Comparação em tempo real da medição do volume sistólico do ventrículo esquerdo por quatro métodos diferentes (FourComp)
12 de fevereiro de 2013 atualizado por: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Comparação em tempo real de três medições diferentes de volume de AVC à beira do leito (análise da forma de onda arterial, doppler esofágico e ultrassom transtoracal 2D) validadas com ressonância magnética cardíaca (RMC)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
20 voluntários saudáveis com idade entre 20-40 anos, sem histórico médico prévio, foram submetidos a medições simultâneas do volume sistólico do ventrículo esquerdo usando três métodos diferentes em repouso.
Após a coleta de dados e sem movimentação, o sujeito é então submetido a Ressonância Magnética Cardíaca com tecnologia 2D-throughplane e cine para validação das medidas de volume.
Os dados são então analisados usando o cálculo de Bland-Altman.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linkoping, Suécia, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Voluntários saudáveis de 20 a 40 anos, IMC < 30, peso < 100 kg, sem medicamentos, ritmo sinusal no ECG, sem contra-indicações para ressonância magnética, capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
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Critério de exclusão:
- Doença cardíaca e/ou vascular, como angina pectoris, arritmias, claudicação intermitente, por ex.
- Doenças no trato gastrointestinal ou nariz.
- Coagulopatias
- Gravidez
- Alergias a anestésicos locais
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis sem antecedentes médicos, idade entre 20-40.
Tanto masculino como feminino.
Os participantes recebem ampla informação sobre o estudo e as obrigações e expectativas incluídas.
Todos os sujeitos assinam um consentimento informado testemunhado antes da inclusão.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os limites de concordância (LOA) são inferiores a 30% usando a RMC como validação para cada medição individual do volume sistólico do ventrículo esquerdo.
Prazo: Período de estudos (1 mês)
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Período de estudos (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FourCompv1
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