Realtime vergelijking van meting van het linkerventrikelslagvolume door middel van vier verschillende methoden (FourComp)
12 februari 2013 bijgewerkt door: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Realtime vergelijking van drie verschillende slagvolumemetingen aan het bed (arteriële golfvormanalyse, eosofageale doppler en 2D transthoracale echografie) gevalideerd tegen cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMRI)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
20 gezonde vrijwilligers tussen de 20 en 40 jaar oud, zonder medische voorgeschiedenis, ondergaan gelijktijdige metingen van het linkerventrikelslagvolume met behulp van drie verschillende methoden in rust.
Na datasampling en zonder te bewegen, ondergaat het onderwerp Cardiac Magnetic Resonance Imaging met 2D-throughplane en cine-technologie voor validatie van volumemetingen.
De gegevens worden vervolgens geanalyseerd met behulp van Bland-Altman-berekening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linkoping, Zweden, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Gezonde vrijwilligers leeftijd 20-40, BMI < 30, gewicht < 100 kg, geen medicijnen, sinusritme op ECG, geen contra-indicaties voor MRI, mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
-
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en/of vaatziekten zoals angina pectoris, hartritmestoornissen, claudicatio intermittens, b.v.
- Ziekten in het maagdarmkanaal of de neus.
- Coagulopathieën
- Zwangerschap
- Allergie voor lokale anesthetica
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zonder medische voorgeschiedenis, leeftijd tussen 20-40.
Zowel mannelijk als vrouwelijk.
Proefpersonen krijgen uitgebreide informatie over het onderzoek en de daarbij behorende verplichtingen en verwachtingen.
Alle proefpersonen ondertekenen vóór opname een geïnformeerde toestemming.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Limieten van overeenstemming (LOA) is minder dan 30% met behulp van CMRI als validatie voor elke individuele meting van het linkerventrikelslagvolume.
Tijdsspanne: Studieperiode (1 maand)
|
Studieperiode (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FourCompv1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .