Echtzeitvergleich der Messung des linksventrikulären Schlagvolumens mit vier verschiedenen Methoden (FourComp)
12. Februar 2013 aktualisiert von: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Echtzeit-Vergleich von drei verschiedenen bettseitigen Schlagvolumenmessungen (arterielle Wellenformanalyse, eosofaaler Doppler und transthorakaler 2D-Ultraschall), validiert anhand der kardialen Magnetresonanztomographie (CMRI)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
20 gesunde Probanden im Alter von 20-40 Jahren ohne Vorerkrankungen werden simultan linksventrikulären Schlagvolumenmessungen mit drei verschiedenen Methoden in Ruhe unterzogen.
Nach der Datenabtastung und ohne sich zu bewegen, wird das Subjekt dann einer kardialen Magnetresonanztomographie mit 2D-Throughplane- und Cine-Technologie zur Validierung der Volumenmessungen unterzogen.
Die Daten werden dann mittels Bland-Altman-Berechnung analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Linkoping, Schweden, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Gesunde Freiwillige im Alter von 20-40, BMI < 30, Gewicht < 100 kg, keine Medikamente, Sinusrhythmus im EKG, keine Kontraindikationen für MRT, Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.
-
Ausschlusskriterien:
- Herz- und/oder Gefäßerkrankungen wie Angina pectoris, Arrhythmien, Claudicatio intermittens, z.
- Erkrankungen im Magen-Darm-Trakt oder der Nase.
- Koagulopathien
- Schwangerschaft
- Allergien gegen Lokalanästhetika
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige ohne Vorerkrankungen, Alter zwischen 20-40.
Sowohl männlich als auch weiblich.
Die Probanden erhalten umfassende Informationen über das Studium und die darin enthaltenen Verpflichtungen und Erwartungen.
Alle Probanden unterzeichnen vor der Aufnahme eine bezeugte Einverständniserklärung.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Übereinstimmungsgrenze (LOA) beträgt weniger als 30 % unter Verwendung von CMRI als Validierung für jede einzelne Messung des linksventrikulären Schlagvolumens.
Zeitfenster: Studiendauer (1 Monat)
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Studiendauer (1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FourCompv1
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