- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01791283
Vasemman kammion aivohalvauksen tilavuuden mittauksen reaaliaikainen vertailu neljällä eri menetelmällä (FourComp)
tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Reaaliaikainen vertailu kolmesta erilaisesta sängyn vieressä tapahtuvasta aivohalvaustilavuusmittauksesta (valtimoiden aaltomuotoanalyysi, eosofageaalinen doppler ja 2D transtorakaalinen ultraääni), jotka on validoitu sydämen magneettikuvaukseen (CMRI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
20 tervettä, iältään 20-40-vuotiasta vapaaehtoista, joilla ei ole aiempaa sairaushistoriaa, tehdään samanaikaisesti vasemman kammion aivohalvaustilavuusmittaukset kolmella eri menetelmällä levossa.
Datanäytteen ottamisen ja liikkumatta koehenkilölle suoritetaan sitten sydämen magneettikuvaus 2D-läpivientitasolla ja elokuvatekniikalla tilavuusmittausten validointia varten.
Tiedot analysoidaan sitten käyttämällä Bland-Altman-laskelmaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linkoping, Ruotsi, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terveet vapaaehtoiset ikä 20-40, BMI < 30, paino < 100 kg, ei lääkkeitä, sinusrytmi EKG:ssä, ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja/tai verisuonisairaudet, kuten angina pectoris, rytmihäiriöt, claudicatio intermittens, esim.
- Ruoansulatuskanavan tai nenän sairaudet.
- Koagulopatiat
- Raskaus
- Allergia paikallispuuduteille
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempaa sairaushistoriaa, ikä 20-40.
Sekä mies että nainen.
Koehenkilöille tarjotaan kattavaa tietoa tutkimuksesta ja siihen liittyvistä velvoitteista ja odotuksista.
Kaikki tutkittavat allekirjoittavat todistajan tietoisen suostumuksen ennen sisällyttämistä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sopimusrajat (LOA) on alle 30 % käyttämällä CMRI:tä validointina jokaiselle yksittäiselle vasemman kammion aivohalvauksen tilavuuden mittaukselle.
Aikaikkuna: Opintojakso (1 kk)
|
Opintojakso (1 kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FourCompv1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .