen af ​​vitiligo, herunder hovedsageligt de autoimmune, neurohormonale og autocytotoksiske teorier. Den autoimmune hypotese har den stærkeste evidens med ændring hovedsageligt i det cellulære immunrespons.

Der er mange behandlingsformer til rådighed for vitiligo, men ingen af ​​dem helbreder sygdommen. Disse omfatter forskellige topiske behandlinger, fototerapi, kirurgisk terapi og depigmenteringsterapi. Synligt rødt lys har vist sig at stimulere melanocytmigrering og proliferation, hvilket resulterer i repigmentering af vitiligo-plastre. Der er dog kun nogle få undersøgelser offentliggjort om effektiviteten af ​​rødt lys ved vitiligo. Efterforskerne planlægger at udføre et prospektivt enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​rødt lys i behandlingen af ​​vitiligo.

Undersøgelsens mål At evaluere potentialet for rødt lys til at inducere repigmentering inden for vitiligo-plastre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Rekruttering
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harvey Lui, MD FRCPC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Lokaliseret eller generaliseret vitiligo, der involverer et ikke-slimhinde- eller acralt sted.
  • Patienter bør have et plaster på mindst 25 cm2, der ikke viser mere end 10 % repigmentering som vurderet visuelt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget behandling for vitiligo inden for de seneste 3 uger.
  • Patienter kendt for at have en lysfølsomhedsforstyrrelse
  • Historie om tidligere hudkræft.
  • Anamnese med alvorlig medicinsk sygdom eller immunsuppression.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav intensitet rød laser

Patienter med et vitiligoplaster større end 25 cm2 vil blive rekrutteret. Målplasteret vil blive opdelt i fire kvadranter. To modstående kvadranter vil blive afskærmet af folie og tjene som kontrol, den tredje kvadrant vil blive udsat for lav intensitet rød laser (ved 3 J/cm¬2), og den fjerde kvadrant vil blive udsat for høj intensitet rødt lys (ved 37 J /cm¬2).

Behandlinger vil blive givet to gange om ugen i 10 uger. Dette vil blive efterfulgt af vurderinger 4, 8 og 12 uger efter behandlingen.
Procedure: Rødt lys
Aktiv komparator: Rødt lys med høj intensitet

Patienter med et vitiligoplaster større end 25 cm2 vil blive rekrutteret. Målplasteret vil blive opdelt i fire kvadranter. To modstående kvadranter vil blive afskærmet af folie og tjene som kontrol, den tredje kvadrant vil blive udsat for lav intensitet rød laser (ved 3 J/cm¬2), og den fjerde kvadrant vil blive udsat for høj intensitet rødt lys (ved 37 J /cm¬2).

Behandlinger vil blive givet to gange om ugen i 10 uger. Dette vil blive efterfulgt af vurderinger 4, 8 og 12 uger efter behandlingen.
Procedure: Rødt lys
Ingen indgriben: Ingen behandling1 (dækket)

Patienter med et vitiligoplaster større end 25 cm2 vil blive rekrutteret. Målplasteret vil blive opdelt i fire kvadranter. To modstående kvadranter vil blive afskærmet af folie og tjene som kontrol, den tredje kvadrant vil blive udsat for lav intensitet rød laser (ved 3 J/cm¬2), og den fjerde kvadrant vil blive udsat for høj intensitet rødt lys (ved 37 J /cm¬2).

Behandlinger vil blive givet to gange om ugen i 10 uger. Dette vil blive efterfulgt af vurderinger 4, 8 og 12 uger efter behandlingen.
Ingen indgriben: Ingen behandling2 (dækket)

Patienter med et vitiligoplaster større end 25 cm2 vil blive rekrutteret. Målplasteret vil blive opdelt i fire kvadranter. To modstående kvadranter vil blive afskærmet af folie og tjene som kontrol, den tredje kvadrant vil blive udsat for lav intensitet rød laser (ved 3 J/cm¬2), og den fjerde kvadrant vil blive udsat for høj intensitet rødt lys (ved 37 J /cm¬2).

Behandlinger vil blive givet to gange om ugen i 10 uger. Dette vil blive efterfulgt af vurderinger 4, 8 og 12 uger efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den modificerede VASI-score sammenlignet med baseline.
Tidsramme: vurderinger 2, 4, 6, 8 og 10 uger under behandlingen og derefter 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
vurderinger 2, 4, 6, 8 og 10 uger under behandlingen og derefter 4, 8 og 12 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (Skøn)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-02235b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Rødt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner