Comparaison en temps réel de la mesure du volume systolique ventriculaire gauche par quatre méthodes différentes (FourComp)
12 février 2013 mis à jour par: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Comparaison en temps réel de trois mesures différentes du volume d'AVC au chevet du patient (analyse de la forme d'onde artérielle, doppler éosofagéal et échographie transthoracique 2D) validées par rapport à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMRI)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
20 volontaires en bonne santé âgés de 20 à 40 ans, sans antécédent médical, subissent des mesures simultanées du volume systolique ventriculaire gauche en utilisant trois méthodes différentes au repos.
Après échantillonnage des données et sans se déplacer, le sujet subit ensuite une imagerie par résonance magnétique cardiaque avec une technologie 2D-throughplane et ciné pour la validation des mesures de volume.
Les données sont ensuite analysées à l'aide du calcul de Bland-Altman.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Linkoping, Suède, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des bénévoles en bonne santé
La description
Critères d'inclusion : Volontaires en bonne santé âgés de 20 à 40 ans, IMC < 30, poids < 100 kg, pas de médicaments, rythme sinusal à l'ECG, pas de contre-indications à l'IRM, capacité à donner un consentement éclairé écrit.
-
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiaques et/ou vasculaires telles que l'angine de poitrine, les arythmies, la claudicatio intermittente, par ex.
- Maladies du tractus gastro-intestinal ou du nez.
- Coagulopathies
- Grossesse
- Allergies aux anesthésiques locaux
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires en bonne santé
Volontaires en bonne santé sans antécédents médicaux, âgés entre 20 et 40 ans.
A la fois masculin et féminin.
Les sujets reçoivent des informations détaillées sur l'étude et les obligations et attentes incluses.
Tous les sujets signent un consentement éclairé devant témoin avant l'inclusion.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les limites d'accord (LOA) sont inférieures à 30 % en utilisant l'IRMC comme validation pour chaque mesure individuelle du volume systolique ventriculaire gauche.
Délai: Période d'étude (1 mois)
|
Période d'étude (1 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FourCompv1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .