Realtidssammenligning af venstre ventrikulær slagvolumenmåling ved fire forskellige metoder (FourComp)
12. februar 2013 opdateret af: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Realtidssammenligning af tre forskellige slagvolumenmålinger ved sengekanten (arteriel bølgeformanalyse, eosofageal doppler og 2D transthorakal ultralyd) valideret mod hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMRI)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
20 raske frivillige i alderen 20-40 år, ingen tidligere sygehistorie gennemgår samtidige målinger af venstre ventrikulær slagvolumen ved hjælp af tre forskellige metoder i hvile.
Efter datasampling og uden at bevæge sig, gennemgår emnet derefter Cardiac Magnetic Resonance Imaging med 2D-throughplane og filmteknologi til validering af volumenmålinger.
Dataene analyseres derefter ved hjælp af Bland-Altman-beregning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linkoping, Sverige, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:Raske frivillige i alderen 20-40 år, BMI < 30, vægt < 100 kg, ingen medicin, sinusrytme på EKG, ingen kontraindikationer for MR, evne til at give skriftligt informeret samtykke.
-
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- og/eller karsygdomme såsom angina pectoris, arytmier, claudicatio intermittens, f.eks.
- Sygdomme i mave-tarmkanalen eller næsen.
- Koagulopatier
- Graviditet
- Allergi mod lokalbedøvelse
- Klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Raske frivillige uden tidligere sygehistorie, alder mellem 20-40.
Både mand og kvinde.
Forsøgspersonerne får omfattende information om undersøgelsen og de inkluderede forpligtelser og forventninger.
Alle forsøgspersoner underskriver et bevidnet informeret samtykke før inklusion.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelsesgrænser (LOA) er mindre end 30 % ved brug af CMRI som validering for hver individuel måling af venstre ventrikulær slagvolumen.
Tidsramme: Studieperiode (1 måned)
|
Studieperiode (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2013
Først opslået (SKØN)
13. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FourCompv1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .