Sanntidssammenligning av venstre ventrikkels slagvolummåling ved fire forskjellige metoder (FourComp)
12. februar 2013 oppdatert av: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Sanntidssammenligning av tre forskjellige slagvolummålinger ved sengekanten (arteriell bølgeformanalyse, eosofageal doppler og 2D transthoracal ultralyd) validert mot hjertemagnetisk resonansavbildning (CMRI)
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
20 friske frivillige mellom 20-40 år, ingen tidligere sykehistorie gjennomgår samtidige slagvolummålinger av venstre ventrikkel ved bruk av tre forskjellige metoder i hvile.
Etter datasampling og uten å bevege seg, gjennomgår personen hjertemagnetisk resonansavbildning med 2D-gjennomplan og kinoteknologi for validering av volummålinger.
Dataene analyseres deretter ved hjelp av Bland-Altman-beregning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linkoping, Sverige, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Friske frivillige i alderen 20-40 år, BMI < 30, vekt < 100 kg, ingen medisiner, sinusrytme på EKG, ingen kontraindikasjoner for MR, evne til å gi skriftlig informert samtykke.
-
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og/eller karsykdommer som angina pectoris, arytmier, claudicatio intermittens, f.eks.
- Sykdommer i mage-tarmkanalen eller nesen.
- Koagulopatier
- Svangerskap
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
Friske frivillige uten tidligere sykehistorie, alder mellom 20-40.
Både mann og kvinne.
Forsøkspersonene får omfattende informasjon om studiet og de forpliktelser og forventninger som er inkludert.
Alle forsøkspersoner signerer et vitnet informert samtykke før inkludering.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelsesgrenser (LOA) er mindre enn 30 % ved bruk av CMRI som validering for hver enkelt måling av slagvolum i venstre ventrikkel.
Tidsramme: Studieperiode (1 måned)
|
Studieperiode (1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
13. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FourCompv1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .