A bal kamrai stroke-volumen mérésének valós idejű összehasonlítása négy különböző módszerrel (FourComp)
2013. február 12. frissítette: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Három különböző ágy melletti lökettérfogat-mérés (artériás hullámforma-analízis, eosofagealis doppler és 2D-s transzthorakális ultrahang) valós idejű összehasonlítása a szívmágneses rezonancia képalkotással (CMRI) szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
20 egészséges önkéntes, 20-40 év közötti, korábbi kórtörténettel nem rendelkező önkéntesen végeztek nyugalomban három különböző módszerrel szimultán bal kamrai stroke-volumen mérést.
Az adatmintavétel után és mozgás nélkül az alany szívmágneses rezonancia képalkotáson esik át 2D-s átmenősíkkal és filmtechnológiával a térfogatmérések validálására.
Az adatokat ezután Bland-Altman számítással elemezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linkoping, Svédország, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok: Egészséges önkéntesek életkora 20-40, BMI < 30, testsúly < 100 kg, nincs gyógyszer, szinuszritmus az EKG-n, nincs ellenjavallat az MRI-re, képes írásos beleegyezést adni.
-
Kizárási kritériumok:
- Szív- és/vagy érrendszeri betegségek, például angina pectoris, aritmiák, claudicatio intermittens, pl.
- A gyomor-bél traktus vagy az orr betegségei.
- Coagulopathiák
- Terhesség
- Allergia helyi érzéstelenítőkre
- Klaustrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek, előzetes kórtörténet nélkül, 20-40 év közöttiek.
Férfi és nő egyaránt.
Az alanyok átfogó tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, valamint a benne foglalt kötelezettségekről és elvárásokról.
Minden alany aláírja a tanúvallomás alapján tájékozott beleegyezését a felvétel előtt.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyetértési határok (LOA) kevesebb, mint 30%, ha CMRI-t használunk validálásként a bal kamrai stroke térfogat minden egyes mérésénél.
Időkeret: Tanulmányi időszak (1 hónap)
|
Tanulmányi időszak (1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FourCompv1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .