Porównanie w czasie rzeczywistym pomiaru objętości wyrzutowej lewej komory czterema różnymi metodami (FourComp)
12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Porównanie w czasie rzeczywistym trzech różnych pomiarów objętości udaru przy łóżku chorego (analiza kształtu fali tętniczej, badanie dopplerowskie przełyku i ultrasonografia przezklatkowa 2D) zweryfikowane w porównaniu z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego serca (CMRI)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
20 zdrowych ochotników w wieku 20-40 lat, bez wcześniejszej historii medycznej, poddano jednoczesnym pomiarom objętości wyrzutowej lewej komory trzema różnymi metodami w spoczynku.
Po pobraniu danych i bez poruszania się, badany przechodzi następnie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca z wykorzystaniem technologii 2D przelotowej i filmowej w celu walidacji pomiarów objętości.
Dane są następnie analizowane przy użyciu obliczeń Blanda-Altmana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linkoping, Szwecja, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria włączenia: Zdrowi ochotnicy w wieku 20-40 lat, BMI < 30, masa ciała < 100 kg, nieleczeni, rytm zatokowy w EKG, brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego, umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
-
Kryteria wyłączenia:
- Choroby serca i (lub) naczyń, takie jak dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, chromanie przestankowe, np.
- Choroby przewodu pokarmowego lub nosa.
- koagulopatie
- Ciąża
- Alergie na miejscowe środki znieczulające
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy bez wcześniejszej historii choroby, w wieku 20-40 lat.
Zarówno męskie, jak i żeńskie.
Badani otrzymują obszerne informacje na temat badania oraz związanych z nim obowiązków i oczekiwań.
Wszyscy badani podpisują świadomą zgodę w obecności świadków przed włączeniem.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Granice zgodności (LOA) są mniejsze niż 30% przy użyciu CMRI jako walidacji dla każdego indywidualnego pomiaru objętości wyrzutowej lewej komory.
Ramy czasowe: Okres nauki (1 miesiąc)
|
Okres nauki (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FourCompv1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .