针对超重成年人的适应性身体活动干预
2014年1月13日 更新者:Marc Adams、Arizona State University
针对超重成人的适应性身体活动干预:一项随机对照试验
本研究的目的是开发和评估基于行为经济学和操作原理的适应性塑造干预,以促进身体活动行为(适应性组),并使用两组随机对照试验与静态身体活动干预(静态组)进行比较设计。 参与者将包括 20 名年龄在 18 至 55 岁之间的超重男性和女性(BMI 25-35 kg/m2)。 两组都将收到以下组件:1) 计步器,2) 身体活动的自我监测,3) 简短的教育材料,4) 激励提示,5) 身体活动目标,以及 6) 小额经济奖励。 适应性干预 (AI) 小组将根据百分位数和他们最近身体活动的“移动”窗口接收适应性目标和反馈,并提供与目标实现相关的激励措施。 比较干预参与者将获得每天 10,000 步的静态目标,具有匹配的奖励金额,但没有与目标实现挂钩的奖励。 该研究将比较旨在增加身体活动行为的目标设定和塑造程序的差异。
主要目标包括:
- 确定自适应和静态干预中的身体活动(计步器测量的步数/天)与其各自的基线相比是否有所增加。 假设:适应性和静态干预都会导致 6 个月内身体活动增加。
- 评估与静态干预相比,自适应干预是否会导致身体活动(计步器测量的步数/天)发生更大的变化。 假设:与 6 个月的静态干预相比,适应性干预将导致显着增加的体力活动(通过计步器测量)。
- 评估参与者对整个计划的满意度。 假设:自适应干预参与者将比静态干预参与者报告对干预的整体满意度更高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92182
- San Diego State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 住在圣地亚哥县。
- 年龄在 18 至 55 岁之间。
- 目前,根据国际体育活动问卷(IPAQ 简表)确定的每周体育活动不超过 1,000 MET 分钟。
- 没有患有会禁止人们进行中等强度体育活动计划的医疗状况或服用药物。
- 体重指数在 25 到 35 kg/m2 之间。
- 目前没有怀孕。
- 熟悉电子邮件并每天访问电子邮件和互联网,
- 在接下来的 6 个月内不打算离开圣地亚哥县超过 10 天。
- 不打算在未来 6 个月内搬离圣地亚哥县。
- 潜在参与者必须能够每天访问 Microsoft Windows(XP、Vista 或 Windows 7)。 如果他们不这样做,他们将需要每天访问和使用 Windows 虚拟化软件(例如 Parallels, VMware) 适用于 Apple 操作系统。
排除标准:
- 不住在丹地亚哥。
- 18 岁以下或 55 岁以上的个人。
- 根据国际体育活动问卷(IPAQ 简表)确定的每周体育活动超过 1,000 分钟的人。
- 患有某种疾病或正在服用药物,这将禁止人们采用中等强度的体育锻炼计划。
- BMI 不在 25 到 35 kg/m2 之间。
- 目前怀孕。
- 不熟悉电子邮件,或无法每天访问互联网和电子邮件。
- 打算离开圣地亚哥十几天。
- 计划在未来 6 个月内从圣地亚哥搬迁。
- 无法访问 Microsoft Windows 或适用于 Apple 操作系统的 Windows 虚拟化软件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:适应性干预组 (AI)
自适应干预组 (AI) 根据个人身体活动表现接收自适应步数目标和反馈/激励。
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自适应干预组 (AI) 根据个人身体活动表现接收自适应步数目标和反馈/激励。
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有源比较器:静态干预组 (SI)
静态干预组 (SI) 收到 10,000 步/天的静态“常规护理”目标和将计步器上传到研究网站的反馈/激励。
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静态干预组 (SI) 收到 10,000 步/天的静态“常规护理”目标和将计步器上传到研究网站的反馈/激励。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧姆龙计步器 (HJ-720ITC) 在 6 个月内每天测量身体活动。
大体时间:6个月
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两组参与者将在基线阶段的第一天获得 Omron (HJ-720ITC) 计步器,并将在整个研究过程中继续使用计步器。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度调查
大体时间:6个月
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在干预阶段结束时,参与者完成了满意度访谈,以根据李克特式量表和开放式问题对特定研究组成部分对他们的激励或负担程度、他们对研究的总体满意度、对干预的个人经验、任何副作用或伤害,以及他们的改进建议。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marc Adams, PhD、Arizona State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月13日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月13日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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