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评估个性化数字服务以促进健康和可持续的行为和福祉

2024年4月25日 更新者:Sophiahemmet University

对促进成年人健康、可持续行为和福祉的个性化数字服务的评估

这项准实验研究观察性研究的目标是评估个性化数字服务的影响,该服务旨在支持健康习惯对成年人群的福祉、生活方式和心理健康。 它旨在回答的主要问题是:

I) 为健康习惯提供个性化支持而开发的数字服务是否能在 6 个月后有效改善普通人群的福祉? II) 数字服务是否改善了用户 24 个月内的饮食和身体活动习惯、心理健康和幸福感? III) 社会人口因素是否与实现自我确定的目标以及饮食和身体活动习惯、心理健康和幸福感的改善相关? IV) 预期的中介因素(参与服务、提高动机、提高自我效能和减少障碍)是否会调节数字服务对实现自我确定的目标、改善饮食和身体活动习惯、心理健康和福利? V) 24 个月内的用户参与模式如何?

参与者是手机应用程序 LongLife Active® 的用户。 研究人员将与普通人群进行比较,看看数字服务是否能有效改善福祉、饮食和身体活动习惯以及心理健康。

研究概览

详细说明

LongLife Active 是一项支持健康习惯的个性化数字服务,该服务基于行为研究证据,由人工智能支持并共同开发。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

干涉:

注册支持健康生活方式的数字服务的成年人。

控制:

一般人群中的成年人。

描述

纳入标准(干预组):

  • ≥18岁的成年人
  • 使用 BankID 进行识别来注册 LongLife Active 服务
  • 同意该研究

纳入标准(对照):

  • ≥18岁的成年人
  • 同意该研究

排除标准(干预组):

  • 因违反服务条款而被从应用程序中删除的个人
  • 幸福感得分 >70 的受试者将被排除在主要分析之外

排除标准(对照):

  • 年龄≤17岁。
  • 目前正在使用数字产品或任何其他类型的行为改变支持
  • 被发现是 LongLife Active 的用户。
  • 幸福感得分 >70 的受试者将被排除在主要分析之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预组-基础
通过 LongLife Active® 应用程序获得行为支持的受试者

LongLife Active 数字服务具有三个核心主题:

1) 健康饮食,2) 身体活动,以及 3) 心理平衡。 该服务包括行为跟踪和自我监控、目标设定、行动计划、反馈和数字奖励、人工智能聊天、包含食物食谱的数据库、包含练习、灵感和技能培训网络研讨会的数据库。

干预组-标准
受试者通过 LongLife Active® 应用程序获得行为支持 + 社交支持

LongLife Active 数字服务具有三个核心主题:

1) 健康饮食,2) 身体活动,以及 3) 心理平衡。 该服务包括行为跟踪和自我监控、目标设定、行动计划、反馈和数字奖励、人工智能聊天、包含食物食谱的数据库、包含练习、灵感和技能培训网络研讨会的数据库。

拥有标准会员资格的用户还可以获得一个具有社交支持的社区。

干预组-高级
受试者通过 LongLife Active® 应用程序获得行为支持 + 社会支持 + 个人辅导

LongLife Active 数字服务具有三个核心主题:

1) 健康饮食,2) 身体活动,以及 3) 心理平衡。 该服务包括行为跟踪和自我监控、目标设定、行动计划、反馈和数字奖励、人工智能聊天、包含食物食谱的数据库、包含练习、灵感和技能培训网络研讨会的数据库。

拥有高级会员资格的用户还可以获得一个提供社会支持和私人在线健康咨询的社区。 3个月订阅的私人健康咨询次数为3次,6个月订阅的私人健康咨询次数为4次,12个月订阅的私人健康咨询次数为6次。

