Confronto in tempo reale della misurazione del volume sistolico del ventricolo sinistro con quattro diversi metodi (FourComp)
12 febbraio 2013 aggiornato da: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Confronto in tempo reale di tre diverse misurazioni del volume della corsa al letto del paziente (analisi della forma d'onda arteriosa, doppler eosofageo ed ecografia transtoracica 2D) convalidate rispetto alla risonanza magnetica cardiaca (CMRI)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
20 volontari sani di età compresa tra 20 e 40 anni, senza precedenti medici, vengono sottoposti a misurazioni simultanee del volume dell'ictus ventricolare sinistro utilizzando tre diversi metodi a riposo.
Dopo il campionamento dei dati e senza muoversi, il soggetto viene quindi sottoposto a risonanza magnetica cardiaca con tecnologia 2D-throughplane e cine per la convalida delle misurazioni del volume.
I dati vengono quindi analizzati utilizzando il calcolo di Bland-Altman.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linkoping, Svezia, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Volontari sani di età compresa tra 20 e 40 anni, BMI <30, peso <100 kg, nessun farmaco, ritmo sinusale all'ECG, nessuna controindicazione per la risonanza magnetica, capacità di fornire il consenso informato scritto.
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Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache e/o vascolari come angina pectoris, aritmie, claudicatio intermittens es.
- Malattie del tratto gastrointestinale o del naso.
- Coagulopatie
- Gravidanza
- Allergie per anestetici locali
- Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari sani
Volontari sani senza precedenti medici, di età compresa tra 20 e 40 anni.
Sia maschio che femmina.
Ai soggetti vengono fornite ampie informazioni sullo studio e sugli obblighi e le aspettative inclusi.
Tutti i soggetti firmano un consenso informato assistito prima dell'inclusione.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I limiti di concordanza (LOA) sono inferiori al 30% utilizzando il CMRI come validazione per ogni singola misurazione della gittata sistolica ventricolare sinistra.
Lasso di tempo: Periodo di studio (1 mese)
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Periodo di studio (1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
13 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FourCompv1
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