백반증에 대한 적색광의 효능
백반증에 대한 적색광의 효능: 전향적 단일 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
백반증은 피부와 점막에 영향을 미치는 잘 정의된 백색 반점과 패치를 특징으로 하는 만성 후천성 질환입니다. 점막 피부 병변은 멜라닌 세포의 선택적 파괴에 이차적으로 발생합니다. 백반증의 병인은 대체로 알려지지 않았지만 다인성일 가능성이 더 큽니다. 주로 자가 면역, 신경 호르몬 및 자가 세포 독성 이론을 포함하여 백반증의 병인에 대한 몇 가지 이론이 있습니다. 자가면역 가설은 주로 세포 면역 반응에 변화가 있는 가장 강력한 증거를 가지고 있습니다.
vitiligo에 사용할 수있는 많은 치료 방법이 있지만 그 중 어느 것도 질병을 치료하지 않습니다. 여기에는 다양한 국소 치료, 광선 요법, 수술 요법 및 탈색 요법이 포함됩니다. 가시적 적색광은 멜라닌 세포 이동 및 증식을 자극하여 백반 패치의 색소 재침착을 유발하는 것으로 나타났습니다. 그러나 백반증에 대한 적색광의 효능에 대해 발표된 연구는 소수에 불과합니다. 연구자들은 백반증 치료에서 적색광의 효능을 평가하기 위해 전향적인 단일 맹검 무작위 임상 시험을 수행할 계획입니다.
연구 목적 백반증 패치 내에서 재색소침착을 유도하는 적색광의 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
- 모병
- The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
-
연락하다:
- Harvey Lui, MD FRCPC
- 전화번호: 16048754111
- 이메일: harvey.lui@ubc.ca
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수석 연구원:
- Harvey Lui, MD FRCPC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 비점막 또는 말단 부위를 포함하는 국부적 또는 일반화된 백반증.
- 환자는 육안으로 평가했을 때 10% 이하의 재색소 침착을 나타내는 최소 25cm2의 패치를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3주 이내에 백반증 치료를 받은 환자.
- 광과민성 장애가 있는 것으로 알려진 환자
- 이전 피부암의 병력.
- 심각한 의학적 질병 또는 면역억제 병력.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저강도 적색 레이저
25cm2보다 큰 백반 패치가 있는 환자를 모집합니다. 대상 패치는 4개의 사분면으로 나뉩니다. 마주보는 2개의 사분면은 호일로 차폐되고 대조군 역할을 하며, 세 번째 사분면은 저강도 적색 레이저(3J/cm2에서)에 노출되고, 네 번째 사분면은 고강도 적색광(37J에서)에 노출됩니다. /cm2). 치료는 10주 동안 주 2회 실시됩니다. 치료 후 4주, 8주 및 12주 후에 평가가 이어집니다. |
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활성 비교기: 고강도 빨간불
25cm2보다 큰 백반 패치가 있는 환자를 모집합니다. 대상 패치는 4개의 사분면으로 나뉩니다. 마주보는 2개의 사분면은 호일로 차폐되고 대조군 역할을 하며, 세 번째 사분면은 저강도 적색 레이저(3J/cm2에서)에 노출되고, 네 번째 사분면은 고강도 적색광(37J에서)에 노출됩니다. /cm2). 치료는 10주 동안 주 2회 실시됩니다. 치료 후 4주, 8주 및 12주 후에 평가가 이어집니다. |
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간섭 없음: 치료 없음1(보장됨)
25cm2보다 큰 백반 패치가 있는 환자를 모집합니다. 대상 패치는 4개의 사분면으로 나뉩니다. 마주보는 2개의 사분면은 호일로 차폐되고 대조군 역할을 하며, 세 번째 사분면은 저강도 적색 레이저(3J/cm2에서)에 노출되고, 네 번째 사분면은 고강도 적색광(37J에서)에 노출됩니다. /cm2). 치료는 10주 동안 주 2회 실시됩니다. 치료 후 4주, 8주 및 12주 후에 평가가 이어집니다. |
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간섭 없음: 무치료2(보장)
25cm2보다 큰 백반 패치가 있는 환자를 모집합니다. 대상 패치는 4개의 사분면으로 나뉩니다. 마주보는 2개의 사분면은 호일로 차폐되고 대조군 역할을 하며, 세 번째 사분면은 저강도 적색 레이저(3J/cm2에서)에 노출되고, 네 번째 사분면은 고강도 적색광(37J에서)에 노출됩니다. /cm2). 치료는 10주 동안 주 2회 실시됩니다. 치료 후 4주, 8주 및 12주 후에 평가가 이어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 수정된 VASI 점수의 변화.
기간: 치료 중 2주, 4주, 6주, 8주 및 10주 후 치료 후 4주, 8주 및 12주에 평가
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치료 중 2주, 4주, 6주, 8주 및 10주 후 치료 후 4주, 8주 및 12주에 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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