控制组
没有曝光

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
福利
大体时间:6个月
福祉将通过 WHO-5 福祉指数进行评估。 WHO-5 包括以下五个项目: 心情愉快、精神状态良好;保持平静和放松;感觉活跃、充满活力;早上醒来时感觉神清气爽、精神焕发;并对日常活动感兴趣。 六种回答选项的评分从 5(始终)到 0(任何时候)。 将 0 到 25 之间的总原始分数乘以 4 即可计算出最终分数。 最终分数范围从 0 = 可想象的最差幸福感到 100 = 可想象的最佳幸福感。
6个月
福利
大体时间:24个月
福祉将通过 WHO-5 福祉指数进行评估。 WHO-5 包括以下五个项目: 心情愉快、精神状态良好;保持平静和放松;感觉活跃、充满活力;早上醒来时感觉神清气爽、精神焕发;并对日常活动感兴趣。 六种回答选项的评分从 5(始终)到 0(任何时候)。 将 0 到 25 之间的总原始分数乘以 4 即可计算出最终分数。 最终分数范围从 0 = 可想象的最差幸福感到 100 = 可想象的最佳幸福感。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力
大体时间:6个月
压力将通过卡罗林斯卡耗竭障碍量表(KEDS)进行评估,这是一种针对压力引起的耗竭障碍的自评量表。 9个项目分为1-6分,总分越高表示越疲惫。
6个月
烧完
大体时间:6个月
倦怠将通过奥尔登堡倦怠量表 (OLBI) 进行评估。 16个项目分为1-4分,总分越高表明倦怠程度越高。
6个月
睡觉
大体时间:6个月
睡眠将根据自我报告的每晚睡眠小时数和失眠严重程度指数 (ISI) 进行评估。 在 ISI 中,7 个项目分为 1-4 分,总分越高表明睡眠问题越多。
6个月
压力
大体时间:24个月
压力将通过卡罗林斯卡耗竭障碍量表(KEDS)进行评估,这是一种针对压力引起的耗竭障碍的自评量表。 9个项目分为1-6分,总分越高表示越疲惫。
24个月
烧完
大体时间:24个月
倦怠将通过奥尔登堡倦怠量表 (OLBI) 进行评估。 16个项目分为1-4分,总分越高表明倦怠程度越高。
24个月
睡觉
大体时间:24个月
睡眠将根据自我报告的每晚睡眠小时数和失眠严重程度指数 (ISI) 进行评估。 在 ISI 中,7 个项目分为 1-4 分,总分越高表明睡眠问题越多。
24个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
目标达成
大体时间:6个月
将通过收集过去一个月内实现自我确定目标的天数/周信息来评估是否达到自我确定的目标。 还将要求达到目标的信心,等级为 1 低信心到 6 高信心。
6个月
饮食习惯
大体时间:6个月
饮食行为将通过瑞典社会健康与福利委员会的问题进行评估,并添加一些有关植物性饮食的研究特定问题。
6个月
体力活动
大体时间:6个月
身体活动将通过社会健康和福利委员会提出的问题以及有关主动交通和工作中身体活动的其他问题来收集。 在以增加身体活动为目标的个体随机样本中(n=300),身体活动也将通过使用基于三轴加速度计的设备进行客观测量。
6个月
久坐行为
大体时间:6个月
久坐行为将通过社会健康和福利委员会提出的问题以及有关主动交通和工作中体力活动的其他问题来收集。 在以增加身体活动为目标的个体随机样本中(n=300),身体活动也将通过使用基于三轴加速度计的设备进行客观测量。
6个月
每日步数
大体时间:6个月
每日步数将从应用程序分析中获取。
6个月
目标达成
大体时间:24个月
将通过收集过去一个月内实现自我确定目标的天数/周信息来评估是否达到自我确定的目标。 还将要求达到目标的信心,等级为 1 低信心到 6 高信心。
24个月
饮食习惯
大体时间:24个月
饮食行为将通过瑞典社会健康与福利委员会的问题进行评估,并添加一些有关植物性饮食的研究特定问题。
24个月
体力活动
大体时间:24个月
身体活动将通过社会健康和福利委员会提出的问题以及有关主动交通和工作中身体活动的其他问题来收集。 在以增加身体活动为目标的个体随机样本中(n=300),身体活动也将通过使用基于三轴加速度计的设备进行客观测量。
24个月
久坐行为
大体时间:24个月
久坐行为将通过社会健康和福利委员会提出的问题以及有关主动交通和工作中体力活动的其他问题来收集。 在以增加身体活动为目标的个体随机样本中(n=300),身体活动也将通过使用基于三轴加速度计的设备进行客观测量。
24个月
每日步数
大体时间:24个月
每日步数将从应用程序分析中获取。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月1日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CIV-23-07-043416

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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福利的临床试验

LongLife Active-基本的临床试验

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