Comparación en tiempo real de la medición del volumen sistólico del ventrículo izquierdo mediante cuatro métodos diferentes (FourComp)
12 de febrero de 2013 actualizado por: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Comparación en tiempo real de tres mediciones de volumen sistólico a pie de cama diferentes (análisis de forma de onda arterial, doppler eosofágico y ecografía transtorácica 2D) validadas con imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMRI)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
20 voluntarios sanos de entre 20 y 40 años de edad, sin antecedentes médicos previos, se sometieron a mediciones simultáneas del volumen sistólico del ventrículo izquierdo utilizando tres métodos diferentes en reposo.
Después del muestreo de datos y sin moverse, el sujeto se somete a imágenes de resonancia magnética cardíaca con tecnología de cine y plano pasante 2D para la validación de las mediciones de volumen.
Luego, los datos se analizan utilizando el cálculo de Bland-Altman.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linkoping, Suecia, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Voluntarios sanos de 20 a 40 años, IMC < 30, peso < 100 kg, sin medicamentos, ritmo sinusal en el ECG, sin contraindicaciones para la resonancia magnética, capacidad para dar un consentimiento informado por escrito.
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Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca y/o vascular como angina de pecho, arritmias, claudicación intermitente, p.
- Enfermedades en el tracto gastrointestinal o la nariz.
- Coagulopatías
- El embarazo
- Alergias a los anestésicos locales
- claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos sin antecedentes médicos, de 20 a 40 años de edad.
Tanto macho como hembra.
Los sujetos reciben amplia información sobre el estudio y las obligaciones y expectativas incluidas.
Todos los sujetos firman un consentimiento informado presenciado antes de la inclusión.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los límites de concordancia (LOA) son inferiores al 30% utilizando CMRI como validación para cada medición individual del volumen sistólico del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: Período de estudio (1 mes)
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Período de estudio (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FourCompv1
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