Une intervention d'activité physique adaptative pour les adultes en surpoids
13 janvier 2014 mis à jour par: Marc Adams, Arizona State University
Une intervention d'activité physique adaptative pour les adultes en surpoids : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de développer et d'évaluer une intervention de mise en forme adaptative basée sur l'économie comportementale et les principes opérants pour promouvoir les comportements d'activité physique (groupe adaptatif) et la comparer à une intervention d'activité physique statique (groupe statique) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en deux groupes. conception. Les participants comprendront 20 hommes et femmes en surpoids (IMC 25-35 kg/m2) âgés de 18 à 55 ans. Les deux groupes recevront les éléments suivants : 1) un podomètre, 2) l'autosurveillance de l'activité physique, 3) de brefs documents pédagogiques, 4) des messages de motivation, 5) des objectifs d'activité physique et 6) de petites incitations financières. Le groupe d'intervention adaptative (IA) recevra des objectifs adaptatifs et des commentaires basés sur des centiles et une fenêtre « mobile » de leur activité physique récente, avec des incitations liées à la réalisation des objectifs. Les participants à l'intervention de comparaison recevront l'objectif statique de 10 000 pas par jour, avec des montants d'incitation correspondants, mais sans incitations liées à la réalisation de l'objectif. L'étude comparera les différences dans l'établissement d'objectifs et les procédures de mise en forme qui visent à augmenter le comportement d'activité physique.
Les principaux objectifs comprennent :
- Déterminer si l'activité physique (pas mesurés par podomètre/jour) dans les interventions adaptative et statique a augmenté par rapport à leurs valeurs de référence respectives. Hypothèse : Les interventions adaptatives et statiques entraîneront une augmentation de l'activité physique sur 6 mois.
- Évaluer si l'intervention adaptative entraîne un changement plus important de l'activité physique (pas mesurés par podomètre/jour) par rapport à l'intervention statique. Hypothèse : L'intervention adaptative entraînera une activité physique significativement plus importante, mesurée par un podomètre, par rapport à l'intervention statique sur 6 mois.
- Évaluer la satisfaction des participants à l'égard de l'ensemble du programme. Hypothèse : Les participants à l'intervention adaptative rapporteront une plus grande satisfaction globale à l'égard de l'intervention que les participants à l'intervention statique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans le comté de San Diego.
- Avoir entre 18 et 55 ans.
- Ne dépassant pas actuellement 1 000 MET-minutes par semaine d'activité physique déterminée par le questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé IPAQ).
- Ne pas souffrir d'une condition médicale ou prendre des médicaments qui interdiraient d'adopter un programme d'activité physique d'intensité modérée.
- Avoir un indice de masse corporelle entre 25 et 35 kg/m2.
- Pas actuellement enceinte.
- Familier avec le courrier électronique et accès quotidien au courrier électronique et à Internet,
- Ne prévoyez pas de quitter le comté de San Diego pendant plus de 10 jours au cours des 6 prochains mois.
- Ne prévoit pas de quitter le comté de San Diego au cours des 6 prochains mois.
- Les participants potentiels doivent avoir accès quotidiennement à Microsoft Windows (XP, Vista ou Windows 7). S'ils ne le font pas, ils devraient avoir un accès quotidien au logiciel de virtualisation Windows et l'utiliser (par ex. Parallels, VMware) pour un système d'exploitation Apple.
Critère d'exclusion:
- N'habite pas à Dan Diego.
- Individus de moins de 18 ans ou de plus de 55 ans.
- Ceux qui dépassent 1 000 minutes-met d'activité physique par semaine déterminées par le questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé IPAQ).
- Souffrir d'une condition médicale ou prendre des médicaments qui interdisent d'adopter un programme d'activité physique d'intensité modérée.
- N'a pas un IMC entre 25 et 35 kg/m2.
- Actuellement enceinte.
- Ne connaît pas le courrier électronique ou n'a pas accès à Internet et au courrier électronique quotidiennement.
- Prévoyez de quitter San Diego pendant plus de dix jours.
- Prévoit de déménager de San Diego dans les 6 prochains mois.
- N'a pas accès à Microsoft Windows ou à un logiciel de virtualisation Windows pour un système d'exploitation Apple.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention adaptative (IA)
Le groupe d'intervention adaptative (IA) reçoit des objectifs de pas adaptatifs et des commentaires / incitations basés sur la performance personnelle en matière d'activité physique.
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Le groupe d'intervention adaptative (IA) reçoit des objectifs de pas adaptatifs et des commentaires / incitations basés sur la performance personnelle en matière d'activité physique.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention statique (SI)
Le groupe d'intervention statique (SI) reçoit un objectif statique de « soins habituels » de 10 000 pas/jour et des commentaires/incitations pour télécharger leur podomètre sur le site Web de l'étude.
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Le groupe d'intervention statique (SI) reçoit un objectif statique de « soins habituels » de 10 000 pas/jour et des commentaires/incitations pour télécharger leur podomètre sur le site Web de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique mesurée quotidiennement sur 6 mois par les podomètres Omron (HJ-720ITC) .
Délai: 6 mois
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Les participants des deux groupes recevront un podomètre Omron (HJ-720ITC) le premier jour de la phase de référence et continueront à utiliser le podomètre tout au long de l'étude.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête de satisfaction
Délai: 6 mois
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À la fin de la phase d'intervention, les participants ont rempli un entretien de satisfaction pour évaluer sur des échelles de type Likert et des questions ouvertes à quel point les composants spécifiques de l'étude étaient motivants ou contraignants pour eux, leur satisfaction globale à l'égard de l'étude, leur expérience personnelle avec l'intervention, toute les effets secondaires ou les blessures, et leurs recommandations d'amélioration.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Adams, PhD, Arizona State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AD-31475
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .