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四种不同方法左心室每搏量测量的实时比较 (FourComp)

2013年2月12日 更新者:Anna Oscarsson、University Hospital, Linkoeping
针对心脏磁共振成像 (CMRI) 验证的三种不同床边每搏输出量测量(动脉波形分析、食道多普勒和二维经胸超声)的实时比较

研究概览

详细说明

20 名年龄在 20-40 岁之间、没有既往病史的健康志愿者在休息时使用三种不同的方法同时测量左心室每搏量。 在数据采样且不动的情况下,受试者随后接受带有 2D 穿透平面和电影技术的心脏磁共振成像,以验证容积测量。 然后使用 Bland-Altman 计算分析数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Linkoping、瑞典、581 85
        • Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

纳入标准:20-40 岁的健康志愿者,BMI < 30,体重 < 100 公斤,未服用药物,心电图显示窦性心律,无 MRI 禁忌症,能够提供书面知情同意书。

-

排除标准:

  • 心脏和/或血管疾病,例如心绞痛、心律失常、间歇性跛行等。
  • 胃肠道或鼻子的疾病。
  • 凝血障碍
  • 怀孕
  • 局部麻醉药过敏
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
健康志愿者,无既往病史,年龄在20-40岁之间。 男女皆宜。 向受试者提供有关研究的广泛信息以及所包含的义务和期望。 所有受试者在纳入前都签署了有见证的知情同意书。
其他名称:
  • Vigileo/FloTrac,Edward Lifesciences(动脉波形分析)
  • CardioQ、Deltex 医疗(食道多普勒)
  • 飞利浦,磁共振成像
  • Vivid S6,GE,心脏超声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 CMRI 作为对左心室每搏量的每个单独测量的验证,协议限制 (LOA) 小于 30%。
大体时间:学习期限(1个月)
学习期限(1个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Goran Liffner, MD、Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月12日

首次发布 (估计)

2013年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月12日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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