En adaptiv fysisk aktivitetsintervention för överviktiga vuxna
13 januari 2014 uppdaterad av: Marc Adams, Arizona State University
En adaptiv fysisk aktivitetsintervention för överviktiga vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en adaptiv formningsintervention baserad på Behavioral Economics och Operant principer för att främja fysiska aktivitetsbeteenden (adaptiv grupp) och jämföra med en statisk fysisk aktivitetsintervention (statisk grupp) med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie i två grupper design. Deltagarna kommer att omfatta 20 överviktiga män och kvinnor (BMI 25-35 kg/m2) mellan 18 och 55 år. Båda grupperna kommer att få följande komponenter: 1) en stegräknare, 2) självövervakning av fysisk aktivitet, 3) kortfattat utbildningsmaterial, 4) motiverande uppmaningar, 5) fysisk aktivitetsmål och 6) små ekonomiska incitament. Adaptive Intervention (AI)-gruppen kommer att få adaptiva mål och feedback baserat på percentiler och ett "rörligt" fönster för deras senaste fysiska aktivitet, med incitament kopplade till måluppfyllelse. Jämförelseinterventionsdeltagare kommer att få det statiska målet på 10 000 steg per dag, med matchande incitamentsbelopp men utan incitament kopplade till måluppfyllelse. Studien kommer att jämföra skillnader i målsättning och utformning av procedurer som syftar till att öka fysiskt aktivitetsbeteende.
Primära mål inkluderar:
- För att avgöra om fysisk aktivitet (stegräknare uppmätt steg/dag) i både de adaptiva och statiska interventionerna ökade jämfört med deras respektive baslinjer. Hypotes: Både de adaptiva och statiska interventionerna kommer att resultera i ökad fysisk aktivitet under 6 månader.
- Att utvärdera om den adaptiva interventionen resulterar i större förändring i fysisk aktivitet (stegräknare uppmätta steg/dag) jämfört med den statiska interventionen. Hypotes: Den adaptiva interventionen kommer att resultera i betydligt större fysisk aktivitet, mätt med stegräknare, jämfört med den statiska interventionen under 6 månader.
- Att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med det övergripande programmet. Hypotes: Deltagarna i adaptiv intervention kommer att rapportera större övergripande tillfredsställelse med interventionen än deltagarna i statisk intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i San Diego County.
- Vara mellan 18 och 55 år.
- För närvarande inte överstigande 1 000 MET-minuter per vecka av fysisk aktivitet bestämt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ kortform).
- Att inte lida av ett medicinskt tillstånd eller ta medicin(er) som skulle förbjuda en från att anta ett fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet.
- Har ett body mass index mellan 25 och 35 kg/m2.
- Inte gravid just nu.
- Bekant med e-post och tillgång till e-post och internet dagligen,
- Planerar inte att lämna San Diego County på mer än 10 dagar under de kommande 6 månaderna.
- Planerar inte att flytta från San Diego County under de kommande 6 månaderna.
- Potentiella deltagare måste ha tillgång till Microsoft Windows (XP, Vista eller Windows 7) dagligen. Om de inte gör det skulle de behöva ha daglig tillgång till och använda Windows-virtualiseringsprogramvara (t.ex. Parallels, VMware) för ett Apple-operativsystem.
Exklusions kriterier:
- Bor inte i Dan Diego.
- Personer under 18 år eller över 55.
- De som överstiger 1 000 met-minuters fysisk aktivitet per vecka bestäms av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform).
- Lider av ett medicinskt tillstånd eller tar medicin som hindrar en från att anta ett fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet.
- Har inget BMI mellan 25 och 35 kg/m2.
- För närvarande gravid.
- Bekant med e-post, eller har inte tillgång till internet och e-post dagligen.
- Planerar att lämna San Diego i mer än tio dagar.
- Planerar att flytta från San Diego inom de kommande 6 månaderna.
- Har inte tillgång till Microsoft Windows eller ett Windows-virtualiseringsprogram för ett Apple-operativsystem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptive Intervention Group (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) får adaptiva stegmål och feedback/incitament baserat på personlig fysisk aktivitetsprestation.
|
Adaptive Intervention Group (AI) får adaptiva stegmål och feedback/incitament baserat på personlig fysisk aktivitetsprestation.
|
|
Aktiv komparator: Statisk interventionsgrupp (SI)
Static Intervention group (SI) får ett statiskt "vanlig vård"-mål på 10 000 steg/dag och feedback/incitament för att ladda upp sin stegräknare till studiens webbplats.
|
Static Intervention group (SI) får ett statiskt "vanlig vård"-mål på 10 000 steg/dag och feedback/incitament för att ladda upp sin stegräknare till studiens webbplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet mätt dagligen under 6 månader med Omron stegräknare (HJ-720ITC).
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna i båda grupperna kommer att få en Omron (HJ-720ITC) stegräknare den första dagen av baslinjefasen och kommer att fortsätta att använda stegräknaren under hela studien.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsundersökning
Tidsram: 6 månader
|
I slutet av interventionsfasen genomförde deltagarna en tillfredsställelseintervju för att bedöma på Likert-skalor och öppna frågor hur motiverande eller betungande specifika studiekomponenter var för dem, deras totala tillfredsställelse med studien, personlig erfarenhet av interventionen, ev. biverkningar eller skador, och deras rekommendationer för förbättring.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Adams, PhD, Arizona State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AD-31475
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .