Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een adaptieve fysieke activiteitsinterventie voor volwassenen met overgewicht

13 januari 2014 bijgewerkt door: Marc Adams, Arizona State University

Een adaptieve fysieke activiteitsinterventie voor volwassenen met overgewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een adaptieve vormgevingsinterventie op basis van gedragseconomie en operante principes om fysiek activiteitsgedrag te bevorderen (adaptieve groep) en te vergelijken met een statische fysieke activiteitsinterventie (statische groep) met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee groepen. ontwerp. Onder de deelnemers zullen 20 mannen en vrouwen met overgewicht (BMI 25-35 kg/m2) tussen 18 en 55 jaar zijn. Beide groepen krijgen de volgende onderdelen: 1) een stappenteller, 2) zelfmonitoring van fysieke activiteit, 3) kort educatief materiaal, 4) motiverende aanwijzingen, 5) doelen voor fysieke activiteit en 6) kleine financiële prikkels. De Adaptive Intervention (AI)-groep ontvangt adaptieve doelen en feedback op basis van percentielen en een "bewegend" venster van hun recente fysieke activiteit, met prikkels gekoppeld aan het bereiken van doelen. Deelnemers aan de vergelijkingsinterventie ontvangen het statische doel van 10.000 stappen per dag, met bijpassende stimuleringsbedragen maar zonder stimulansen gekoppeld aan het bereiken van het doel. De studie zal verschillen vergelijken in het stellen van doelen en het vormgeven van procedures die gericht zijn op het verhogen van het fysieke activiteitsgedrag.

Primaire doelen zijn onder meer:

  1. Om te bepalen of de fysieke activiteit (stappen per dag gemeten met stappenteller) in zowel de adaptieve als de statische interventies toenam in vergelijking met hun respectieve baselines. Hypothese: Zowel de adaptieve als de statische interventies zullen gedurende 6 maanden resulteren in verhoogde fysieke activiteit.
  2. Evalueren of de Adaptieve Interventie resulteert in een grotere verandering in fysieke activiteit (stappen per dag gemeten met een stappenteller) in vergelijking met de Statische Interventie. Hypothese: De adaptieve interventie zal resulteren in een significant grotere fysieke activiteit, gemeten met een stappenteller, in vergelijking met de statische interventie gedurende 6 maanden.
  3. Om de tevredenheid van de deelnemers over het totale programma te beoordelen. Hypothese: Deelnemers aan Adaptieve Interventie zullen een grotere algemene tevredenheid met de interventie rapporteren dan de deelnemers aan de Statische Interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • San Diego State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Woon in de provincie San Diego.
  2. Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn.
  3. Momenteel niet meer dan 1.000 MET-minuten per week fysieke activiteit bepaald door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short form).
  4. Niet lijden aan een medische aandoening of het nemen van medicatie(s) die iemand ervan zouden weerhouden om een ​​matig intensief lichaamsbewegingsprogramma te volgen.
  5. Een body mass index tussen 25 en 35 kg/m2 hebben.
  6. Momenteel niet zwanger.
  7. Bekend met e-mail en dagelijks toegang tot e-mail en internet,
  8. Niet van plan om San Diego County de komende 6 maanden langer dan 10 dagen te verlaten.
  9. Ik ben niet van plan om in de komende 6 maanden weg te gaan uit San Diego County.
  10. Potentiële deelnemers moeten dagelijks toegang hebben tot Microsoft Windows (XP, Vista of Windows 7). Als ze dat niet doen, moeten ze dagelijks toegang hebben tot Windows-virtualisatiesoftware en deze gebruiken (bijv. Parallels, VMware) voor een Apple-besturingssysteem.

Uitsluitingscriteria:

  1. Woont niet in Dan Diego.
  2. Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar.
  3. Degenen die meer dan 1.000 met-minuten fysieke activiteit per week overschrijden, bepaald door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short form).
  4. Lijdend aan een medische aandoening of het nemen van medicijnen die iemand ervan weerhouden een programma van matige intensiteit van lichaamsbeweging te volgen.
  5. Heeft geen BMI tussen 25 en 35 kg/m2.
  6. Momenteel zwanger.
  7. Onbekend met e-mail, of heeft niet dagelijks toegang tot internet en e-mail.
  8. Ik ben van plan San Diego voor meer dan tien dagen te verlaten.
  9. Van plan om in de komende 6 maanden vanuit San Diego te verhuizen.
  10. Heeft geen toegang tot Microsoft Windows of Windows-virtualisatiesoftware voor een Apple-besturingssysteem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptieve Interventie Groep (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) ontvangt adaptieve stapdoelen en feedback/prikkels op basis van persoonlijke fysieke activiteitsprestaties.
Gedragsmatig: Adaptieve interventie (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) ontvangt adaptieve stapdoelen en feedback/prikkels op basis van persoonlijke fysieke activiteitsprestaties.
Actieve vergelijker: Statische interventiegroep (SI)
Statische interventiegroep (SI) ontvangt een statisch "gebruikelijke zorg"-doel van 10.000 stappen/dag en feedback/stimulansen voor het uploaden van hun stappenteller naar de onderzoekswebsite.
Gedragsmatig: Statische Interventie (SI)
Statische interventiegroep (SI) ontvangt een statisch "gebruikelijke zorg"-doel van 10.000 stappen/dag en feedback/stimulansen voor het uploaden van hun stappenteller naar de onderzoekswebsite.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit gedurende 6 maanden dagelijks gemeten door Omron stappentellers (HJ-720ITC).
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers in beide groepen krijgen een Omron (HJ-720ITC) stappenteller op de eerste dag van de basislijnfase en zullen de stappenteller gedurende het hele onderzoek blijven gebruiken.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het einde van de interventiefase vulden de deelnemers een tevredenheidsgesprek in om op Likert-achtige schalen en open vragen te beoordelen hoe motiverend of belastend specifieke studieonderdelen voor hen waren, hun algehele tevredenheid met het onderzoek, persoonlijke ervaring met de interventie, eventuele bijwerkingen of verwondingen, en hun aanbevelingen voor verbetering.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

Active Living Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Adams, PhD, Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AD-31475

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren