Adaptív fizikai aktivitási beavatkozás túlsúlyos felnőttek számára
2014. január 13. frissítette: Marc Adams, Arizona State University
Adaptív fizikai aktivitási beavatkozás túlsúlyos felnőttek számára: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon és értékeljen egy adaptív alakító beavatkozást a viselkedés-gazdaságtan és az operatív elvek alapján, hogy elősegítse a fizikai aktivitási viselkedést (adaptív csoport), és összehasonlítsa a statikus fizikai aktivitással (statikus csoport) egy kétcsoportos randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével. tervezés. A résztvevők között 20 túlsúlyos férfi és nő lesz (BMI 25-35 kg/m2), 18 és 55 év között. Mindkét csoport a következő összetevőket kapja: 1) lépésszámláló, 2) testmozgás önellenőrzése, 3) rövid oktatási anyagok, 4) motivációs utasítások, 5) fizikai aktivitási célok és 6) kis pénzügyi ösztönzők. Az Adaptív Beavatkozás (AI) csoport adaptív célokat és visszajelzéseket kap a százalékok és a közelmúltbeli fizikai aktivitásuk „mozgó” ablaka alapján, a célok eléréséhez kapcsolódó ösztönzőkkel. Az összehasonlító beavatkozás résztvevői megkapják a napi 10 000 lépés statikus célját, megfelelő ösztönző összegekkel, de a cél eléréséhez kapcsolódó ösztönzők nélkül. A tanulmány összehasonlítja a célmeghatározási és -formáló eljárások különbségeit, amelyek célja a fizikai aktivitás növelése.
Az elsődleges célok a következők:
- Annak megállapítására, hogy a fizikai aktivitás (lépésszámlálóval mért lépések/nap) mind az adaptív, mind a statikus beavatkozások esetében nőtt-e a megfelelő alapértékekhez képest. Hipotézis: Mind az adaptív, mind a statikus beavatkozások fokozott fizikai aktivitást eredményeznek 6 hónap alatt.
- Annak értékelése, hogy az adaptív beavatkozás nagyobb változást eredményez-e a fizikai aktivitásban (lépésszámlálóval mért lépések/nap) a statikus beavatkozáshoz képest. Hipotézis: Az adaptív beavatkozás lépésszámlálóval mérve szignifikánsan nagyobb fizikai aktivitást eredményez, mint a 6 hónapos statikus beavatkozás.
- Felmérni a résztvevők elégedettségét az átfogó programmal. Hipotézis: Az adaptív beavatkozás résztvevői nagyobb általános elégedettségről számolnak be a beavatkozással, mint a statikus beavatkozás résztvevői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- San Diego megyében él.
- Legyen 18 és 55 év közötti.
- Jelenleg nem haladja meg a heti 1000 MET-perc fizikai aktivitást, amelyet az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ rövid forma) határoz meg.
- Nem szenved olyan betegségben, vagy nem szed olyan gyógyszert, amely megtiltja a mérsékelt intenzitású fizikai aktivitási program elfogadását.
- Testtömegindexe 25 és 35 kg/m2 között van.
- Jelenleg nem terhes.
- Tisztában van az e-mailekkel, valamint napi hozzáféréssel az e-mailekhez és az internethez,
- Nem tervezi, hogy a következő 6 hónapban 10 napnál tovább hagyja San Diego megyét.
- Nem tervezi, hogy a következő 6 hónapban elköltözik San Diego megyéből.
- A potenciális résztvevőknek napi rendszerességgel kell hozzáférniük a Microsoft Windowshoz (XP, Vista vagy Windows 7). Ha nem, akkor napi hozzáféréssel kell rendelkezniük a Windows virtualizációs szoftverekhez (pl. Parallels, VMware) Apple operációs rendszerhez.
Kizárási kritériumok:
- Nem lakik Dan Diegóban.
- 18 év alatti vagy 55 év feletti személyek.
- Azok, akik meghaladják a heti 1000 met-perc fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ rövid forma) alapján.
- Olyan betegségben szenved, vagy olyan gyógyszert szed, amely megtiltja a mérsékelt intenzitású fizikai aktivitási program elfogadását.
- BMI-je nincs 25 és 35 kg/m2 között.
- Jelenleg Terhes.
- Nem ismeri az e-mailt, vagy nem fér hozzá naponta az internethez és az e-mailekhez.
- Azt tervezi, hogy több mint tíz napra elhagyja San Diegót.
- Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban elköltözik San Diegóból.
- Nem fér hozzá a Microsoft Windowshoz vagy az Apple operációs rendszer Windows virtualizációs szoftveréhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív Beavatkozási Csoport (AI)
Az Adaptive Intervention Group (AI) adaptív lépéscélokat és visszajelzéseket/ösztönzőket kap a személyes fizikai aktivitás teljesítménye alapján.
|
Az Adaptive Intervention Group (AI) adaptív lépéscélokat és visszajelzéseket/ösztönzőket kap a személyes fizikai aktivitás teljesítménye alapján.
|
|
Aktív összehasonlító: Statikus Beavatkozási Csoport (SI)
A Static Intervention Group (SI) statikus „szokásos gondozási” célt kap napi 10 000 lépésben, és visszajelzést/ösztönzőt kap a lépésszámlálónak a tanulmány weboldalára való feltöltéséhez.
|
A Static Intervention Group (SI) statikus „szokásos gondozási” célt kap napi 10 000 lépésben, és visszajelzést/ösztönzőt kap a lépésszámlálónak a tanulmány weboldalára való feltöltéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 hónapon keresztül naponta mért fizikai aktivitás Omron lépésszámlálóval (HJ-720ITC).
Időkeret: 6 hónap
|
Mindkét csoport résztvevői kapnak egy Omron (HJ-720ITC) lépésszámlálót az alapfázis első napján, és továbbra is a lépésszámlálót fogják használni a vizsgálat teljes ideje alatt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 6 hónap
|
Az intervenciós szakasz végén a résztvevők elégedettségi interjút készítettek, hogy Likert-típusú skálákon és nyílt végű kérdéseken értékeljék, mennyire motiválóak vagy megterhelőek a konkrét vizsgálati összetevők számukra, általános elégedettségük a vizsgálattal, személyes tapasztalatuk a beavatkozással, mellékhatások vagy sérülések, valamint azok javítási javaslatai.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Adams, PhD, Arizona State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AD-31475
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .