Jämförelse i realtid av mätning av vänsterkammarslagvolym med fyra olika metoder (FourComp)
12 februari 2013 uppdaterad av: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping
Jämförelse i realtid av tre olika slagvolymmätningar vid sängkanten (arteriell vågformsanalys, eosofageal doppler och 2D transtorakal ultraljud) validerade mot hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMRI)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
20 friska frivilliga mellan 20-40 år, ingen tidigare sjukdomshistoria genomgår samtidiga slagvolymmätningar av vänster kammare med tre olika metoder i vila.
Efter datasampling och utan att röra sig, genomgår personen sedan hjärtmagnetisk resonansavbildning med 2D-genomplans- och filmteknologi för validering av volymmätningar.
Data analyseras sedan med Bland-Altman-beräkning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linkoping, Sverige, 581 85
- Departement for intensive care medicine, Universitetssjukhuset
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier: Friska frivilliga i åldern 20-40 år, BMI < 30, vikt < 100 kg, inga mediciner, sinusrytm på EKG, inga kontraindikationer för MRT, förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
-
Exklusions kriterier:
- Hjärt- och/eller kärlsjukdomar såsom angina pectoris, arytmier, claudicatio intermittens t.ex.
- Sjukdomar i mag-tarmkanalen eller näsan.
- Koagulopatier
- Graviditet
- Allergi mot lokalanestetika
- Klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Friska frivilliga utan tidigare sjukdomshistoria, ålder mellan 20-40.
Både manliga och kvinnliga.
Ämnen ges omfattande information om studien och de skyldigheter och förväntningar som ingår.
Alla försökspersoner undertecknar ett bevittnat informerat samtycke före inkludering.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelsegränser (LOA) är mindre än 30 % med CMRI som validering för varje enskild mätning av slagvolymen i vänster kammare.
Tidsram: Studietid (1 månad)
|
Studietid (1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Goran Liffner, MD, Intensivvardskliniken, Linkoping University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
13 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FourCompv1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .