Porovnání měření zdvihového objemu levé komory v reálném čase čtyřmi různými metodami (FourComp)
12. února 2013 aktualizováno: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Porovnání tří různých měření tepového objemu u lůžka v reálném čase (analýza arteriálních křivek, eosofageální doppler a 2D transthorakální ultrazvuk) validovaných proti zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMRI)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
20 zdravých dobrovolníků ve věku 20-40 let, bez předchozí anamnézy, podstoupilo simultánní měření tepového objemu levé komory pomocí tří různých metod v klidu.
Po vzorkování dat a bez pohybu se subjekt poté podrobí zobrazování srdeční magnetickou rezonancí s 2D průchozí rovinou a kinematografií pro validaci měření objemu.
Data jsou poté analyzována pomocí Bland-Altmanova výpočtu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linkoping, Švédsko, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení: Zdraví dobrovolníci 20-40 let, BMI < 30, váha < 100 kg, bez léků, sinusový rytmus na EKG, bez kontraindikací pro MRI, schopnost dát písemný informovaný souhlas.
-
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění srdce a/nebo cév, jako je angina pectoris, arytmie, klaudicatio intermittens, např.
- Nemoci trávicího traktu nebo nosu.
- Koagulopatie
- Těhotenství
- Alergie na lokální anestetika
- Klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez předchozí anamnézy, věk mezi 20-40 lety.
Jak mužský, tak ženský.
Subjektům jsou poskytovány rozsáhlé informace o studii a obsažených povinnostech a očekáváních.
Všechny subjekty před zařazením podepíší informovaný souhlas.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Limity shody (LOA) jsou menší než 30 % při použití CMRI jako validace pro každé jednotlivé měření tepového objemu levé komory.
Časové okno: Doba studia (1 měsíc)
|
Doba studia (1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
13. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FourCompv1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .