Сравнение в реальном времени измерения ударного объема левого желудочка четырьмя различными методами (FourComp)
12 февраля 2013 г. обновлено: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Сравнение в реальном времени трех различных измерений объема инсульта у постели больного (анализ формы волны артерий, эзофагеальная допплерография и двухмерное трансторакальное ультразвуковое исследование), подтвержденных магнитно-резонансной томографией сердца (CMRI)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У 20 здоровых добровольцев в возрасте от 20 до 40 лет без анамнеза в анамнезе одновременно измеряли ударный объем левого желудочка тремя различными методами в состоянии покоя.
После сбора данных и без движения субъект затем проходит магнитно-резонансную томографию сердца с использованием 2D-сквозной плоскости и кинотехнологии для проверки измерений объема.
Затем данные анализируются с использованием расчета Бланда-Альтмана.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linkoping, Швеция, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения: здоровые добровольцы в возрасте 20-40 лет, ИМТ < 30, вес < 100 кг, отсутствие лекарств, синусовый ритм на ЭКГ, отсутствие противопоказаний к МРТ, возможность дать письменное информированное согласие.
-
Критерий исключения:
- Заболевания сердца и/или сосудов, такие как стенокардия, аритмии, перемежающаяся хромота, например.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта или носа.
- Коагулопатии
- Беременность
- Аллергия на местные анестетики
- Клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы без истории болезни, возраст от 20 до 40 лет.
Как мужского, так и женского пола.
Субъектам предоставляется обширная информация об исследовании, включая обязательства и ожидания.
Все субъекты перед включением подписывают информированное согласие свидетелей.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пределы согласия (LOA) составляют менее 30% с использованием CMRI в качестве проверки для каждого отдельного измерения ударного объема левого желудочка.
Временное ограничение: Срок обучения (1 месяц)
|
Срок обучения (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FourCompv1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .