益生菌 LGG 用于预防接受胃肠癌放化疗患者的副作用 (LGG)

纳入标准：

• 当前诊断为胃肠癌、腹部癌或盆腔癌，计划对腹部或骨盆使用连续确定性或辅助性外照射放疗，最低剂量为 4500 cGy。
• 计划在放射治疗期间同时接受氟嘧啶化疗（5-FU 或卡培他滨）。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 预期寿命≥6个月。
• 在注册前 ≤ 7 天进行的阴性妊娠试验（仅适用于有生育能力的女性）。

• 在注册前 ≤ 28 天获得以下实验室值：

  • 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
  • 白细胞 ≥ 3,500
  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500
  • 血小板≥100,000
• ECOG 体能状态 (PS) 为 0、1 或 2。
• 在研究药物治疗期间愿意放弃摄入酸奶产品和/或任何含有益生菌的产品。
• 能够单独或在协助下完成问卷调查。
• 理解能力并愿意签署知情同意书。

排除标准：

• 以前的肠切除术，在研究者看来，这会降低益生菌的益处。 最近接受过不会降低益生菌益处的肠道手术的患者符合条件，前提是他们距离手术超过 30 天且没有严重并发症。
• 已知对益生菌制剂过敏。
• 任何炎症性肠病史。
• 注册前 ≤ 7 天出现 3 级或 4 级腹泻、直肠出血、腹部绞痛或大便失禁。
• 任何可能影响接受协议治疗能力的医疗状况。
• 先前的腹部或盆腔放疗。
• 注册前 ≤ 2 周使用益生菌。
• 注册前 ≤ 3 天使用抗生素。
• 计划在 RT 期间进行连续抗生素治疗。
• 胃肠道或泌尿生殖系统阻塞或卟啉症的病史。
• 肠易激综合症 (IBS) 病史。
• 对以下所有抗生素过敏史：青霉素、红霉素、克林霉素和任何氟喹诺酮类药物。